此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

平静的生活:测试焦虑症治疗的有效性

2016年1月11日 更新者:Melinda Stanley、Baylor College of Medicine

更平静的生活:以参与者为中心的低收入老年人焦虑症随机对照试验

拟议研究的总体目标是:(1) 在一项实施良好的 Calmer Life 随机临床试验中检查定量结果,相对于增强型社区护理,这是一种代表现实社区护理的信息和转诊干预措施-服务环境,以及 (2) 评估实施可行性,包括培训社区提供者;检查计划的范围、参与度、可接受性和障碍促进因素;并准备用于复制程序的实用工具。

研究概览

详细说明

认知行为治疗 (CBT) 在学术和初级保健环境中对晚年忧虑/广泛性焦虑症产生了积极的结果,但在临床试验中少数族裔的人数明显不足,标准的 CBT 无法满足服务欠缺社区中低收入少数族裔老年人的需求。 需要更多地关注为服务不足的老年人提供的焦虑治疗服务。 Calmer Life (CL) 是一项针对文化定制、以参与者为中心的研究,它为晚年焦虑提供基于技能的干预,并包括其他护理要素以满足服务不足的少数族裔老年人的需求,包括融入宗教的选择/灵性 (R/S)、灵活的交付模式和模块化治疗格式。

参与者将被随机分配到 CL 或增强型社区护理 (ECC)。 CL 和 ECC 将由从合作组织招募的行为健康临床医生、心理学实习生和其他研究人员提供 3 个月以上。 评估将在基线和 3 个月时进行。

CL 条件下的参与者最多可以选择 12 节个人技能课程,并建议至少完成 6 节课程。 如果参与者希望纳入 R/S,则在第 2 节期间进行 R/S 评估,以帮助提供者了解参与者的信念和实践。 R/S 可以整合到干预期间学到的任何技能中(例如,深呼吸、自我陈述、睡眠管理)或完全省略。

ECC 条件下的参与者将每两周接到一次简短的检查电话,以提供有关社区资源(包括心理健康)的信息,提供情感支持,并评估症状的严重程度和危机干预的必要性。 在危机情况下将遵循紧急程序。 3 个月的 ECC 完成后,将向 ECC 组的参与者提供 CL 干预。

将在基线、1 个月和 3 个月时对两组参与者进行结果测量。 ECC 的参与者将在 CL 完成后的 6 个月内完成措施。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 50 岁及以上
  • GAD 或 ADNOS 的主要或共同主要诊断
  • 必须说英语
  • 必须有医疗保健或社会服务提供者,并向研究团队提供书面授权,以便与他们的医疗保健或社会服务提供者进行沟通
  • 必须在目标地理区域生活、工作、礼拜、参加社区活动和/或接受医疗保健

排除标准:

  • 主动自杀意图
  • 当前精神病
  • 最近一个月内有躁狂症或药物滥用
  • 根据 Mini Cog 筛查评分为 3 或更低的认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CBT
亲自或通过电话进行 6-12 次 CBT
其他名称:
  • 认知行为治疗,认知行为治疗
有源比较器:加强社区关怀 (ECC)
6 次每两周一次的 ECC 电话会议
其他名称:
  • 加强社区关怀

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
老年焦虑量表
大体时间:3个月
3个月
宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ-A)
大体时间:3个月
3个月
广泛性焦虑症 7
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 9
大体时间:3个月
3个月
失眠严重程度指数
大体时间:3个月
3个月
晚年功能障碍指数
大体时间:3个月
3个月
SF-12 健康调查
大体时间:3个月
3个月
客户满意度问卷
大体时间:3个月
3个月
简要RCOPE
大体时间:3个月
宗教应对
3个月
健康服务使用
大体时间:3个月
3个月
使用精神药物
大体时间:3个月
3个月
宗教和灵性的简要多维测量
大体时间:3个月
3个月
生活满意度量表
大体时间:3个月
3个月
老年抑郁量表
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Melinda A Stanley, PhD、Baylor College of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月5日

首次发布 (估计)

2012年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月11日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H30928

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

广泛性焦虑症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

CBT的临床试验

3
订阅