曲妥珠单抗 emtansine 在接受过抗 HER2 和化疗治疗的人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性乳腺癌参与者中的研究
2022年3月31日 更新者：Hoffmann-La Roche
曲妥珠单抗 Emtansine (T-DM1) 在接受过抗 HER2 和化疗治疗的 HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的双队列、开放标签、多中心研究
这项双队列、开放标签、多中心研究将评估曲妥珠单抗 emtansine 在 HER2 阳性局部晚期乳腺癌 (LABC) 或转移性乳腺癌 (mBC) 患者中的安全性、有效性和耐受性以化疗为基础的治疗。
第 1 组的参与者将从一般参与者人群中抽取；第 2 组将仅包括亚洲参与者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2185
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences.
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Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
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Beijing、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
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Guangzhou、中国、510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Guangzhou、中国、510060
- Sun Yet-sen University Cancer Center
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Harbin、中国、150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Nanjing City、中国、211100
- Jiangsu Cancer Hospital
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Shanghai City、中国、200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Tianjin、中国、300060
- Tianjin Cancer Hospital
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Zhejiang、中国、310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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Aalborg、丹麦、9000
- Aalborg Universitetshospital, Klinik Kirurgi-Kræft, Onkologisk afd.
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Herlev、丹麦、2730
- Herlev Hospital; Afdeling for Kræftbehandling
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Hillerod、丹麦、3400
- Nordsjællands Hospital, Hillerød, Onkologisk Afdeling
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København Ø、丹麦、2100
- Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
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Odense C、丹麦、5000
- Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
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Roskilde、丹麦、4000
- Sygehus Syd Roskilde; Onkologisk/haematologisk ambulatorium
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Vejle、丹麦、7100
- Vejle Sygehus; Onkologisk Afdeling
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Sofia、保加利亚、1303
- MHAT Serdika; Department of medical oncology
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Sofia、保加利亚、1756
- SHATO - Sofia
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Sofia、保加利亚、1784
- SHATOD - Sofia
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Varna、保加利亚、9010
- District Oncology Dispensary Wit Stationary
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Zagreb、克罗地亚、10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
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Reykjavik、冰岛、101
- Landspitali University Hospital, Department of Medical Oncology
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British Columbia
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Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 1Z2
- BC Cancer - Surrey
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency (Bcca) - Vancouver Cancer Centre
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Newfoundland and Labrador
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St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
- Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre; Oncology
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Ontario
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Barrie、Ontario、加拿大、L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre; c/o Oncology Clinical Trials
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London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
- London Regional Cancer Centre
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Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Center; Community Care Clinic / Oncology
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve- Rosemont; Oncology
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Montreal、Quebec、加拿大、H3A 1A1
- Mcgill University - Royal Victoria Hospital; Oncology
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Budapest、匈牙利、1051
- Ogyi, Orszagos Gyogyszereszeti Intezet
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Budapest、匈牙利、1115
- Szent Imre Hospital; Dept. of Oncology
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Budapest、匈牙利、1122
- Orszagos Onkologiai Intezet; B Belgyogyaszati Osztaly
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Budapest、匈牙利、H-1077
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont; Fázis I-es Klinikai Farmakológiai Vizsgálóhely
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Kaposvar、匈牙利、7400
- Kaposi Mor County Hospital; Dept. of Oncology
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Luxembourg、卢森堡、1210
- CHL Hopital Municipal; Oncology
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Jakarta、印度尼西亚、10430
- Cipto Mangunkusumo General Hospital; Hematology & Oncology
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Jakarta、印度尼西亚、11420
- Dharmais National Cancer Center
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Jakarta、印度尼西亚、12930
- MRCCC Siloam Semanggi Hospital
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Guatemala、危地马拉、01010
- Centro Oncológico Sixtino / Centro Oncológico SA
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Guayaquil、厄瓜多尔、EC090114
- Clinica Alcivar, torre 1;Private office
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Portoviejo、厄瓜多尔、EC130104
- Hospital Solca Portoviejo; Oncologia
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Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
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Tainan、台湾、710
- Chi-Mei Medical Centre; Hematology & Oncology
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Taipei、台湾、00112
- VETERANS GENERAL HOSPITAL; Department of General Surgery
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D.f.、墨西哥、14050
- Medica Sur Centro Oncologico Integral
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DF、墨西哥、04110
- Hospital HMG Coyoacan
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Mexico City、墨西哥、06725
- CENTRO MÉDICO NACIONAL SIGLO XXI; Hospital de Especialidades Oncología
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Mexico City、墨西哥、14000
- Inst. Nacional de Cancerologia; Investigacion Clinica
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Mexico City、墨西哥、Tlalpan 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas Y de La Nutricion Zubirán
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Mexico CITY (federal District)
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Mexico City、Mexico CITY (federal District)、墨西哥、06726
- Hospital General de Mexico
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Santiago、多明尼加共和国、51000
- Hospital Metropolitano de Santiago
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Daegu、大韩民国、41404
- Kyungpook National University Medical Center
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Incheon、大韩民国、405-760
- Gachon Medical School Gil Medical Center; Medical Oncology
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Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National Uni Hospital; Dept. of Internal Medicine/Hematology/Oncology
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Seoul、大韩民国、120-752
- Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology
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Seoul、大韩民国、136-705
- Korea University Anam Hospital; Oncology Haemotology
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Salzburg、奥地利、5020
- Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt.
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Wien、奥地利、1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie
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Wien、奥地利、1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I - Abt. für Onkologie
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Barcelona、委内瑞拉、6001
- Unidad de Mastologia y Atencion a la Mujer
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Caracas、委内瑞拉、1010
- Instituto Oncologico Luis razetti
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Caracas、委内瑞拉、1020
- Instituto de Oncologia y Hematologia UCV
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Panama、巴拿马、0832
- Centro Hemato Oncologico Panama
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Panama、巴拿马、0834-02723
- Centro Oncologico America
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RJ
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Rio de Janeiro、RJ、巴西、20560-120
- *X*Instituto Nacional do Cancer - INCA
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RS
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Porto Alegre、RS、巴西、90610-000
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
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SC
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Florianopolis、SC、巴西、88034-000
- Centro de Pesquisas Oncologicas - CEPON
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SP
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Sao Paulo、SP、巴西、01308-050
- Hospital Sirio Libanes; Centro de Oncologia
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Sao Paulo、SP、巴西、01321-001
- Hospital São José
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Crete、希腊、711 10
- University General Hospital of Heraklion
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Ioannina、希腊、455 00
- Uni Hospital of Ioannina; Oncology Dept.
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Patras、希腊、265 04
- University Hospital of Patras Medical Oncology
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Thessaloniki、希腊、564 29
- Papageorgiou General Hospital; Medical Oncology
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Augsburg、德国、86150
- Hämatologisch-onkologische Praxis Dr. med. - Heinrich, - Bangerter
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Berlin、德国、10317
- Praxis Dres. Schilling & Till
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Bottrop、德国、46236
- Schwerpunktpraxis Onkologie/Hämatologie Dr. Dirk Pott, Dr. Christian Tirier und Carla Verena u.w.
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Dresden、德国、01127
- Onkozentrum Dres. Göhler
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Erfurt、德国、99085
- Dres. Joerg Weniger, Annette Bittrich und Berit Schuetze
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Erlangen、德国、91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Frauenklinik
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Hamburg、德国、22081
- OncoResearch Lerchenfeld GmbH
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Hamburg、德国、22767
- HOPA MVZ GmbH
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Hannover、德国、30625
- Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gynäkologische Onkologie
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Koblenz、德国、56068
- Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR Koblenz
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Leverkusen、德国、51375
- Klinikum Leverkusen; Med. Klinik III / Onkologie
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Muenchen、德国、81377
- Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
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Münster、德国、48149
- Universitätsklinikum Münster; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Offenbach、德国、63069
- Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe
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Porta Westfalica、德国、32457
- Praxis für Hämatologie und Onkologie
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Rostock、德国、18059
- Universitaetsfrauenklinik; Und Poliklinik Am Klinikum
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Tübingen、德国、72076
- Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
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Wiesbaden、德国、65199
- HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden; Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
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Würzburg、德国、97080
- Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Schlag & Schöttker
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Campania
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Avellino、Campania、意大利、83100
- Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
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Napoli、Campania、意大利、80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
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Napoli、Campania、意大利、80131
- Università degli Studi Federico II; Clinica di Oncologia Medica
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Emilia-Romagna
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Bologna、Emilia-Romagna、意大利、40133
- Ospedale Bellaria; U.O. Oncologia Medica
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Modena、Emilia-Romagna、意大利、40124
- A.O.U. Policlinico di Modena
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Piacenza、Emilia-Romagna、意大利、29100
- Az. Osp. Ospedale Civile; U.O. Di Oncologia Medica Ed Ematologia
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Friuli-Venezia Giulia
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Aviano (PN)、Friuli-Venezia Giulia、意大利、33081
- RCCS - Centro di Riferimento; Oncologia Medica B
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Udine、Friuli-Venezia Giulia、意大利、33100
- Divisione Onc Med dell'Azienda
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Lazio
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Roma、Lazio、意大利、00161
- Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, Anatomopatologiche
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Sora、Lazio、意大利、03039
- Ospedale S.S. Trinità Nuovo; Divisione Oncologia
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Liguria
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Genova、Liguria、意大利、16132
- IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
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Lombardia
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Cremona、Lombardia、意大利、26100
- ASST DI CREMONA; Unità di Patologia Mammaria Senologia e Breast Unit
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Lecco、Lombardia、意大利、23900
- ASST DI LECCO; Oncologia Medica
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Milano、Lombardia、意大利、20141
- Istituto Europeo di Oncologia
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Milano、Lombardia、意大利、20132
- Ospedale San Raffaele; Medical Oncology
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Milano、Lombardia、意大利、20133
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 1
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Pavia、Lombardia、意大利、27100
- Fondazione Salvatore Maugeri; Divisione Di Oncologia Medica
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Sesto San Giovanni (MI)、Lombardia、意大利、20099
- Casa di Cura Multimedica S.p.A.; Dipartimento Oncologico
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Piemonte
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Candiolo、Piemonte、意大利、10060
- Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
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Novara、Piemonte、意大利、28100
- Ospedale Maggiore Della Carita; Oncologia Medica
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Torino、Piemonte、意大利、10126
- A.O. Città della Salute e della Scienza - Presidio Molinette; divisione oncologia medica
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Puglia
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Brindisi、Puglia、意大利、72100
- Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
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Lecce、Puglia、意大利、73100
- Ospedale Vito Fazzi; Div. Oncoematologia
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Sicilia
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Catania、Sicilia、意大利、95122
- Az Ospedaliera Nuovo Garibaldi Quartiere Nesima; Oncologia Medica
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Toscana
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Florence、Toscana、意大利、50124
- A.O.U Careggi
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Pontedera、Toscana、意大利、56025
- Azienda usl 5 Di Pisa-Ospedale Di Pontedera;U.O. Oncologia
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Prato、Toscana、意大利、59100
- Ospedale Misericordia E Dolce; Oncologia Medica
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Umbria
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Perugia、Umbria、意大利、06156
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia; Oncologia Medica
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Veneto
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Camposampiero、Veneto、意大利、35012
- Ospedale Civile; Oncologia Medica
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Padova、Veneto、意大利、35128
- Ospedale Busonera; Oncologia Medica
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Verona、Veneto、意大利、37126
- A.O.U.I. VERONA-OSPEDALE BORGO TRENTO; ONCOLODIA MEDICA-d.O.
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Oslo、挪威、0450
- Oslo Universitetssykehus HF; Ullevål sykehus
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Bratislava、斯洛伐克、833 10
- Narodny Onkologicky Ustav; Oddelenie klinickej onkologie A
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Trencin、斯洛伐克、911 71
- Fakultna nemocnica Trencín; Onkologicke odd.
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Anderlecht、比利时、1070
- Institut Jules Bordet
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Brussel、比利时、1090
- UZ Brussel
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Bruxelles、比利时、1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
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Charleroi、比利时、6000
- GHdC Site Notre Dame
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Edegem、比利时、2650
- UZ Antwerpen
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Gent、比利时、9000
- UZ Gent
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Leuven、比利时、3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
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Liège、比利时、4000
- CHU Sart-Tilman
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Namur、比利时、5000
- Clinique Ste-Elisabeth
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Wilrijk、比利时、2610
- Sint Augustinus Wilrijk, Apotheek
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Amiens、法国、80090
- Clinique De L Europe; Radiotherapie Chimiotherapie
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Angers、法国、49055
- ICO Paul Papin; Oncologie Medicale.
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Avignon、法国、84082
- Institut Sainte Catherine
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Besançon、法国、25030
- Hopital Jean Minjoz - CHU de Besancon
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Bordeaux、法国、33030
- Clinique Tivoli; Chimiotherapie Radiotherapie
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Bordeaux、法国、33076
- Institut Bergonie; Oncologie
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Bordeaux、法国、33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
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Boulogne-billancourt、法国、92100
- Cli De La Porte De Saint Cloud; Hop De Jour De Chimiotherapie
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Brest、法国、29609
- Hopital Morvan; Oncologie - Radiotherapie
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Caen、法国、14076
- Centre Francois Baclesse; Radiotherapie
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Clermont Ferrand、法国、63011
- Centre Jean Perrin; Oncologie
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Dijon、法国、21079
- Centre Georges Francois Leclerc; Oncologie 3
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Grenoble、法国、38043
- Chu Grenoble - Hopital Albert Michallon; Departement de Cancero-Hematologie
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Levallois Perret、法国、92300
- Centre Hartmann
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Lille、法国、59020
- Centre Oscar Lambret; Senologie
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Limoges、法国、87039
- Clinique Chenieux; Oncology
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Lorient、法国、56100
- Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
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Lyon、法国、69008
- Centre Léon Bérard
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Marseille、法国、13273
- Institut Paoli Calmettes; Oncologie Medicale
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Mont-de-marsan、法国、40024
- Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
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Montpellier、法国、34298
- Centre Val Aurelle Paul Lamarque; Recherche Clinique
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Nice、法国、06189
- Centre Antoine Lacassagne; Hopital De Jour A2
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Paris、法国、75231
- Institut Curie; Oncologie Medicale
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Paris、法国、75970
- HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
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Perigueux、法国、24000
- Polyclinique Francheville; MED CHIMIOTHERAPIE RADIOTHERAPIE
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Perpignan、法国、66000
- Centre Catalan D' Oncologie
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Plerin、法国、22190
- Clinique Armoricaine Radiologie; Hopital de Jour
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Poitiers、法国、86021
- Pole Regional De Cancerologie
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Reims、法国、51057
- Polyclinique De Courlancy; Centre Radiotherapie Oncologie
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Reims CEDEX、法国、51056
- Institut Jean Godinot; Oncologie Medicale
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Rennes、法国、35042
- Centre Eugene Marquis; Unite Huguenin
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Rouen、法国、76038
- Centre Henri Becquerel; Oncologie Medicale
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Saint Herblain、法国、44805
- Ico Rene Gauducheau; Oncologie
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St Cloud、法国、92210
- Centre Rene Huguenin; CONSULT SPECIALISEES
-
Strasbourg、法国、67065
- Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
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Toulouse、法国、31059
- Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
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Toulouse、法国、31076
- Clinique Pasteur; Oncologie Medicale
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Tours、法国、37044
- Centre Henry S Kaplan - CHU Bretonneau ; service oncologie
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Vandoeuvre-les-nancy、法国、54519
- Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
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Villejuif、法国、94805
- Institut Gustave Roussy; Pathologie Mammaire
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Bialystok、波兰、15-027
- Bialostockie Centrum Onkologii; Oddzial Onkologii Klinicznej
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Brzozów、波兰、36-200
- Szpital Specjalistyczny POO im. ks. B.Markiewicza; Dzienny Oddz Chemioter i Hematologii Onkol
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Kielce、波兰、25-734
- Świętokrzyskie Centrum Onkologii; Dział Chemioterapii
-
Kraków、波兰、30-688
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddział Kliniczny Kliniki Onkologii
-
Otwock、波兰、05-400
- Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
-
Rybnik、波兰、44-200
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 3
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Bangkok、泰国、10330
- Department of Surgery, King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok、泰国、10400
- Pramongkutklao Hospital; Medicine - Medical Oncology Unit
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Chiang Mai、泰国、50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital; Department of Surgery/Head Neck and Breast Unit; Clinical Trial
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-
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-
New South Wales
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North Sydney、New South Wales、澳大利亚、2059
- Mater Hospital; Patricia Ritchie Centre for Cancer Care and Research
-
Waratah、New South Wales、澳大利亚、2298
- Calvary Mater Newcastle; Medical Oncology
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Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
- Westmead Hospital; Medical Oncology and Pallative Care
-
-
Queensland
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South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
- Haematology & Oncology Clinics of Australia Research Centre
-
-
South Australia
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Kurralta Park、South Australia、澳大利亚、5037
- Ashford Cancer Center Research
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
- Peter MacCallum Cancer Centre; Medical Oncology
-
St Albans、Victoria、澳大利亚
- Sunshine Hospital; Oncology Research
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Ankara、火鸡、06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
Gaziantep、火鸡、27310
- Gaziantep University Medical Faculty, Medical Oncology Department
-
Istanbul、火鸡、34093
- Bezmialem Vakif Univ Medical; Bezmialem Vakif Univ T
-
Istanbul、火鸡、34300
- Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital; Medical Oncology
-
Istanbul、火鸡、34390
- Istanbul Uni of Medicine Faculty; Oncology Dept
-
Istanbul、火鸡、34865
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi; Medical Oncology Department
-
Istanbul、火鸡、34890
- Marmara Uni Faculty of Medicine; Medical Oncology
-
Izmir、火鸡、35100
- Ege Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
Izmir、火鸡、35340
- Dokuz Eylul Uni ; Medical Oncology
-
Izmit、火鸡、31380
- Kocaeli University Faculty of Medicine; Medical oncology
-
-
-
-
-
Cork、爱尔兰
- Cork Uni Hospital; Oncology Dept
-
Dublin、爱尔兰、4
- St Vincent'S Uni Hospital; Medical Oncology
-
Dublin、爱尔兰、7
- Mater Misericordiae Uni Hospital; Oncology
-
Limerick、爱尔兰
- University Hospital Limerick - Oncology
-
-
-
-
-
Tallinn、爱沙尼亚、13419
- North Estonia Medical Centre Foundation; Oncology Center
-
-
-
-
-
Stockholm、瑞典、171 76
- Karolinska Hospital; Oncology - Radiumhemmet
-
Umeå、瑞典
- Norrlands universitetssjukhus; Onkologkliniken
-
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-
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Lima、秘鲁、18
- Instituto;Oncologico Miraflores
-
Lima、秘鲁、Lima 41
- Clinica de Especialidades Medicas
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-
-
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-
Helsinki、芬兰、00290
- Helsingin yliopistollinen keskussairaala
-
Kuopio、芬兰、70210
- KYS Sadesairaala; Syopatautien poliklinikka
-
Tampere、芬兰、33520
- Tampere University Hospital; Dept of Oncology
-
Turku、芬兰、20520
- Turku Uni Central Hospital; Oncology Clinics
-
-
-
-
-
Aberdeen、英国、AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Birmingham、英国、B17 0NH
- University Hospital Birmingham Queen Elizabeth Hospital
-
Canterbury、英国、CT1 3NG
- Kent & Canterbury Hospital
-
Coventry、英国、CV2 2DX
- University Hospital coventry; Oncology Department
-
Eastbourne、英国、BN21 2UD
- Eastborne District General Hospital
-
Edinburgh、英国、EH4 2XU
- Western General Hospital; Clinical Oncology
-
Epping、英国、CM16 6TN
- St Margaret'S Hospital; Breast Unit
-
Exeter、英国、EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital; Oncology Centre
-
Glasgow、英国、G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Grimsby、英国、DN33 2BA
- Diana Princess of Wales Hosp.
-
Huddersfield、英国、HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Hull、英国、HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital; The Queen's Centre for Oncology & Haematology
-
Ipswich、英国、IP4 5PD
- Ipswich Hospital; Oncology Pharmacy
-
Lancaster、英国、LA1 4RP
- Royal Lancaster Infirmary, Morecambe Bay Hospitals Nhs Trust
-
London、英国、NW3 2QG
- Royal Free Hospital; Dept of Oncology
-
London、英国、SE1 9RT
- Guys & St Thomas Hospital; Department of Oncology
-
London、英国、SW17 ORE
- St George'S Hospital; Oncology Research Office /Oncology Opd
-
London、英国、W1G 6AD
- Sarah Cannon Research Institute
-
Maidstone、英国、ME16 9QQ
- Maidstone & Tonbridge Wells Hospital; Kent Oncology Center
-
Manchester、英国、M20 4QL
- Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
-
Middlesex、英国、HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
-
Plymouth、英国、PL6 8DH
- Plymouth Oncology Centre; Clinical Trials Unit
-
Portsmouth、英国、PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital, Portsmouth
-
Romford、英国、RM7 0AG
- Queen's Hospital; Oncology
-
Sheffield、英国、S10 2SJ
- Weston Park Hospital; Cancer Clinical Trials Centre
-
Shrewsbury、英国、SY3 8XQ
- Royal Shrewsbury Hospital
-
Swansea、英国、SA2 8QA
- Singleton Hospital; Pharmacy
-
Yeovil、英国、BA21 4AT
- Yeovil District Hospital; Macmillan Cancer Unit
-
York、英国、YO31 8HE
- York District Hospital
-
-
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Amsterdam、荷兰、1066 CX
- Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
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Breda、荷兰、4819 EV
- Amphia Ziekenhuis
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Den Haag、荷兰、2512 VA
- MC Haaglanden; Oncologie
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Deventer、荷兰、7416 SE
- Deventer Ziekenhuis; Interne Geneeskunde
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Hengelo、荷兰、7555 DL
- Ziekenhuisgroep Twente, Hengelo
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Hoofddorp、荷兰、2134 TM
- Spaarne Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
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Leeuwarden、荷兰、8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden; Interne
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Sittard-Geleen、荷兰、6162 BG
- Orbis Medisch Centrum; Inwendige Geneeskunde
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Tilburg、荷兰、5042 AD
- Twee Steden Ziekenhuis - Locatie Tilburg; Interne Geneesekunde
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Lisboa、葡萄牙、1099-023
- IPO de Lisboa; Servico de Oncologia Medica
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Lisboa、葡萄牙、1500-650
- Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
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Porto、葡萄牙、4200-072
- IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
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Alicante、西班牙、3010
- Hospital General Univ. de Alicante; Servicio de Oncologia
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Barcelona、西班牙、08003
- Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
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Barcelona、西班牙、08024
- Hospital Quiron Barcelona; Servicio de Oncologia
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Caceres、西班牙、10003
- Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
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Girona、西班牙、17007
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Oncologia
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Granada、西班牙、18003
- Hospital Universitario San Cecilio; Servicio de Oncologia
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Jaen、西班牙、23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
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La Coruña、西班牙、15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
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Lerida、西班牙、25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
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Madrid、西班牙、28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
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Madrid、西班牙、28050
- HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
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Malaga、西班牙、29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
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Pontevedra、西班牙、36002
- Complejo Hospitalario de Pontevedra; Servicio de Oncologia
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Valencia、西班牙、46009
- Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica
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Valencia、西班牙、46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
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Valencia、西班牙、46014
- Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de oncologia
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Zaragoza、西班牙、50009
- Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
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Alicante
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Elche、Alicante、西班牙、03203
- Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia
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Elda、Alicante、西班牙、03600
- Hospital General de Elda; Servicio de Oncologia
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Asturias
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Oviedo、Asturias、西班牙、33011
- Hospital Univ. Central de Asturias; Servicio de Oncologia
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
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Sabadell、Barcelona、西班牙、8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
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Cadiz
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Jerez de La Frontera、Cadiz、西班牙、11407
- Hospital de Jerez de la Frontera; Servicio de Oncologia
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Cordoba
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Córdoba、Cordoba、西班牙、14004
- Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia
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Guipuzcoa
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San Sebastian、Guipuzcoa、西班牙、20080
- Hospital de Donostia; Servicio de Oncologia Medica
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Islas Baleares
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Palma De Mallorca、Islas Baleares、西班牙、07014
- Hospital Universitario Son Espases
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LAS Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria、LAS Palmas、西班牙、35016
- Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria; Servicio de Oncologia
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Las Palmas de Gran Canaria、LAS Palmas、西班牙、35020
- Hospital de Gran Canaria Dr. Negrin; Servicio de Oncologia
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Madrid
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Leganes、Madrid、西班牙、28911
- Hospital Severo Ochoa; Servicio de Oncologia
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Pozuelo de Alarcon、Madrid、西班牙、28223
- Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia
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Pontevedra
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Vigo、Pontevedra、西班牙、36312
- Hospital Xeral Cíes; Servicio de Oncologia
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Tarragona
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Reus、Tarragona、西班牙、43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Servicio de Oncologia
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Vizcaya
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Bilbao、Vizcaya、西班牙、48903
- Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia
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Al Ain、阿拉伯联合酋长国、15258
- Tawam Hospital
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Buenos Aires、阿根廷、C1431FWO
- CEMIC
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La Rioja、阿根廷、F5300COE
- Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
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Mar Del Plata、阿根廷、7600
- Hospital Privado De Comunidad; General Practice
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Hong Kong、香港
- Princess Margaret Hospital; Oncology
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Shatin、香港
- Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 本地确定的 HER2 阳性疾病
- 经组织学或细胞学证实的浸润性乳腺癌
- 辅助性、不可切除、局部晚期或转移性乳腺癌的既往治疗必须包括化疗（单独或与其他药物联合）和抗 HER2 药物（单独或与其他药物联合）
- 无法治愈、不可切除、LABC 或 mBC 的记录进展，由研究者定义：进展必须发生在最近一次 LABC/mBC 治疗期间或之后，或在完成辅助治疗后 6 个月内发生
- 可测量和/或不可测量的疾病
- 通过超声心动图 (ECHO) 或多门采集扫描 (MUGA)，左心室射血分数 (LVEF) >/=50%
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0,1 或 2
- 足够的器官功能
- 使用协议定义的高效避孕措施
排除标准：
- 曲妥珠单抗 emtansine 治疗史
- 无论是否接受过曲妥珠单抗 emtansine，之前参加过一项包含曲妥珠单抗 emtansine 的临床研究
- 根据国家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用术语标准 (CTCAE) v 4.0，≥ 3 级的周围神经病变
- 过去 5 年内有其他恶性肿瘤病史，除了经适当治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、1 期子宫癌、同时发生的或先前诊断的 HER2 阳性乳腺癌
- 在首次研究治疗前 21 天内接受任何抗癌药物/生物或研究治疗的历史，但激素治疗除外，激素治疗可在首次研究治疗前 7 天给予；治疗相关毒性的恢复符合其他资格标准
- 蒽环类药物累积剂量暴露史
- 首次研究治疗后 14 天内的放射治疗史。 在首次研究治疗之前，参与者必须已经从任何由此产生的急性毒性（达到 </=1 级）中恢复过来。
- 仅转移性中枢神经系统 (CNS) 疾病
- 有症状的脑转移
- 既往曲妥珠单抗治疗导致 LVEF 降低至低于 (<) 40% 或症状性充血性心力衰竭 (CHF) 的病史
- 症状性充血性心力衰竭病史（纽约心脏协会 [NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常
- 首次研究治疗后 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史
- 由于晚期恶性肿瘤的并发症或需要持续氧疗，目前存在静息呼吸困难
- 目前患有严重的、不受控制的全身性疾病（临床上显着的心血管、肺部或代谢性疾病）
- 怀孕或哺乳
- 目前已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒的活动性感染
- 对曲妥珠单抗或鼠类蛋白质或产品的任何成分有不耐受史（例如 3-4 级输液反应）或过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：曲妥珠单抗 Emtansine（所有参与者）
该队列将招募所有 HER2 阳性、不可切除的 LABC 或 mBC 参与者，这些参与者之前接受过抗 HER2 和化疗治疗，并且在最近一次 LABC 或 mBC 治疗期间或之后，或在完成辅助治疗后 6 个月内进展。
参与者将每 3 周接受一次曲妥珠单抗 emtansine，直到出现不可接受的毒性、撤回同意或疾病进展。
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参与者将在每 3 周一个 3 周周期的第 1 天静脉注射曲妥珠单抗 emtansine 3.6 毫克/千克 (mg/kg)，直到出现不可接受的毒性、撤回同意或疾病进展。
其他名称：
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实验性的：Trastuzumab Emtansine（亚洲参与者）
该队列将招募患有 HER2 阳性、不可切除的 LABC 或 mBC 的亚裔参与者，他们之前接受过抗 HER2 和化疗治疗，并且在最近一次 LABC 或 mBC 治疗期间或之后，或在完成辅助治疗后 6 个月内进展.
参与者将每 3 周接受一次曲妥珠单抗 emtansine，直到出现不可接受的毒性、撤回同意或疾病进展。
|
参与者将在每 3 周一个 3 周周期的第 1 天静脉注射曲妥珠单抗 emtansine 3.6 毫克/千克 (mg/kg)，直到出现不可接受的毒性、撤回同意或疾病进展。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生主要不良事件 (AEPI) 的参与者百分比
大体时间：长达大约 7 年的基线
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本研究中的 AEPI 定义如下：不良事件 (AE) 级别 >/= 3，特别是肝脏事件、过敏反应、血小板减少和出血事件，所有 >/= 3 级与曲妥珠单抗 emtansine 相关的 AE 和肺炎事件所有年级。
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长达大约 7 年的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有特定 AEPI 的参与者百分比
大体时间：长达大约 7 年的基线
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本研究中的 AEPI 定义如下：不良事件 (AE) 级别 >/= 3，特别是肝脏事件、过敏反应、血小板减少和出血事件，所有 >/= 3 级与曲妥珠单抗 emtansine 相关的 AE 和肺炎事件所有年级。
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长达大约 7 年的基线
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有特殊兴趣不良事件 (AESI) 的参与者百分比
大体时间：长达大约 7 年的基线
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AESI 包括：1) 潜在的药物性肝损伤，包括任何潜在的药物性肝损伤病例，根据 Hy 定律的实验室标准评估（AST 和/或 ALT 升高 > 3 × ULN，同时升高总胆红素 >2 × ULN（或临床黄疸，如果总胆红素测量不可用），除了有记录的吉尔伯特综合征的参与者。
有吉尔伯特综合征者，改用直接胆红素升高＞2×ULN。
2) 疑似通过研究药物传播传染性病原体被定义为任何生物体、病毒或传染性颗粒（例如，传递朊病毒蛋白的传染性海绵状脑病），致病性或非致病性。
根据临床症状或实验室检查结果怀疑的传染性病原体的传播，表明暴露于医药产品的参与者受到感染。
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长达大约 7 年的基线
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根据研究者评估的实体瘤反应评估 (RECIST) 版本 (v) 1.1 的无进展生存期
大体时间：基线至疾病进展或因任何原因死亡，以先发生者为准（治疗期间每 12 周评估一次，此后最后一次给药后 28-42 天或每 3-6 个月评估一次，直至大约 7 年）
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无进展生存期定义为首次给药日期与疾病进展或任何原因死亡日期之间的时间（以月为单位）。
进行性疾病 (PD) 定义为目标病灶直径总和至少增加 20%，以研究中的最小直径总和（包括基线）为参考。
除了 20% 的相对增加外，直径总和还必须证明绝对增加 >/= 5 毫米 (mm)。
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基线至疾病进展或因任何原因死亡，以先发生者为准（治疗期间每 12 周评估一次，此后最后一次给药后 28-42 天或每 3-6 个月评估一次，直至大约 7 年）
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总生存期
大体时间：基线至死亡（最长约 7 年）
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总生存期定义为死亡时间，即从给药日期到死亡日期的时间，与死亡原因无关。
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基线至死亡（最长约 7 年）
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根据研究者评估的 RECIST v 1.1，具有最佳总体反应（完全反应 [CR] 或部分反应 [PR]）的参与者百分比
大体时间：基线至疾病进展或因任何原因死亡，以先发生者为准（治疗期间每 12 周评估一次，此后最后一次给药后 28-42 天或每 3-6 个月评估一次，直至大约 7 年）
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此处报告的最佳总体反应是最佳确认的总体反应。
要指定 PR 或 CR 状态，即成为反应者，必须通过重复评估确认肿瘤测量的变化，重复评估必须在首次满足反应标准后不少于 4 周进行，即参与者需要连续两次评估 PR 或 CR。
CR：所有靶病灶消失。
PR：在没有 CR 的情况下，以基线直径总和为参考，所有目标病灶的直径总和至少减少 30%。
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基线至疾病进展或因任何原因死亡，以先发生者为准（治疗期间每 12 周评估一次，此后最后一次给药后 28-42 天或每 3-6 个月评估一次，直至大约 7 年）
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根据 RECIST v 1.1，具有临床益处（CR 或 PR 或疾病稳定 [SD]）的参与者百分比
大体时间：基线至疾病进展或因任何原因死亡，以先发生者为准（治疗期间每 12 周评估一次，此后最后一次给药后 28-42 天或每 3-6 个月评估一次，直至大约 7 年）
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临床获益定义为 CR 加 PR 加 SD。
CR：所有靶病灶消失。
PR：在没有 CR 的情况下，以基线直径总和为参考，所有目标病灶的直径总和至少减少 30%。
SD：既没有足够的收缩来满足 CR 或 PR，也没有足够的增加来满足 PD。
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基线至疾病进展或因任何原因死亡，以先发生者为准（治疗期间每 12 周评估一次，此后最后一次给药后 28-42 天或每 3-6 个月评估一次，直至大约 7 年）
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根据 RECIST v 1.1 的反应持续时间 (DOR)
大体时间：基线至疾病进展或因任何原因死亡，以先发生者为准（治疗期间每 12 周评估一次，此后最后一次给药后 28-42 天或每 3-6 个月评估一次，直至大约 7 年）
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DOR 定义为从最初确认的 PR 或 CR（以先发生者为准）之日到 PD 或因任何原因死亡之日的期间。
CR：所有靶病灶消失。
PR：在没有 CR 的情况下，以基线直径总和为参考，所有目标病灶的直径总和至少减少 30%。
PD：目标病灶直径总和至少增加 20%，以研究中最小直径总和（包括基线）为参考。
除了 20% 的相对增加外，直径总和还必须证明绝对增加 >/= 5 毫米 (mm)。
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基线至疾病进展或因任何原因死亡，以先发生者为准（治疗期间每 12 周评估一次，此后最后一次给药后 28-42 天或每 3-6 个月评估一次，直至大约 7 年）
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根据 RECIST v 1.1 的响应时间
大体时间：基线至疾病进展或因任何原因死亡，以先发生者为准（治疗期间每 12 周评估一次，此后最后一次给药后 28-42 天或每 3-6 个月评估一次，直至大约 7 年）
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反应时间定义为从第一次给药到第一次记录确认的 PR 或 CR（以先发生者为准）的时间。
CR：所有靶病灶消失。
PR：在没有 CR 的情况下，以基线直径总和为参考，所有目标病灶的直径总和至少减少 30%。
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基线至疾病进展或因任何原因死亡，以先发生者为准（治疗期间每 12 周评估一次，此后最后一次给药后 28-42 天或每 3-6 个月评估一次，直至大约 7 年）
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就诊次数
大体时间：长达大约 7 年的基线
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记录医院就诊次数，以评估参与者接受研究治疗时的资源支出。
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长达大约 7 年的基线
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医院就诊类型
大体时间：长达大约 7 年的基线
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记录医院就诊的类型（重症监护室 (ICU) 与其他），以评估参与者接受研究治疗时的资源支出。
至少一次 ICU 访问的参与者人数基于每组中至少一次医院访问的参与者人数。
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长达大约 7 年的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wuerstlein R, Ellis P, Montemurro F, Anton Torres A, Delaloge S, Zhang Q, Wang X, Wang S, Shao Z, Li H, Rachman A, Vongsaisuwon M, Liu H, Fear S, Pena-Murillo C, Barrios C. Final results of the global and Asia cohorts of KAMILLA, a phase IIIB safety trial of trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive advanced breast cancer. ESMO Open. 2022 Oct;7(5):100561. doi: 10.1016/j.esmoop.2022.100561. Epub 2022 Sep 7.
- Engebraaten O, Yau C, Berg K, Borgen E, Garred Ø, Berstad MEB, Fremstedal ASV, DeMichele A, Veer LV', Esserman L, Weyergang A. RAB5A expression is a predictive biomarker for trastuzumab emtansine in breast cancer. Nat Commun. 2021 Nov 5;12(1):6427. doi: 10.1038/s41467-021-26018-z.
- Montemurro F, Delaloge S, Barrios CH, Wuerstlein R, Anton A, Brain E, Hatschek T, Kelly CM, Pena-Murillo C, Yilmaz M, Donica M, Ellis P. Trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients with HER2-positive metastatic breast cancer and brain metastases: exploratory final analysis of cohort 1 from KAMILLA, a single-arm phase IIIb clinical trial☆. Ann Oncol. 2020 Oct;31(10):1350-1358. doi: 10.1016/j.annonc.2020.06.020. Epub 2020 Jul 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年11月27日
初级完成 (实际的)
2020年7月31日
研究完成 (实际的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2012年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月4日
首次发布 (估计)
2012年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月31日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.