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Vida más tranquila: prueba de la eficacia de un tratamiento para la ansiedad

11 de enero de 2016 actualizado por: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Una vida más tranquila: un ensayo controlado aleatorizado de un tratamiento centrado en el participante para la ansiedad en adultos mayores de bajos ingresos

Los objetivos generales del estudio de investigación propuesto son: (1) examinar los resultados cuantitativos en un ensayo clínico aleatorio bien realizado de Calmer Life, en relación con Enhanced Community Care, una intervención de información y derivación que representa la atención en una comunidad del mundo real. ambiente de servicio, y (2) evaluar la factibilidad de implementación, que incluye capacitar a los proveedores de la comunidad; examinando el alcance del programa, el compromiso, la aceptabilidad y las barreras-facilitadores; y preparar herramientas prácticas para replicar el programa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento cognitivo conductual (CBT, por sus siglas en inglés) produce resultados positivos para la preocupación/TAG de la vejez en entornos académicos y de atención primaria, pero las minorías están significativamente subrepresentadas en los ensayos clínicos, y la TCC estándar aborda de manera deficiente las necesidades de los adultos mayores pertenecientes a minorías de bajos ingresos en comunidades desatendidas. Se debe prestar más atención a la prestación de servicios de tratamientos de ansiedad para adultos mayores desatendidos. Calmer Life (CL) es un estudio de investigación culturalmente adaptado y centrado en el participante que ofrece una intervención basada en habilidades para la ansiedad de la vejez e incluye otros elementos de atención para satisfacer las necesidades de los adultos mayores minoritarios desatendidos, incluida la opción de integrar la religión. /espiritualidad (R/S), modos de entrega flexibles y formato de tratamiento modular.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a CL o Enhanced Community Care (ECC). CL y ECC serán proporcionados por médicos de salud conductual reclutados de organizaciones asociadas, estudiantes de psicología y otro personal de investigación durante 3 meses. Las evaluaciones se realizarán al inicio ya los 3 meses.

Los participantes en la condición CL pueden elegir hasta 12 sesiones de habilidades individuales y se les recomendará completar un mínimo de 6 sesiones. Si los participantes desean incorporar R/S, se realiza una evaluación de R/S durante la sesión 2 para ayudar al proveedor a comprender las creencias y prácticas del participante. R/S puede integrarse en cualquiera de las habilidades aprendidas durante la intervención (p. ej., respiración profunda, autoafirmaciones, control del sueño) u omitirse por completo.

Los participantes en la condición de ECC recibirán breves llamadas quincenales para brindar información sobre los recursos de la comunidad (incluida la salud mental), ofrecer apoyo emocional y evaluar la gravedad de los síntomas y la necesidad de una intervención en caso de crisis. Se seguirán los procedimientos de emergencia en situaciones de crisis. Después de completar 3 meses de ECC, a los participantes en el grupo de ECC se les ofrecerá la intervención CL.

Se administrarán medidas de resultado para los participantes en ambos grupos al inicio, 1 mes y 3 meses. Los participantes en ECC completarán las medidas a los 6 meses después de completar CL.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 50 años o más
  • Diagnóstico principal o coprincipal de GAD o ADNOS
  • debe hablar ingles
  • Debe tener un proveedor de servicios sociales o de atención médica y proporcionar una autorización por escrito al equipo de investigación para comunicarse con su proveedor de servicios sociales o de atención médica.
  • Debe vivir, trabajar, adorar, asistir a funciones comunitarias y/o recibir atención médica en áreas geográficas objetivo

Criterio de exclusión:

  • Intención suicida activa
  • Psicosis actual
  • Manía o abuso de sustancias en el último mes
  • Deterioro cognitivo de acuerdo con una puntuación de 3 o inferior en el cuestionario Mini Cog

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TCC
6-12 sesiones de CBT en persona o por teléfono
Otros nombres:
  • Tratamiento Cognitivo Conductual, Terapia Cognitivo Conductual
Comparador activo: Atención comunitaria mejorada (ECC)
6 sesiones quincenales de ECC por teléfono
Otros nombres:
  • Atención comunitaria mejorada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario de Ansiedad Geriátrica
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ-A)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Trastorno de ansiedad generalizada-7
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Índice de discapacidad funcional en la vejez
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Encuesta de Salud SF-12
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Breve RCOPE
Periodo de tiempo: 3 meses
Afrontamiento religioso
3 meses
Uso de los servicios de salud
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Uso de medicación psicotrópica.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Breve Medida Multidimensional de Religiosidad y Espiritualidad
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H30928

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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