Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lugnare liv: Testa effektiviteten av en behandling för ångest

11 januari 2016 uppdaterad av: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine

Lugnare liv: en randomiserad kontrollerad prövning av en deltagarcentrerad behandling för ångest hos låginkomsttagare, äldre vuxna

De övergripande målen för den föreslagna forskningsstudien är att: (1) undersöka kvantitativa resultat i en väl genomförd randomiserad klinisk studie av Calmer Life, i förhållande till Enhanced Community Care, en informations- och remissintervention som representerar vård i ett verkligt samhälle- tjänstemiljö, och (2) utvärdera genomförbarheten för implementering, vilket inkluderar utbildning av leverantörer av samhället; undersöka programräckvidd, engagemang, acceptans och hinder som underlättar; och förbereda praktiska verktyg för att replikera programmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kognitiv beteendebehandling (KBT) ger positiva resultat för oro i sena livet/GAD i akademiska och primärvårdsmiljöer, men minoriteter är avsevärt underrepresenterade i kliniska prövningar, och standard-KBT tillgodoser dåligt behoven hos äldre vuxna med låg inkomst minoritet i underbetjänade samhällen. Mer uppmärksamhet måste ägnas åt att tillhandahålla ångestbehandlingar för undertjänade äldre vuxna. Calmer Life (CL) är en kulturellt skräddarsydd, deltagarcentrerad forskningsstudie som erbjuder en färdighetsbaserad intervention för ångest i slutet av livet och inkluderar andra delar av vård för att möta behoven hos äldre minoritetsmissbrukare, inklusive möjligheten att integrera religion /spiritualitet (R/S), flexibla leveranslägen och modulärt behandlingsformat.

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas CL eller Enhanced Community Care (ECC). CL och ECC kommer att tillhandahållas av beteendevårdskliniker som rekryteras från partnerorganisationer, psykologpraktikanter och annan forskarpersonal under tre månader. Bedömningar kommer att ske vid baslinjen och 3 månader.

Deltagare i CL-tillståndet kan välja upp till 12 individuella färdighetssessioner och kommer att rekommenderas att genomföra minst 6 sessioner. Om deltagarna önskar att införliva R/S, sker en R/S-bedömning under session 2 för att hjälpa leverantören att förstå deltagarens övertygelser och praxis. R/S kan integreras i någon av de färdigheter som lärts under interventionen (t.ex. djupandning, självuttalanden, sömnhantering) eller utelämnas helt.

Deltagare i ECC-tillståndet kommer att få korta incheckningssamtal varannan vecka för att ge information om samhällets resurser (inklusive mental hälsa), erbjuda känslomässigt stöd och bedöma symtomens svårighetsgrad och behov av krisingripande. Akutrutiner kommer att följas i krissituationer. Efter 3 månaders ECC är genomförda kommer deltagarna i ECC-gruppen att erbjudas CL-interventionen.

Resultatmått kommer att administreras för deltagare i båda grupperna vid baslinjen, 1 månad och 3 månader. Deltagare i ECC kommer att slutföra åtgärder 6 månader efter avslutad CL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 50 och äldre
  • Huvud- eller medhuvuddiagnos av GAD eller ADNOS
  • Måste tala engelska
  • Måste ha en vårdgivare eller socialtjänstleverantör och ge skriftligt tillstånd till forskargruppen att kommunicera med sin vårdgivare eller socialtjänstleverantör
  • Måste bo, arbeta, tillbe, delta i samhällsfunktioner och/eller få hälsovård i geografiska målområden

Exklusions kriterier:

  • Aktiv självmordsuppsåt
  • Aktuell psykos
  • Mani eller missbruk under den senaste månaden
  • Kognitiv funktionsnedsättning enligt en Mini Cog screener-poäng på 3 eller lägre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KBT
6-12 sessioner KBT personligen eller via telefon
Andra namn:
  • Kognitiv beteendebehandling, kognitiv beteendeterapi
Aktiv komparator: Enhanced Community Care (ECC)
6 sessioner varannan vecka med ECC via telefon
Andra namn:
  • Förbättrad samhällsvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Geriatrisk ångestinventering
Tidsram: 3 månader
3 månader
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: 3 månader
3 månader
Insomnia Severity Index
Tidsram: 3 månader
3 månader
Index för funktionshinder i sena livet
Tidsram: 3 månader
3 månader
SF-12 Health Survey
Tidsram: 3 månader
3 månader
Kundnöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: 3 månader
3 månader
Kort RCOPE
Tidsram: 3 månader
Religiös coping
3 månader
Hälsotjänster använder
Tidsram: 3 månader
3 månader
Användning av psykotropa läkemedel
Tidsram: 3 månader
3 månader
Kort multidimensionellt mått på religiöshet och andlighet
Tidsram: 3 månader
3 månader
Tillfredsställelse med Life Scale
Tidsram: 3 månader
3 månader
Skala för geriatrisk depression
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H30928

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera