Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Roligere liv: Test af effektiviteten af ​​en behandling for angst

11. januar 2016 opdateret af: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Roligere liv: Et randomiseret kontrolleret forsøg med en deltagercentreret behandling for angst hos ældre voksne med lav indkomst

De overordnede mål for det foreslåede forskningsstudie er at: (1) undersøge kvantitative resultater i et veludført randomiseret klinisk forsøg med Calmer Life, i forhold til Enhanced Community Care, en informations- og henvisningsintervention, der repræsenterer pleje i et samfund i den virkelige verden- servicemiljø, og (2) evaluere implementeringsgennemførlighed, hvilket inkluderer træning af udbydere af lokalsamfund; undersøgelse af programrækkevidde, engagement, acceptabilitet og barrierefacilitatorer; og udarbejdelse af praktiske værktøjer til at replikere programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv adfærdsbehandling (CBT) producerer positive resultater for bekymringer/GAD i det sene liv i akademiske og primære plejemiljøer, men minoriteter er betydeligt underrepræsenteret i kliniske forsøg, og standard CBT imødekommer dårligt behovene hos ældre voksne med lav indkomst i mindretal i undertjente samfund. Der skal lægges mere vægt på serviceydelser af angstbehandlinger til undertjente ældre voksne. Calmer Life (CL) er et kulturelt skræddersyet, deltagercentreret forskningsstudie, der tilbyder en færdighedsbaseret intervention til senlivsangst og inkluderer andre elementer af omsorg for at imødekomme behovene hos undertjente ældre voksne i minoriteter, herunder muligheden for at integrere religion /spiritualitet (R/S), fleksible leveringsmåder og modulært behandlingsformat.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt CL eller Enhanced Community Care (ECC). CL og ECC vil blive leveret af adfærdsmedicinere, der er rekrutteret fra partnerorganisationer, psykologistuderende og andet forskningspersonale over 3 måneder. Evalueringer vil finde sted ved baseline og 3 måneder.

Deltagere i CL-tilstanden kan vælge op til 12 individuelle færdighedssessioner og vil blive anbefalet at gennemføre minimum 6 sessioner. Hvis deltagerne ønsker at inkorporere R/S, foretages en R/S-vurdering under session 2 for at hjælpe udbyderen med at forstå deltagerens overbevisninger og praksis. R/S kan integreres i enhver af de færdigheder, der er lært under interventionen (f.eks. dyb vejrtrækning, selvudsagn, søvnhåndtering) eller helt udelades.

Deltagere i ECC-tilstanden vil modtage korte tjek-in-opkald hver anden uge for at give information om samfundets ressourcer (herunder mental sundhed), tilbyde følelsesmæssig støtte og vurdere symptomernes sværhedsgrad og behov for kriseintervention. Nødprocedurer vil blive fulgt i krisesituationer. Efter 3 måneders ECC er afsluttet, vil deltagere i ECC-gruppen blive tilbudt CL-interventionen.

Resultatmål vil blive administreret for deltagere i begge grupper ved baseline, 1 måned og 3 måneder. Deltagere i ECC vil gennemføre foranstaltninger 6 måneder efter afslutning af CL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 og ældre
  • Hoved- eller medansvarlig diagnose af GAD eller ADNOS
  • Skal tale engelsk
  • Skal have en sundheds- eller socialtjenesteudbyder og give skriftlig tilladelse til forskningsteamet til at kommunikere med deres sundheds- eller socialtjenesteudbyder
  • Skal bo, arbejde, tilbede, deltage i samfundsfunktioner og/eller modtage sundhedspleje i geografiske målområder

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordshensigter
  • Aktuel psykose
  • Mani eller stofmisbrug inden for den seneste måned
  • Kognitiv svækkelse ifølge en Mini Cog screener-score på 3 eller lavere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT
6-12 sessioner med CBT personligt eller over telefonen
Andre navne:
  • Kognitiv adfærdsbehandling, kognitiv adfærdsterapi
Aktiv komparator: Enhanced Community Care (ECC)
6 to ugentlige sessioner af ECC over telefon
Andre navne:
  • Forbedret samfundspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Geriatrisk angstopgørelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Generaliseret angst-7
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Indeks for funktionsnedsættelser i det sene liv
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
SF-12 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Kort RCOPE
Tidsramme: 3 måneder
Religiøs mestring
3 måneder
Brug af sundhedstjenester
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Brug af psykotrop medicin
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Kort multidimensional måling af religiøsitet og spiritualitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tilfredshed med Life Scale
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H30928

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CBT

Abonner