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以前に抗HER2および化学療法に基づく治療を受けたヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陽性乳がんの参加者におけるトラスツズマブ エムタンシンの研究

2022年3月31日 更新者：Hoffmann-La Roche

以前に抗HER2および化学療法に基づく治療を受けたHER2陽性の局所進行性または転移性乳がん患者を対象としたトラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）の2コホート、非盲検、多施設共同研究

この2コホート、非盲検、多施設共同研究では、以前に抗HER2抗がん剤治療を受けたことのあるHER2陽性局所進行乳がん（LABC）または転移性乳がん（mBC）の参加者を対象に、トラスツズマブ エムタンシンの安全性、有効性、忍容性を評価します。化学療法に基づいた治療。 コホート 1 の参加者は、一般の参加者集団から抽出されます。コホート 2 にはアジア人の参加者のみが含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2185

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイスランド
      • Reykjavik、アイスランド、101
        • Landspitali University Hospital, Department of Medical Oncology
  • アイルランド
      • Cork、アイルランド
        • Cork Uni Hospital; Oncology Dept
      • Dublin、アイルランド、4
        • St Vincent'S Uni Hospital; Medical Oncology
      • Dublin、アイルランド、7
        • Mater Misericordiae Uni Hospital; Oncology
      • Limerick、アイルランド
        • University Hospital Limerick - Oncology
  • アラブ首長国連邦
      • Al Ain、アラブ首長国連邦、15258
        • Tawam Hospital
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1431FWO
        • CEMIC
      • La Rioja、アルゼンチン、F5300COE
        • Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
      • Mar Del Plata、アルゼンチン、7600
        • Hospital Privado De Comunidad; General Practice
  • イギリス
      • Aberdeen、イギリス、AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham、イギリス、B17 0NH
        • University Hospital Birmingham Queen Elizabeth Hospital
      • Canterbury、イギリス、CT1 3NG
        • Kent & Canterbury Hospital
      • Coventry、イギリス、CV2 2DX
        • University Hospital coventry; Oncology Department
      • Eastbourne、イギリス、BN21 2UD
        • Eastborne District General Hospital
      • Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
        • Western General Hospital; Clinical Oncology
      • Epping、イギリス、CM16 6TN
        • St Margaret'S Hospital; Breast Unit
      • Exeter、イギリス、EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Hospital; Oncology Centre
      • Glasgow、イギリス、G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Grimsby、イギリス、DN33 2BA
        • Diana Princess of Wales Hosp.
      • Huddersfield、イギリス、HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Hull、イギリス、HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital; The Queen's Centre for Oncology & Haematology
      • Ipswich、イギリス、IP4 5PD
        • Ipswich Hospital; Oncology Pharmacy
      • Lancaster、イギリス、LA1 4RP
        • Royal Lancaster Infirmary, Morecambe Bay Hospitals Nhs Trust
      • London、イギリス、NW3 2QG
        • Royal Free Hospital; Dept of Oncology
      • London、イギリス、SE1 9RT
        • Guys & St Thomas Hospital; Department of Oncology
      • London、イギリス、SW17 ORE
        • St George'S Hospital; Oncology Research Office /Oncology Opd
      • London、イギリス、W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Maidstone、イギリス、ME16 9QQ
        • Maidstone & Tonbridge Wells Hospital; Kent Oncology Center
      • Manchester、イギリス、M20 4QL
        • Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
      • Middlesex、イギリス、HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Plymouth、イギリス、PL6 8DH
        • Plymouth Oncology Centre; Clinical Trials Unit
      • Portsmouth、イギリス、PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital, Portsmouth
      • Romford、イギリス、RM7 0AG
        • Queen's Hospital; Oncology
      • Sheffield、イギリス、S10 2SJ
        • Weston Park Hospital; Cancer Clinical Trials Centre
      • Shrewsbury、イギリス、SY3 8XQ
        • Royal Shrewsbury Hospital
      • Swansea、イギリス、SA2 8QA
        • Singleton Hospital; Pharmacy
      • Yeovil、イギリス、BA21 4AT
        • Yeovil District Hospital; Macmillan Cancer Unit
      • York、イギリス、YO31 8HE
        • York District Hospital
  • イタリア
    • Campania
      • Avellino、Campania、イタリア、83100
        • Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
      • Napoli、Campania、イタリア、80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
      • Napoli、Campania、イタリア、80131
        • Università degli Studi Federico II; Clinica di Oncologia Medica
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40133
        • Ospedale Bellaria; U.O. Oncologia Medica
      • Modena、Emilia-Romagna、イタリア、40124
        • A.O.U. Policlinico di Modena
      • Piacenza、Emilia-Romagna、イタリア、29100
        • Az. Osp. Ospedale Civile; U.O. Di Oncologia Medica Ed Ematologia
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Aviano (PN)、Friuli-Venezia Giulia、イタリア、33081
        • RCCS - Centro di Riferimento; Oncologia Medica B
      • Udine、Friuli-Venezia Giulia、イタリア、33100
        • Divisione Onc Med dell'Azienda
    • Lazio
      • Roma、Lazio、イタリア、00161
        • Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, Anatomopatologiche
      • Sora、Lazio、イタリア、03039
        • Ospedale S.S. Trinità Nuovo; Divisione Oncologia
    • Liguria
      • Genova、Liguria、イタリア、16132
        • IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
    • Lombardia
      • Cremona、Lombardia、イタリア、26100
        • ASST DI CREMONA; Unità di Patologia Mammaria Senologia e Breast Unit
      • Lecco、Lombardia、イタリア、23900
        • ASST DI LECCO; Oncologia Medica
      • Milano、Lombardia、イタリア、20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milano、Lombardia、イタリア、20132
        • Ospedale San Raffaele; Medical Oncology
      • Milano、Lombardia、イタリア、20133
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 1
      • Pavia、Lombardia、イタリア、27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri; Divisione Di Oncologia Medica
      • Sesto San Giovanni (MI)、Lombardia、イタリア、20099
        • Casa di Cura Multimedica S.p.A.; Dipartimento Oncologico
    • Piemonte
      • Candiolo、Piemonte、イタリア、10060
        • Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
      • Novara、Piemonte、イタリア、28100
        • Ospedale Maggiore Della Carita; Oncologia Medica
      • Torino、Piemonte、イタリア、10126
        • A.O. Città della Salute e della Scienza - Presidio Molinette; divisione oncologia medica
    • Puglia
      • Brindisi、Puglia、イタリア、72100
        • Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
      • Lecce、Puglia、イタリア、73100
        • Ospedale Vito Fazzi; Div. Oncoematologia
    • Sicilia
      • Catania、Sicilia、イタリア、95122
        • Az Ospedaliera Nuovo Garibaldi Quartiere Nesima; Oncologia Medica
    • Toscana
      • Florence、Toscana、イタリア、50124
        • A.O.U Careggi
      • Pontedera、Toscana、イタリア、56025
        • Azienda usl 5 Di Pisa-Ospedale Di Pontedera;U.O. Oncologia
      • Prato、Toscana、イタリア、59100
        • Ospedale Misericordia E Dolce; Oncologia Medica
    • Umbria
      • Perugia、Umbria、イタリア、06156
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia; Oncologia Medica
    • Veneto
      • Camposampiero、Veneto、イタリア、35012
        • Ospedale Civile; Oncologia Medica
      • Padova、Veneto、イタリア、35128
        • Ospedale Busonera; Oncologia Medica
      • Verona、Veneto、イタリア、37126
        • A.O.U.I. VERONA-OSPEDALE BORGO TRENTO; ONCOLODIA MEDICA-d.O.
  • インドネシア
      • Jakarta、インドネシア、10430
        • Cipto Mangunkusumo General Hospital; Hematology & Oncology
      • Jakarta、インドネシア、11420
        • Dharmais National Cancer Center
      • Jakarta、インドネシア、12930
        • MRCCC Siloam Semanggi Hospital
  • エクアドル
      • Guayaquil、エクアドル、EC090114
        • Clinica Alcivar, torre 1;Private office
      • Portoviejo、エクアドル、EC130104
        • Hospital Solca Portoviejo; Oncologia
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation; Oncology Center
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1066 CX
        • Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
      • Breda、オランダ、4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis
      • Den Haag、オランダ、2512 VA
        • MC Haaglanden; Oncologie
      • Deventer、オランダ、7416 SE
        • Deventer Ziekenhuis; Interne Geneeskunde
      • Hengelo、オランダ、7555 DL
        • Ziekenhuisgroep Twente, Hengelo
      • Hoofddorp、オランダ、2134 TM
        • Spaarne Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
      • Leeuwarden、オランダ、8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden; Interne
      • Sittard-Geleen、オランダ、6162 BG
        • Orbis Medisch Centrum; Inwendige Geneeskunde
      • Tilburg、オランダ、5042 AD
        • Twee Steden Ziekenhuis - Locatie Tilburg; Interne Geneesekunde
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • North Sydney、New South Wales、オーストラリア、2059
        • Mater Hospital; Patricia Ritchie Centre for Cancer Care and Research
      • Waratah、New South Wales、オーストラリア、2298
        • Calvary Mater Newcastle; Medical Oncology
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • Westmead Hospital; Medical Oncology and Pallative Care
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Haematology & Oncology Clinics of Australia Research Centre
    • South Australia
      • Kurralta Park、South Australia、オーストラリア、5037
        • Ashford Cancer Center Research
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre; Medical Oncology
      • St Albans、Victoria、オーストラリア
        • Sunshine Hospital; Oncology Research
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • オーストリア
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt.
      • Wien、オーストリア、1090
        • Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie
      • Wien、オーストリア、1090
        • Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I - Abt. für Onkologie
  • カナダ
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 1Z2
        • BC Cancer - Surrey
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency (Bcca) - Vancouver Cancer Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre; Oncology
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、カナダ、L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre; c/o Oncology Clinical Trials
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
        • London Regional Cancer Centre
      • Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Center; Community Care Clinic / Oncology
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve- Rosemont; Oncology
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
        • Mcgill University - Royal Victoria Hospital; Oncology
  • ギリシャ
      • Crete、ギリシャ、711 10
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina、ギリシャ、455 00
        • Uni Hospital of Ioannina; Oncology Dept.
      • Patras、ギリシャ、265 04
        • University Hospital of Patras Medical Oncology
      • Thessaloniki、ギリシャ、564 29
        • Papageorgiou General Hospital; Medical Oncology
  • クロアチア
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
  • グアテマラ
      • Guatemala、グアテマラ、01010
        • Centro Oncológico Sixtino / Centro Oncológico SA
  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン、171 76
        • Karolinska Hospital; Oncology - Radiumhemmet
      • Umeå、スウェーデン
        • Norrlands universitetssjukhus; Onkologkliniken
  • スペイン
      • Alicante、スペイン、3010
        • Hospital General Univ. de Alicante; Servicio de Oncologia
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
      • Barcelona、スペイン、08024
        • Hospital Quiron Barcelona; Servicio de Oncologia
      • Caceres、スペイン、10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
      • Girona、スペイン、17007
        • Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Oncologia
      • Granada、スペイン、18003
        • Hospital Universitario San Cecilio; Servicio de Oncologia
      • Jaen、スペイン、23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • La Coruña、スペイン、15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
      • Lerida、スペイン、25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid、スペイン、28050
        • HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
      • Malaga、スペイン、29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
      • Pontevedra、スペイン、36002
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra; Servicio de Oncologia
      • Valencia、スペイン、46009
        • Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica
      • Valencia、スペイン、46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
      • Valencia、スペイン、46014
        • Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de oncologia
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
    • Alicante
      • Elche、Alicante、スペイン、03203
        • Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia
      • Elda、Alicante、スペイン、03600
        • Hospital General de Elda; Servicio de Oncologia
    • Asturias
      • Oviedo、Asturias、スペイン、33011
        • Hospital Univ. Central de Asturias; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、スペイン、08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Cadiz
      • Jerez de La Frontera、Cadiz、スペイン、11407
        • Hospital de Jerez de la Frontera; Servicio de Oncologia
    • Cordoba
      • Córdoba、Cordoba、スペイン、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian、Guipuzcoa、スペイン、20080
        • Hospital de Donostia; Servicio de Oncologia Medica
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca、Islas Baleares、スペイン、07014
        • Hospital Universitario Son Espases
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria、LAS Palmas、スペイン、35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria; Servicio de Oncologia
      • Las Palmas de Gran Canaria、LAS Palmas、スペイン、35020
        • Hospital de Gran Canaria Dr. Negrin; Servicio de Oncologia
    • Madrid
      • Leganes、Madrid、スペイン、28911
        • Hospital Severo Ochoa; Servicio de Oncologia
      • Pozuelo de Alarcon、Madrid、スペイン、28223
        • Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia
    • Pontevedra
      • Vigo、Pontevedra、スペイン、36312
        • Hospital Xeral Cíes; Servicio de Oncologia
    • Tarragona
      • Reus、Tarragona、スペイン、43204
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Servicio de Oncologia
    • Vizcaya
      • Bilbao、Vizcaya、スペイン、48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia
  • スロバキア
      • Bratislava、スロバキア、833 10
        • Narodny Onkologicky Ustav; Oddelenie klinickej onkologie A
      • Trencin、スロバキア、911 71
        • Fakultna nemocnica Trencín; Onkologicke odd.
  • スロベニア
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10330
        • Department of Surgery, King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok、タイ、10400
        • Pramongkutklao Hospital; Medicine - Medical Oncology Unit
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital; Department of Surgery/Head Neck and Breast Unit; Clinical Trial
  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク、9000
        • Aalborg Universitetshospital, Klinik Kirurgi-Kræft, Onkologisk afd.
      • Herlev、デンマーク、2730
        • Herlev Hospital; Afdeling for Kræftbehandling
      • Hillerod、デンマーク、3400
        • Nordsjællands Hospital, Hillerød, Onkologisk Afdeling
      • København Ø、デンマーク、2100
        • Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
      • Odense C、デンマーク、5000
        • Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
      • Roskilde、デンマーク、4000
        • Sygehus Syd Roskilde; Onkologisk/haematologisk ambulatorium
      • Vejle、デンマーク、7100
        • Vejle Sygehus; Onkologisk Afdeling
  • ドイツ
      • Augsburg、ドイツ、86150
        • Hämatologisch-onkologische Praxis Dr. med. - Heinrich, - Bangerter
      • Berlin、ドイツ、10317
        • Praxis Dres. Schilling & Till
      • Bottrop、ドイツ、46236
        • Schwerpunktpraxis Onkologie/Hämatologie Dr. Dirk Pott, Dr. Christian Tirier und Carla Verena u.w.
      • Dresden、ドイツ、01127
        • Onkozentrum Dres. Göhler
      • Erfurt、ドイツ、99085
        • Dres. Joerg Weniger, Annette Bittrich und Berit Schuetze
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • Universitätsklinikum Erlangen; Frauenklinik
      • Hamburg、ドイツ、22081
        • OncoResearch Lerchenfeld GmbH
      • Hamburg、ドイツ、22767
        • HOPA MVZ GmbH
      • Hannover、ドイツ、30625
        • Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gynäkologische Onkologie
      • Koblenz、ドイツ、56068
        • Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR Koblenz
      • Leverkusen、ドイツ、51375
        • Klinikum Leverkusen; Med. Klinik III / Onkologie
      • Muenchen、ドイツ、81377
        • Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
      • Münster、ドイツ、48149
        • Universitätsklinikum Münster; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Offenbach、ドイツ、63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe
      • Porta Westfalica、ドイツ、32457
        • Praxis für Hämatologie und Onkologie
      • Rostock、ドイツ、18059
        • Universitaetsfrauenklinik; Und Poliklinik Am Klinikum
      • Tübingen、ドイツ、72076
        • Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
      • Wiesbaden、ドイツ、65199
        • HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden; Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
      • Würzburg、ドイツ、97080
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Schlag & Schöttker
  • ドミニカ共和国
      • Santiago、ドミニカ共和国、51000
        • Hospital Metropolitano de Santiago
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0450
        • Oslo Universitetssykehus HF; Ullevål sykehus
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1051
        • Ogyi, Orszagos Gyogyszereszeti Intezet
      • Budapest、ハンガリー、1115
        • Szent Imre Hospital; Dept. of Oncology
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet; B Belgyogyaszati Osztaly
      • Budapest、ハンガリー、H-1077
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont; Fázis I-es Klinikai Farmakológiai Vizsgálóhely
      • Kaposvar、ハンガリー、7400
        • Kaposi Mor County Hospital; Dept. of Oncology
  • パナマ
      • Panama、パナマ、0832
        • Centro Hemato Oncologico Panama
      • Panama、パナマ、0834-02723
        • Centro Oncologico America
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00290
        • Helsingin yliopistollinen keskussairaala
      • Kuopio、フィンランド、70210
        • KYS Sadesairaala; Syopatautien poliklinikka
      • Tampere、フィンランド、33520
        • Tampere University Hospital; Dept of Oncology
      • Turku、フィンランド、20520
        • Turku Uni Central Hospital; Oncology Clinics
  • フランス
      • Amiens、フランス、80090
        • Clinique De L Europe; Radiotherapie Chimiotherapie
      • Angers、フランス、49055
        • ICO Paul Papin; Oncologie Medicale.
      • Avignon、フランス、84082
        • Institut Sainte Catherine
      • Besançon、フランス、25030
        • Hopital Jean Minjoz - CHU de Besancon
      • Bordeaux、フランス、33030
        • Clinique Tivoli; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Bordeaux、フランス、33076
        • Institut Bergonie; Oncologie
      • Bordeaux、フランス、33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Boulogne-billancourt、フランス、92100
        • Cli De La Porte De Saint Cloud; Hop De Jour De Chimiotherapie
      • Brest、フランス、29609
        • Hopital Morvan; Oncologie - Radiotherapie
      • Caen、フランス、14076
        • Centre Francois Baclesse; Radiotherapie
      • Clermont Ferrand、フランス、63011
        • Centre Jean Perrin; Oncologie
      • Dijon、フランス、21079
        • Centre Georges Francois Leclerc; Oncologie 3
      • Grenoble、フランス、38043
        • Chu Grenoble - Hopital Albert Michallon; Departement de Cancero-Hematologie
      • Levallois Perret、フランス、92300
        • Centre Hartmann
      • Lille、フランス、59020
        • Centre Oscar Lambret; Senologie
      • Limoges、フランス、87039
        • Clinique Chenieux; Oncology
      • Lorient、フランス、56100
        • Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
      • Lyon、フランス、69008
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille、フランス、13273
        • Institut Paoli Calmettes; Oncologie Medicale
      • Mont-de-marsan、フランス、40024
        • Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
      • Montpellier、フランス、34298
        • Centre Val Aurelle Paul Lamarque; Recherche Clinique
      • Nice、フランス、06189
        • Centre Antoine Lacassagne; Hopital De Jour A2
      • Paris、フランス、75231
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Paris、フランス、75970
        • HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
      • Perigueux、フランス、24000
        • Polyclinique Francheville; MED CHIMIOTHERAPIE RADIOTHERAPIE
      • Perpignan、フランス、66000
        • Centre Catalan D' Oncologie
      • Plerin、フランス、22190
        • Clinique Armoricaine Radiologie; Hopital de Jour
      • Poitiers、フランス、86021
        • Pole Regional De Cancerologie
      • Reims、フランス、51057
        • Polyclinique De Courlancy; Centre Radiotherapie Oncologie
      • Reims CEDEX、フランス、51056
        • Institut Jean Godinot; Oncologie Medicale
      • Rennes、フランス、35042
        • Centre Eugene Marquis; Unite Huguenin
      • Rouen、フランス、76038
        • Centre Henri Becquerel; Oncologie Medicale
      • Saint Herblain、フランス、44805
        • Ico Rene Gauducheau; Oncologie
      • St Cloud、フランス、92210
        • Centre Rene Huguenin; CONSULT SPECIALISEES
      • Strasbourg、フランス、67065
        • Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
      • Toulouse、フランス、31059
        • Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
      • Toulouse、フランス、31076
        • Clinique Pasteur; Oncologie Medicale
      • Tours、フランス、37044
        • Centre Henry S Kaplan - CHU Bretonneau ; service oncologie
      • Vandoeuvre-les-nancy、フランス、54519
        • Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
      • Villejuif、フランス、94805
        • Institut Gustave Roussy; Pathologie Mammaire
  • ブラジル
    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、20560-120
        • *X*Instituto Nacional do Cancer - INCA
    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
    • SC
      • Florianopolis、SC、ブラジル、88034-000
        • Centro de Pesquisas Oncologicas - CEPON
    • SP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、01308-050
        • Hospital Sirio Libanes; Centro de Oncologia
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、01321-001
        • Hospital São José
  • ブルガリア
      • Sofia、ブルガリア、1303
        • MHAT Serdika; Department of medical oncology
      • Sofia、ブルガリア、1756
        • SHATO - Sofia
      • Sofia、ブルガリア、1784
        • SHATOD - Sofia
      • Varna、ブルガリア、9010
        • District Oncology Dispensary Wit Stationary
  • ベネズエラ
      • Barcelona、ベネズエラ、6001
        • Unidad de Mastologia y Atencion a la Mujer
      • Caracas、ベネズエラ、1010
        • Instituto Oncologico Luis razetti
      • Caracas、ベネズエラ、1020
        • Instituto de Oncologia y Hematologia UCV
  • ベルギー
      • Anderlecht、ベルギー、1070
        • Institut Jules Bordet
      • Brussel、ベルギー、1090
        • UZ Brussel
      • Bruxelles、ベルギー、1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Charleroi、ベルギー、6000
        • GHdC Site Notre Dame
      • Edegem、ベルギー、2650
        • UZ Antwerpen
      • Gent、ベルギー、9000
        • UZ Gent
      • Leuven、ベルギー、3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège、ベルギー、4000
        • CHU Sart-Tilman
      • Namur、ベルギー、5000
        • Clinique Ste-Elisabeth
      • Wilrijk、ベルギー、2610
        • Sint Augustinus Wilrijk, Apotheek
  • ペルー
      • Lima、ペルー、18
        • Instituto;Oncologico Miraflores
      • Lima、ペルー、Lima 41
        • Clinica de Especialidades Medicas
  • ポルトガル
      • Lisboa、ポルトガル、1099-023
        • IPO de Lisboa; Servico de Oncologia Medica
      • Lisboa、ポルトガル、1500-650
        • Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
      • Porto、ポルトガル、4200-072
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii; Oddzial Onkologii Klinicznej
      • Brzozów、ポーランド、36-200
        • Szpital Specjalistyczny POO im. ks. B.Markiewicza; Dzienny Oddz Chemioter i Hematologii Onkol
      • Kielce、ポーランド、25-734
        • Świętokrzyskie Centrum Onkologii; Dział Chemioterapii
      • Kraków、ポーランド、30-688
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddział Kliniczny Kliniki Onkologii
      • Otwock、ポーランド、05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
      • Rybnik、ポーランド、44-200
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 3
  • メキシコ
      • D.f.、メキシコ、14050
        • Medica Sur Centro Oncologico Integral
      • DF、メキシコ、04110
        • Hospital HMG Coyoacan
      • Mexico City、メキシコ、06725
        • CENTRO MÉDICO NACIONAL SIGLO XXI; Hospital de Especialidades Oncología
      • Mexico City、メキシコ、14000
        • Inst. Nacional de Cancerologia; Investigacion Clinica
      • Mexico City、メキシコ、Tlalpan 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas Y de La Nutricion Zubirán
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City、Mexico CITY (federal District)、メキシコ、06726
        • Hospital General de Mexico
  • ルクセンブルク
      • Luxembourg、ルクセンブルク、1210
        • CHL Hopital Municipal; Oncology
  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06500
        • Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
      • Gaziantep、七面鳥、27310
        • Gaziantep University Medical Faculty, Medical Oncology Department
      • Istanbul、七面鳥、34093
        • Bezmialem Vakif Univ Medical; Bezmialem Vakif Univ T
      • Istanbul、七面鳥、34300
        • Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital; Medical Oncology
      • Istanbul、七面鳥、34390
        • Istanbul Uni of Medicine Faculty; Oncology Dept
      • Istanbul、七面鳥、34865
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi; Medical Oncology Department
      • Istanbul、七面鳥、34890
        • Marmara Uni Faculty of Medicine; Medical Oncology
      • Izmir、七面鳥、35100
        • Ege Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
      • Izmir、七面鳥、35340
        • Dokuz Eylul Uni ; Medical Oncology
      • Izmit、七面鳥、31380
        • Kocaeli University Faculty of Medicine; Medical oncology
  • 中国
      • Beijing、中国、100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences.
      • Beijing、中国、100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing、中国、100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Guangzhou、中国、510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
      • Guangzhou、中国、510060
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Harbin、中国、150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Nanjing City、中国、211100
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Shanghai City、中国、200120
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Tianjin、中国、300060
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Zhejiang、中国、310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
  • 台湾
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
      • Tainan、台湾、710
        • Chi-Mei Medical Centre; Hematology & Oncology
      • Taipei、台湾、00112
        • VETERANS GENERAL HOSPITAL; Department of General Surgery
  • 大韓民国
      • Daegu、大韓民国、41404
        • Kyungpook National University Medical Center
      • Incheon、大韓民国、405-760
        • Gachon Medical School Gil Medical Center; Medical Oncology
      • Seoul、大韓民国、03080
        • Seoul National Uni Hospital; Dept. of Internal Medicine/Hematology/Oncology
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology
      • Seoul、大韓民国、136-705
        • Korea University Anam Hospital; Oncology Haemotology
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Princess Margaret Hospital; Oncology
      • Shatin、香港
        • Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HER2陽性疾患が局所的に判明
  • 組織学的または細胞学的に確認された浸潤性乳がん
  • 術後補助療法、切除不能な局所進行性または転移性乳がんに対する事前治療には、単独または別の薬剤と組み合わせた化学療法と、単独または別の薬剤と組み合わせた抗HER2薬の両方が含まれている必要があります。
  • 研究者によって定義された、治癒不能、切除不能、LABC、またはmBCの進行が記録されている：進行は、LABC/mBCの最新の治療中または治療後、または補助療法完了後6か月以内に発生する必要がある
  • 測定可能な疾患および/または測定不可能な疾患
  • 心エコー図（ECHO）またはマルチゲート収集スキャン（MUGA）のいずれかによる左心室駆出率（LVEF）>/=50%
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0、1、または 2
  • 臓器の機能が十分であること
  • プロトコールで定義されている非常に効果的な避妊法の使用

除外基準:

  • トラスツズマブ エムタンシンによる治療歴
  • トラスツズマブ エムタンシンの投与歴の有無にかかわらず、トラスツズマブ エムタンシンを含む臨床研究への以前の登録
  • 国立がん研究所 (NCI) の有害事象に関する共通用語基準 (CTCAE) v 4.0 に基づくグレード >/= の末梢神経障害
  • 過去5年以内の他の悪性腫瘍の病歴（適切に治療された子宮頸部上皮内癌、非黒色腫皮膚癌、ステージ1の子宮癌、同時または以前に診断されたHER2陽性乳癌を除く）
  • -最初の研究治療の7日前までに投与できるホルモン療法を除く、最初の研究治療の前21日以内に抗がん剤/生物学的治療または治験治療を受けた歴;他の適格基準と一致する治療関連毒性の回復
  • アントラサイクリン系薬剤の累積投与量への曝露歴
  • -最初の研究治療から14日以内の放射線療法の病歴。 参加者は、最初の研究治療前に、結果として生じる急性毒性から回復していなければなりません（グレード</=1まで）。
  • 転移性中枢神経系（CNS）疾患のみ
  • 症状のある脳転移
  • -以前のトラスツズマブ治療によるLVEFの40％未満（<）低下または症候性うっ血性心不全（CHF）の病歴
  • 症候性CHF（ニューヨーク心臓協会[NYHA]クラスII～IV）または治療を必要とする重篤な不整脈の病歴
  • -最初の研究治療から6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症の病歴
  • 進行性悪性腫瘍の合併症または継続的な酸素療法の必要性により、現在の安静時呼吸困難がある
  • 現在進行中の重度の制御不能な全身疾患（臨床的に重大な心血管疾患、肺疾患、または代謝性疾患）
  • 妊娠中または授乳中
  • 現在知られているヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス、またはC型肝炎ウイルスの活動性感染
  • -トラスツズマブ、マウスタンパク質、または製品の任意の成分に対する不耐症（グレード3～4の注入反応など）または過敏症の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トラスツズマブ エムタンシン (参加者全員)
このコホートには、過去に抗HER2療法および化学療法を受けており、LABBまたはmBCの最新の治療中またはその後に進行がみられた、または補助療法完了後6か月以内の、HER2陽性で切除不能なLABCまたはmBCを有するすべての参加者が登録される。 参加者は、許容できない毒性、同意の撤回、または疾患の進行が起こるまで、3週間ごとにトラスツズマブ エムタンシンの投与を受けます。
薬：トラスツズマブ エムタンシン
参加者は、許容できない毒性、同意の撤回、または疾患の進行が起こるまで、3週間ごとに3週間サイクルの1日目にトラスツズマブ エムタンシン3.6ミリグラム/キログラム（mg/kg）を静脈内投与されます。
他の名前：
  • RO5304020、T-DM1、カドサイラ
実験的：トラスツズマブ エムタンシン (アジアの参加者)
このコホートには、過去に抗HER2療法および化学療法を受けており、LABCまたはmBCの最新の治療中またはその後に進行した、または補助療法終了後6か月以内の、HER2陽性で切除不能なLABCまたはmBCを有するアジア人レース参加者が登録される。 。 参加者は、許容できない毒性、同意の撤回、または疾患の進行が起こるまで、3週間ごとにトラスツズマブ エムタンシンの投与を受けます。
薬：トラスツズマブ エムタンシン
参加者は、許容できない毒性、同意の撤回、または疾患の進行が起こるまで、3週間ごとに3週間サイクルの1日目にトラスツズマブ エムタンシン3.6ミリグラム/キログラム（mg/kg）を静脈内投与されます。
他の名前：
  • RO5304020、T-DM1、カドサイラ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主に関心のある有害事象（AEPI）のある参加者の割合
時間枠：ベースラインは最大約 7 年
この研究における AEPI は次のように定義されました: 有害事象 (AE) グレード >/= 3、具体的には肝イベント、アレルギー反応、血小板減少症および出血イベント、トラスツズマブ エムタンシンおよび肺炎イベントに関連するすべてのグレード >/= 3 AEすべてのグレード。
ベースラインは最大約 7 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定の AEPI を持つ参加者の割合
時間枠：ベースラインは最大約 7 年
この研究における AEPI は次のように定義されました: 有害事象 (AE) グレード >/= 3、具体的には肝イベント、アレルギー反応、血小板減少症および出血イベント、トラスツズマブ エムタンシンおよび肺炎イベントに関連するすべてのグレード >/= 3 AEすべてのグレード。
ベースラインは最大約 7 年
特別に関心のある有害事象（AESI）のある参加者の割合
時間枠：ベースラインは最大約 7 年
AESIには以下が含まれる： 1）潜在的な薬物誘発性肝障害。これには、Hyの法則の臨床検査基準によって評価された薬物誘発性肝障害のあらゆる潜在的な症例が含まれる（3×ULNを超えるASTおよび/またはALTの上昇、合計の同時上昇）ギルバート症候群が証明されている参加者を除き、ビリルビン >2 × ULN (または総ビリルビン測定が利用できない場合は臨床的黄疸)。 直接ビリルビンの上昇が 2 × ULN を超えるギルバート症候群の患者には、代わりに使用されました。 2) 治験薬による感染性病原体の伝播の疑いは、病原性または非病原性を問わず、あらゆる微生物、ウイルス、または感染性粒子（例、伝播性海綿状脳症を伝播するプリオンタンパク質）と定義された。 医薬品に曝露された参加者の感染を示す臨床症状または検査所見から疑われる感染性病原体の伝播。
ベースラインは最大約 7 年
固形腫瘍に対する反応評価 (RECIST) バージョン (v) 1.1 に基づく無増悪生存期間 (医師の評価による)
時間枠：疾患の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までのベースライン（治療期間中は12週間ごと、その後は最後の投与後28～42日、または最長約7年間は3～6か月ごとに評価）
無増悪生存期間は、最初の投与日と病気の進行または何らかの原因による死亡日の間の時間（月単位）として定義されます。 進行性疾患（PD）は、研究上の最小の直径の合計（ベースラインを含む）を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも20％増加することと定義されます。 20% の相対的な増加に加えて、直径の合計は 5 ミリメートル (mm) 以上の絶対的な増加も証明する必要があります。
疾患の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までのベースライン（治療期間中は12週間ごと、その後は最後の投与後28～42日、または最長約7年間は3～6か月ごとに評価）
全生存
時間枠：死亡までのベースライン（最長約7年）
全生存期間は死亡までの時間として定義され、これは死因に関係なく、投与日から死亡日までの時間です。
死亡までのベースライン（最長約7年）
RECIST v 1.1に基づく、最良の全体的な奏効（完全奏効[CR]または部分奏効[PR]）を示した参加者の割合（治験責任医師の評価による）
時間枠：疾患の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までのベースライン（治療期間中は12週間ごと、その後は最後の投与後28～42日、または最長約7年間は3～6か月ごとに評価）
ここで報告される最良の全体的な応答は、確認された最良の全体的な応答です。 PR または CR のステータスが割り当てられる、つまり反応者となるには、腫瘍測定値の変化が、反応の基準を最初に満たしてから少なくとも 4 週間後に実行される必要がある反復評価によって確認される必要がありました。 PR または CR の 2 つの連続した評価を受ける必要があります。 CR: すべての標的病変の消失。 PR: CR がない場合、ベースラインの直径の合計を基準として、すべての標的病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少。
疾患の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までのベースライン（治療期間中は12週間ごと、その後は最後の投与後28～42日、または最長約7年間は3～6か月ごとに評価）
RECIST v 1.1に基づく臨床効果（CRまたはPRまたは安定した疾患[SD]）を持つ参加者の割合
時間枠：疾患の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までのベースライン（治療期間中は12週間ごと、その後は最後の投与後28～42日、または最長約7年間は3～6か月ごとに評価）
臨床効果は、CR プラス PR プラス SD として定義されました。 CR: すべての標的病変の消失。 PR: CR がない場合、ベースラインの直径の合計を基準として、すべての標的病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少。 SD: CR または PR の資格を得るのに十分な縮小も、PD の資格を得るのに十分な増加もありません。
疾患の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までのベースライン（治療期間中は12週間ごと、その後は最後の投与後28～42日、または最長約7年間は3～6か月ごとに評価）
RECIST v 1.1 に基づく応答期間 (DOR)
時間枠：疾患の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までのベースライン（治療期間中は12週間ごと、その後は最後の投与後28～42日、または最長約7年間は3～6か月ごとに評価）
DOR は、PR または CR が最初に確認された日（どちらか早い方）から、PD または何らかの原因による死亡の日までの期間として定義されます。 CR: すべての標的病変の消失。 PR: CR がない場合、ベースラインの直径の合計を基準として、すべての標的病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少。 PD: 研究上の最小の直径の合計(ベースラインを含む)を参考として、標的病変の直径の合計が少なくとも20%増加する。 20% の相対的な増加に加えて、直径の合計は 5 ミリメートル (mm) 以上の絶対的な増加も証明する必要があります。
疾患の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までのベースライン（治療期間中は12週間ごと、その後は最後の投与後28～42日、または最長約7年間は3～6か月ごとに評価）
RECIST v 1.1 に基づく応答までの時間
時間枠：疾患の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までのベースライン（治療期間中は12週間ごと、その後は最後の投与後28～42日、または最長約7年間は3～6か月ごとに評価）
応答までの時間は、最初の投与から確認された PR または CR の最初の文書化（どちらか早い方）までの時間として定義されます。 CR: すべての標的病変の消失。 PR: CR がない場合、ベースラインの直径の合計を基準として、すべての標的病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少。
疾患の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までのベースライン（治療期間中は12週間ごと、その後は最後の投与後28～42日、または最長約7年間は3～6か月ごとに評価）
来院回数
時間枠：ベースラインは最大約 7 年
参加者が研究治療を受けている間の資源支出を評価するために、通院回数が記録されました。
ベースラインは最大約 7 年
来院の種類
時間枠：ベースラインは最大約 7 年
参加者が研究治療を受けている間の資源支出を評価するために、来院の種類（集中治療室（ICU）とその他）が記録されました。 少なくとも 1 回 ICU を訪れた参加者の数は、各グループで少なくとも 1 回病院を訪れた参加者の数に基づいています。
ベースラインは最大約 7 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hoffmann-La Roche

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年11月27日

一次修了 (実際)

2020年7月31日

研究の完了 (実際)

2020年7月31日

試験登録日

最初に提出

2012年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月4日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月31日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MO28231
  • 2012-001628-37 (EudraCT番号)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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