Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klidnější život: Testování účinnosti léčby úzkosti

11. ledna 2016 aktualizováno: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Klidnější život: Randomizovaná kontrolovaná studie léčby úzkosti zaměřené na účastníka u starších dospělých s nízkými příjmy

Celkové cíle navrhované výzkumné studie jsou: (1) prozkoumat kvantitativní výsledky v dobře provedené randomizované klinické studii Calmer Life, ve vztahu k Enhanced Community Care, informační a referenční intervenci, která představuje péči v komunitě v reálném světě- prostředí služeb a (2) vyhodnotit proveditelnost implementace, což zahrnuje poskytovatele školicích komunit; zkoumání dosahu programu, zapojení, přijatelnosti a překážek-usnadňovatelů; a příprava praktických nástrojů pro replikaci programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivně behaviorální léčba (CBT) přináší pozitivní výsledky u obav v pozdním věku/GAD v prostředí akademické a primární péče, ale menšiny jsou v klinických studiích výrazně nedostatečně zastoupeny a standardní CBT nedostatečně řeší potřeby menšinových starších dospělých v komunitách s nízkými příjmy. Větší pozornost je třeba věnovat poskytování služeb léčby úzkosti pro starší dospělé s nedostatečnými službami. Calmer Life (CL) je kulturně přizpůsobená výzkumná studie zaměřená na účastníky, která nabízí intervenci založenou na dovednostech pro úzkost v pozdním věku a zahrnuje další prvky péče, aby vyhovovaly potřebám starších dospělých s nedostatečnými službami v menšině, včetně možnosti integrovat náboženství. /spirituality (R/S), flexibilní způsoby podávání a modulární formát léčby.

Účastníci budou náhodně rozděleni do CL nebo Enhanced Community Care (ECC). CL a ECC budou po dobu 3 měsíců zajišťovat kliničtí lékaři zabývající se behaviorálním zdravím z partnerských organizací, stážisté v psychologii a další výzkumní pracovníci. Hodnocení bude probíhat na začátku a po 3 měsících.

Účastníci s podmínkou CL si mohou vybrat až 12 individuálních lekcí dovedností a bude jim doporučeno absolvovat minimálně 6 lekcí. Pokud si účastníci přejí začlenit R/S, proběhne během sezení 2 hodnocení R/S, které poskytovateli pomůže porozumět přesvědčení a praxi účastníka. R/S lze integrovat do kterékoli z dovedností získaných během intervence (např. hluboké dýchání, sebevyjádření, řízení spánku) nebo je zcela vynechat.

Účastníci ve stavu ECC budou dostávat krátké dvoutýdenní kontrolní hovory, aby poskytli informace o zdrojích komunity (včetně duševního zdraví), nabídli emocionální podporu a posoudili závažnost symptomů a potřebu krizové intervence. V krizových situacích budou dodržovány nouzové postupy. Po dokončení 3 měsíců ECC bude účastníkům ve skupině ECC nabídnuta intervence CL.

Výsledky měření budou prováděny pro účastníky v obou skupinách na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce. Účastníci ECC dokončí opatření 6 měsíců po dokončení CL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50 a starší
  • Hlavní nebo hlavní diagnóza GAD nebo ADNOS
  • Musí mluvit anglicky
  • Musí mít poskytovatele zdravotní péče nebo sociálních služeb a poskytnout výzkumnému týmu písemné oprávnění ke komunikaci s poskytovatelem zdravotní péče nebo sociálních služeb.
  • Musí žít, pracovat, uctívat, navštěvovat společenské akce a/nebo dostávat zdravotní péči v cílových geografických oblastech

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedný úmysl
  • Současná psychóza
  • Mánie nebo zneužívání návykových látek za poslední měsíc
  • Kognitivní porucha podle skóre Mini Cog screeneru 3 nebo nižší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT
Behaviorální: CBT
6-12 sezení CBT osobně nebo po telefonu
Ostatní jména:
  • Léčba kognitivního chování, terapie kognitivním chováním
Aktivní komparátor: Enhanced Community Care (ECC)
Jiný: ECC
6 telefonických sezení ECC jednou za dva týdny
Ostatní jména:
  • Rozšířená komunitní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inventář geriatrické úzkosti
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Index funkčního postižení v pozdním věku
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
SF-12 Health Survey
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Stručný RCOPE
Časové okno: 3 měsíce
Náboženské zvládání
3 měsíce
Využití zdravotních služeb
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Užívání psychotropních léků
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Stručná vícerozměrná míra náboženství a spirituality
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Spokojenost s životní stupnicí
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Spolupracovníci

Retirement Research Foundation
Archstone Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H30928

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit