Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Roligere liv: Testing av effektiviteten til en behandling for angst

11. januar 2016 oppdatert av: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Roligere liv: En randomisert kontrollert utprøving av en deltakersentrert behandling for angst hos eldre voksne med lav inntekt

De overordnede målene for den foreslåtte forskningsstudien er å: (1) undersøke kvantitative utfall i en godt gjennomført randomisert klinisk studie av Calmer Life, i forhold til Enhanced Community Care, en informasjons- og henvisningsintervensjon som representerer omsorg i et samfunn i den virkelige verden- tjenestemiljø, og (2) evaluere gjennomføringsmulighet, som inkluderer opplæring av leverandører av lokalsamfunn; undersøke programrekkevidde, engasjement, akseptabilitet og barrierer-tilretteleggere; og utarbeide praktiske verktøy for replikering av programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kognitiv atferdsbehandling (CBT) gir positive resultater for bekymringer/GAD sent i livet i akademiske og primærhelsetjenestemiljøer, men minoriteter er betydelig underrepresentert i kliniske studier, og standard CBT ivaretar dårlig behovene til eldre voksne med lavinntekt i minoriteter i undertjente samfunn. Mer oppmerksomhet må gis til tjenestelevering av angstbehandlinger for undertjente eldre voksne. Calmer Life (CL) er en kulturelt skreddersydd, deltakersentrert forskningsstudie som tilbyr en ferdighetsbasert intervensjon for angst i slutten av livet og inkluderer andre omsorgselementer for å møte behovene til undertjente eldre voksne i minoriteter, inkludert muligheten til å integrere religion. /spiritualitet (R/S), fleksible leveringsmåter og modulært behandlingsformat.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt CL eller Enhanced Community Care (ECC). CL og ECC vil bli levert av atferdshelseklinikere rekruttert fra partnerorganisasjoner, psykologi-elever og annet forskningspersonell over 3 måneder. Vurderinger vil skje ved baseline og 3 måneder.

Deltakere i CL-tilstanden kan velge opptil 12 individuelle ferdighetsøkter, og vil bli anbefalt å gjennomføre minimum 6 økter. Hvis deltakerne ønsker å innlemme R/S, skjer en R/S-vurdering under økt 2 for å hjelpe leverandøren med å forstå deltakerens tro og praksis. R/S kan integreres i alle ferdighetene som er lært under intervensjonen (f.eks. dyp pusting, selvuttalelser, søvnhåndtering) eller utelates helt.

Deltakere i ECC-tilstanden vil motta korte telefonoppringninger hver annen uke for å gi informasjon om samfunnsressurser (inkludert mental helse), tilby emosjonell støtte og vurdere alvorlighetsgraden av symptomene og behovet for kriseintervensjon. Nødprosedyrer vil bli fulgt i krisesituasjoner. Etter at 3 måneder med ECC er fullført, vil deltakere i ECC-gruppen bli tilbudt CL-intervensjonen.

Resultatmål vil bli administrert for deltakere i begge grupper ved baseline, 1 måned og 3 måneder. Deltakere i ECC vil fullføre tiltak 6 måneder etter fullført CL.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50 og eldre
  • Hoved- eller medrektordiagnose av GAD eller ADNOS
  • Må snakke engelsk
  • Må ha en helse- eller sosialtjenesteleverandør og gi skriftlig tillatelse til forskningsteamet for å kommunisere med helse- eller sosialtjenesteleverandøren
  • Må bo, jobbe, tilbe, delta på fellesskapsfunksjoner og/eller motta helsehjelp i målgeografiske områder

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv selvmordshensikt
  • Aktuell psykose
  • Mani eller rusmisbruk i løpet av den siste måneden
  • Kognitiv svikt i henhold til en Mini Cog screener-score på 3 eller lavere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBT
Atferdsmessig: CBT
6-12 økter med CBT personlig eller over telefon
Andre navn:
  • Kognitiv atferdsbehandling, kognitiv atferdsterapi
Aktiv komparator: Enhanced Community Care (ECC)
Annen: ECC
6 ukentlige økter med ECC over telefon
Andre navn:
  • Forbedret samfunnsomsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Geriatrisk angstinventar
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sen-livs funksjonshemmingsindeks
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
SF-12 Helseundersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Kundetilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Kort RCOPE
Tidsramme: 3 måneder
Religiøs mestring
3 måneder
Helsetjenester bruker
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Bruk av psykotrope medisiner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Kort flerdimensjonalt mål på religiøsitet og spiritualitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tilfredshet med Life Scale
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbeidspartnere

Retirement Research Foundation
Archstone Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H30928

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere