Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rustiger leven: de effectiviteit testen van een behandeling voor angst

11 januari 2016 bijgewerkt door: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Calmer Life: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een op de deelnemer gerichte behandeling van angst bij oudere volwassenen met een laag inkomen

De algemene doelstellingen van de voorgestelde onderzoeksstudie zijn: (1) het onderzoeken van kwantitatieve resultaten in een goed uitgevoerde gerandomiseerde klinische studie van Calmer Life, in vergelijking met Enhanced Community Care, een informatie- en verwijzingsinterventie die zorg vertegenwoordigt in een real-world gemeenschap- serviceomgeving, en (2) de haalbaarheid van de implementatie evalueren, waaronder het trainen van gemeenschapsaanbieders; het onderzoeken van het bereik, de betrokkenheid, de aanvaardbaarheid en de belemmeringen van het programma; en het voorbereiden van praktische hulpmiddelen voor het repliceren van het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve gedragstherapie (CGT) levert positieve resultaten op voor zorgen/GAD op latere leeftijd in academische en eerstelijnszorg, maar minderheden zijn aanzienlijk ondervertegenwoordigd in klinische onderzoeken, en standaard CGT komt slecht tegemoet aan de behoeften van oudere volwassenen met een laag inkomen in achtergestelde gemeenschappen. Er moet meer aandacht worden besteed aan het verlenen van angstbehandelingen aan achtergestelde ouderen. Calmer Life (CL) is een op cultuur toegesneden, deelnemergericht onderzoek dat een op vaardigheden gebaseerde interventie biedt voor angst op latere leeftijd en andere elementen van zorg omvat om tegemoet te komen aan de behoeften van achtergestelde oudere volwassenen, waaronder de mogelijkheid om religie te integreren /spiritualiteit (R/S), flexibele leveringswijzen en modulair behandelformaat.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan CL of Enhanced Community Care (ECC). CL en ECC zullen gedurende 3 maanden worden geleverd door clinici op het gebied van gedragsgezondheid die worden aangeworven bij partnerorganisaties, stagiaires psychologie en ander onderzoekspersoneel. Evaluaties vinden plaats bij aanvang en na 3 maanden.

Deelnemers in de CL-conditie kunnen maximaal 12 individuele vaardigheidssessies kiezen en het wordt aanbevolen om minimaal 6 sessies te voltooien. Als deelnemers R/S wensen op te nemen, vindt er een R/S-beoordeling plaats tijdens sessie 2 om de aanbieder te helpen de overtuigingen en praktijken van de deelnemer te begrijpen. R/S kan worden geïntegreerd in een van de vaardigheden die tijdens de interventie zijn geleerd (bijvoorbeeld diep ademhalen, zelfverklaringen, slaapmanagement) of helemaal worden weggelaten.

Deelnemers in de ECC-conditie ontvangen korte tweewekelijkse check-in-oproepen om informatie te verstrekken over gemeenschapsmiddelen (inclusief geestelijke gezondheid), emotionele steun te bieden en de ernst van de symptomen en de noodzaak van crisisinterventie te beoordelen. In crisissituaties worden de noodprocedures gevolgd. Nadat 3 maanden ECC zijn voltooid, krijgen deelnemers aan de ECC-groep de CL-interventie aangeboden.

Uitkomstmaten zullen worden afgenomen voor deelnemers in beide groepen bij baseline, 1 maand en 3 maanden. Deelnemers aan ECC voltooien maatregelen 6 maanden na voltooiing van CL.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 50 en ouder
  • Hoofd- of medehoofddiagnose van GAD of ADNOS
  • Moet Engels spreken
  • Moet een zorgverlener of sociale dienstverlener hebben en schriftelijke toestemming geven aan het onderzoeksteam om te communiceren met hun zorgverlener of sociale dienstverlener
  • Moet wonen, werken, aanbidden, gemeenschapsfuncties bijwonen en/of gezondheidszorg ontvangen in geografische doelgebieden

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve suïcidale bedoelingen
  • Huidige psychose
  • Manie of middelenmisbruik in de afgelopen maand
  • Cognitieve stoornissen volgens een Mini Cog-screenerscore van 3 of lager

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBT
6-12 sessies CGT in persoon of via de telefoon
Andere namen:
  • Cognitieve gedragstherapie, cognitieve gedragstherapie
Actieve vergelijker: Verbeterde gemeenschapszorg (ECC)
6 tweewekelijkse sessies ECC via de telefoon
Andere namen:
  • Verbeterde gemeenschapszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geriatrische angstinventaris
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Penn State Worry-vragenlijst (PSWQ-A)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis-7
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Index voor functionele handicaps op latere leeftijd
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
SF-12 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Vragenlijst klanttevredenheid
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Korte RCOPE
Tijdsspanne: 3 maanden
Religieuze omgang
3 maanden
Gezondheidsdiensten gebruiken
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Gebruik van psychotrope medicatie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Korte multidimensionale maatstaf voor religiositeit en spiritualiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Tevredenheid met de levensschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H30928

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren