Un estudio de trastuzumab emtansina en participantes con cáncer de mama positivo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) que recibieron tratamiento previo con anti-HER2 y quimioterapia
31 de marzo de 2022 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Un estudio multicéntrico, abierto y de dos cohortes de trastuzumab emtansina (T-DM1) en pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado positivo para HER2 que recibieron tratamiento previo con anti-HER2 y quimioterapia
Este estudio multicéntrico, abierto y de dos cohortes evaluará la seguridad, la eficacia y la tolerabilidad de trastuzumab emtansina en participantes con cáncer de mama localmente avanzado (LABC) HER2 positivo o cáncer de mama metastásico (mBC) que han recibido anti-HER2 y tratamiento basado en quimioterapia.
Los participantes en la Cohorte 1 se extraerán de la población general de participantes; La cohorte 2 incluirá solo participantes asiáticos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2185
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Augsburg, Alemania, 86150
- Hämatologisch-onkologische Praxis Dr. med. - Heinrich, - Bangerter
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Berlin, Alemania, 10317
- Praxis Dres. Schilling & Till
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Bottrop, Alemania, 46236
- Schwerpunktpraxis Onkologie/Hämatologie Dr. Dirk Pott, Dr. Christian Tirier und Carla Verena u.w.
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Dresden, Alemania, 01127
- Onkozentrum Dres. Göhler
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Erfurt, Alemania, 99085
- Dres. Joerg Weniger, Annette Bittrich und Berit Schuetze
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Erlangen, Alemania, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Frauenklinik
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Hamburg, Alemania, 22081
- OncoResearch Lerchenfeld GmbH
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Hamburg, Alemania, 22767
- HOPA MVZ GmbH
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Hannover, Alemania, 30625
- Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gynäkologische Onkologie
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Koblenz, Alemania, 56068
- Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR Koblenz
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Leverkusen, Alemania, 51375
- Klinikum Leverkusen; Med. Klinik III / Onkologie
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Muenchen, Alemania, 81377
- Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
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Münster, Alemania, 48149
- Universitätsklinikum Münster; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Offenbach, Alemania, 63069
- Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe
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Porta Westfalica, Alemania, 32457
- Praxis für Hämatologie und Onkologie
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Rostock, Alemania, 18059
- Universitaetsfrauenklinik; Und Poliklinik Am Klinikum
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Tübingen, Alemania, 72076
- Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
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Wiesbaden, Alemania, 65199
- HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden; Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
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Würzburg, Alemania, 97080
- Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Schlag & Schöttker
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Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- CEMIC
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La Rioja, Argentina, F5300COE
- Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
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Mar Del Plata, Argentina, 7600
- Hospital Privado De Comunidad; General Practice
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New South Wales
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North Sydney, New South Wales, Australia, 2059
- Mater Hospital; Patricia Ritchie Centre for Cancer Care and Research
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Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Calvary Mater Newcastle; Medical Oncology
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital; Medical Oncology and Pallative Care
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Haematology & Oncology Clinics of Australia Research Centre
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South Australia
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Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Ashford Cancer Center Research
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre; Medical Oncology
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St Albans, Victoria, Australia
- Sunshine Hospital; Oncology Research
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital
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Salzburg, Austria, 5020
- Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt.
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Wien, Austria, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie
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Wien, Austria, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I - Abt. für Onkologie
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20560-120
- *X*Instituto Nacional do Cancer - INCA
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
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SC
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Florianopolis, SC, Brasil, 88034-000
- Centro de Pesquisas Oncologicas - CEPON
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 01308-050
- Hospital Sirio Libanes; Centro de Oncologia
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Sao Paulo, SP, Brasil, 01321-001
- Hospital São José
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Sofia, Bulgaria, 1303
- MHAT Serdika; Department of medical oncology
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Sofia, Bulgaria, 1756
- SHATO - Sofia
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Sofia, Bulgaria, 1784
- SHATOD - Sofia
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Varna, Bulgaria, 9010
- District Oncology Dispensary Wit Stationary
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Anderlecht, Bélgica, 1070
- Institut Jules Bordet
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Brussel, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
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Charleroi, Bélgica, 6000
- GHdC Site Notre Dame
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Edegem, Bélgica, 2650
- UZ Antwerpen
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Gent, Bélgica, 9000
- UZ Gent
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
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Liège, Bélgica, 4000
- CHU Sart-Tilman
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Namur, Bélgica, 5000
- Clinique Ste-Elisabeth
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Wilrijk, Bélgica, 2610
- Sint Augustinus Wilrijk, Apotheek
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
- BC Cancer - Surrey
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency (Bcca) - Vancouver Cancer Centre
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre; Oncology
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre; c/o Oncology Clinical Trials
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London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- London Regional Cancer Centre
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Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Center; Community Care Clinic / Oncology
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve- Rosemont; Oncology
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Mcgill University - Royal Victoria Hospital; Oncology
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Daegu, Corea, república de, 41404
- Kyungpook National University Medical Center
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Incheon, Corea, república de, 405-760
- Gachon Medical School Gil Medical Center; Medical Oncology
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National Uni Hospital; Dept. of Internal Medicine/Hematology/Oncology
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology
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Seoul, Corea, república de, 136-705
- Korea University Anam Hospital; Oncology Haemotology
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Zagreb, Croacia, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg Universitetshospital, Klinik Kirurgi-Kræft, Onkologisk afd.
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital; Afdeling for Kræftbehandling
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Hillerod, Dinamarca, 3400
- Nordsjællands Hospital, Hillerød, Onkologisk Afdeling
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København Ø, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
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Odense C, Dinamarca, 5000
- Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Sygehus Syd Roskilde; Onkologisk/haematologisk ambulatorium
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Vejle, Dinamarca, 7100
- Vejle Sygehus; Onkologisk Afdeling
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Guayaquil, Ecuador, EC090114
- Clinica Alcivar, torre 1;Private office
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Portoviejo, Ecuador, EC130104
- Hospital Solca Portoviejo; Oncologia
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Al Ain, Emiratos Árabes Unidos, 15258
- Tawam Hospital
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Bratislava, Eslovaquia, 833 10
- Narodny Onkologicky Ustav; Oddelenie klinickej onkologie A
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Trencin, Eslovaquia, 911 71
- Fakultna nemocnica Trencín; Onkologicke odd.
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Alicante, España, 3010
- Hospital General Univ. de Alicante; Servicio de Oncologia
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Barcelona, España, 08003
- Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
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Barcelona, España, 08024
- Hospital Quiron Barcelona; Servicio de Oncologia
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Caceres, España, 10003
- Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
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Girona, España, 17007
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Oncologia
-
Granada, España, 18003
- Hospital Universitario San Cecilio; Servicio de Oncologia
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Jaen, España, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
-
La Coruña, España, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
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Lerida, España, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
-
Madrid, España, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
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Madrid, España, 28050
- HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
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Malaga, España, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
-
Pontevedra, España, 36002
- Complejo Hospitalario de Pontevedra; Servicio de Oncologia
-
Valencia, España, 46009
- Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica
-
Valencia, España, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
-
Valencia, España, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de oncologia
-
Zaragoza, España, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, España, 03203
- Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia
-
Elda, Alicante, España, 03600
- Hospital General de Elda; Servicio de Oncologia
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, España, 33011
- Hospital Univ. Central de Asturias; Servicio de Oncologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
-
Sabadell, Barcelona, España, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Cadiz
-
Jerez de La Frontera, Cadiz, España, 11407
- Hospital de Jerez de la Frontera; Servicio de Oncologia
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Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, España, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia
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Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, España, 20080
- Hospital de Donostia; Servicio de Oncologia Medica
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Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, España, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
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LAS Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, España, 35016
- Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria; Servicio de Oncologia
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Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, España, 35020
- Hospital de Gran Canaria Dr. Negrin; Servicio de Oncologia
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Madrid
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Leganes, Madrid, España, 28911
- Hospital Severo Ochoa; Servicio de Oncologia
-
Pozuelo de Alarcon, Madrid, España, 28223
- Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, España, 36312
- Hospital Xeral Cíes; Servicio de Oncologia
-
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Tarragona
-
Reus, Tarragona, España, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Servicio de Oncologia
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Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, España, 48903
- Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia
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Tallinn, Estonia, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation; Oncology Center
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Helsinki, Finlandia, 00290
- Helsingin yliopistollinen keskussairaala
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Kuopio, Finlandia, 70210
- KYS Sadesairaala; Syopatautien poliklinikka
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Tampere, Finlandia, 33520
- Tampere University Hospital; Dept of Oncology
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Turku, Finlandia, 20520
- Turku Uni Central Hospital; Oncology Clinics
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Amiens, Francia, 80090
- Clinique De L Europe; Radiotherapie Chimiotherapie
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Angers, Francia, 49055
- ICO Paul Papin; Oncologie Medicale.
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Avignon, Francia, 84082
- Institut Sainte Catherine
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Besançon, Francia, 25030
- Hopital Jean Minjoz - CHU de Besancon
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Bordeaux, Francia, 33030
- Clinique Tivoli; Chimiotherapie Radiotherapie
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Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonie; Oncologie
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Bordeaux, Francia, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
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Boulogne-billancourt, Francia, 92100
- Cli De La Porte De Saint Cloud; Hop De Jour De Chimiotherapie
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Brest, Francia, 29609
- Hopital Morvan; Oncologie - Radiotherapie
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Caen, Francia, 14076
- Centre Francois Baclesse; Radiotherapie
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Clermont Ferrand, Francia, 63011
- Centre Jean Perrin; Oncologie
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Dijon, Francia, 21079
- Centre Georges Francois Leclerc; Oncologie 3
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Grenoble, Francia, 38043
- Chu Grenoble - Hopital Albert Michallon; Departement de Cancero-Hematologie
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Levallois Perret, Francia, 92300
- Centre Hartmann
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Lille, Francia, 59020
- Centre Oscar Lambret; Senologie
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Limoges, Francia, 87039
- Clinique Chenieux; Oncology
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Lorient, Francia, 56100
- Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
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Lyon, Francia, 69008
- Centre Léon Bérard
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Marseille, Francia, 13273
- Institut Paoli Calmettes; Oncologie Medicale
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Mont-de-marsan, Francia, 40024
- Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
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Montpellier, Francia, 34298
- Centre Val Aurelle Paul Lamarque; Recherche Clinique
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Nice, Francia, 06189
- Centre Antoine Lacassagne; Hopital De Jour A2
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Paris, Francia, 75231
- Institut Curie; Oncologie Medicale
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Paris, Francia, 75970
- HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
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Perigueux, Francia, 24000
- Polyclinique Francheville; MED CHIMIOTHERAPIE RADIOTHERAPIE
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Perpignan, Francia, 66000
- Centre Catalan D' Oncologie
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Plerin, Francia, 22190
- Clinique Armoricaine Radiologie; Hopital de Jour
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Poitiers, Francia, 86021
- Pole Regional De Cancerologie
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Reims, Francia, 51057
- Polyclinique De Courlancy; Centre Radiotherapie Oncologie
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Reims CEDEX, Francia, 51056
- Institut Jean Godinot; Oncologie Medicale
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Rennes, Francia, 35042
- Centre Eugene Marquis; Unite Huguenin
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Rouen, Francia, 76038
- Centre Henri Becquerel; Oncologie Medicale
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Saint Herblain, Francia, 44805
- Ico Rene Gauducheau; Oncologie
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St Cloud, Francia, 92210
- Centre Rene Huguenin; CONSULT SPECIALISEES
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Strasbourg, Francia, 67065
- Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
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Toulouse, Francia, 31059
- Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
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Toulouse, Francia, 31076
- Clinique Pasteur; Oncologie Medicale
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Tours, Francia, 37044
- Centre Henry S Kaplan - CHU Bretonneau ; service oncologie
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Vandoeuvre-les-nancy, Francia, 54519
- Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
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Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy; Pathologie Mammaire
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Crete, Grecia, 711 10
- University General Hospital of Heraklion
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Ioannina, Grecia, 455 00
- Uni Hospital of Ioannina; Oncology Dept.
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Patras, Grecia, 265 04
- University Hospital of Patras Medical Oncology
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Thessaloniki, Grecia, 564 29
- Papageorgiou General Hospital; Medical Oncology
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Guatemala, Guatemala, 01010
- Centro Oncológico Sixtino / Centro Oncológico SA
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Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital; Oncology
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Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc
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Budapest, Hungría, 1051
- Ogyi, Orszagos Gyogyszereszeti Intezet
-
Budapest, Hungría, 1115
- Szent Imre Hospital; Dept. of Oncology
-
Budapest, Hungría, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet; B Belgyogyaszati Osztaly
-
Budapest, Hungría, H-1077
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont; Fázis I-es Klinikai Farmakológiai Vizsgálóhely
-
Kaposvar, Hungría, 7400
- Kaposi Mor County Hospital; Dept. of Oncology
-
-
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Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo General Hospital; Hematology & Oncology
-
Jakarta, Indonesia, 11420
- Dharmais National Cancer Center
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Jakarta, Indonesia, 12930
- MRCCC Siloam Semanggi Hospital
-
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Cork, Irlanda
- Cork Uni Hospital; Oncology Dept
-
Dublin, Irlanda, 4
- St Vincent'S Uni Hospital; Medical Oncology
-
Dublin, Irlanda, 7
- Mater Misericordiae Uni Hospital; Oncology
-
Limerick, Irlanda
- University Hospital Limerick - Oncology
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Reykjavik, Islandia, 101
- Landspitali University Hospital, Department of Medical Oncology
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Campania
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Avellino, Campania, Italia, 83100
- Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
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Napoli, Campania, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Università degli Studi Federico II; Clinica di Oncologia Medica
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Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40133
- Ospedale Bellaria; U.O. Oncologia Medica
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Modena, Emilia-Romagna, Italia, 40124
- A.O.U. Policlinico di Modena
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Piacenza, Emilia-Romagna, Italia, 29100
- Az. Osp. Ospedale Civile; U.O. Di Oncologia Medica Ed Ematologia
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Friuli-Venezia Giulia
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Aviano (PN), Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33081
- RCCS - Centro di Riferimento; Oncologia Medica B
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Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33100
- Divisione Onc Med dell'Azienda
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Lazio
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Roma, Lazio, Italia, 00161
- Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, Anatomopatologiche
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Sora, Lazio, Italia, 03039
- Ospedale S.S. Trinità Nuovo; Divisione Oncologia
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Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
- IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
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Lombardia
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Cremona, Lombardia, Italia, 26100
- ASST DI CREMONA; Unità di Patologia Mammaria Senologia e Breast Unit
-
Lecco, Lombardia, Italia, 23900
- ASST DI LECCO; Oncologia Medica
-
Milano, Lombardia, Italia, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele; Medical Oncology
-
Milano, Lombardia, Italia, 20133
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 1
-
Pavia, Lombardia, Italia, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri; Divisione Di Oncologia Medica
-
Sesto San Giovanni (MI), Lombardia, Italia, 20099
- Casa di Cura Multimedica S.p.A.; Dipartimento Oncologico
-
-
Piemonte
-
Candiolo, Piemonte, Italia, 10060
- Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
-
Novara, Piemonte, Italia, 28100
- Ospedale Maggiore Della Carita; Oncologia Medica
-
Torino, Piemonte, Italia, 10126
- A.O. Città della Salute e della Scienza - Presidio Molinette; divisione oncologia medica
-
-
Puglia
-
Brindisi, Puglia, Italia, 72100
- Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
-
Lecce, Puglia, Italia, 73100
- Ospedale Vito Fazzi; Div. Oncoematologia
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italia, 95122
- Az Ospedaliera Nuovo Garibaldi Quartiere Nesima; Oncologia Medica
-
-
Toscana
-
Florence, Toscana, Italia, 50124
- A.O.U Careggi
-
Pontedera, Toscana, Italia, 56025
- Azienda usl 5 Di Pisa-Ospedale Di Pontedera;U.O. Oncologia
-
Prato, Toscana, Italia, 59100
- Ospedale Misericordia E Dolce; Oncologia Medica
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06156
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia; Oncologia Medica
-
-
Veneto
-
Camposampiero, Veneto, Italia, 35012
- Ospedale Civile; Oncologia Medica
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
- Ospedale Busonera; Oncologia Medica
-
Verona, Veneto, Italia, 37126
- A.O.U.I. VERONA-OSPEDALE BORGO TRENTO; ONCOLODIA MEDICA-d.O.
-
-
-
-
-
Luxembourg, Luxemburgo, 1210
- CHL Hopital Municipal; Oncology
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D.f., México, 14050
- Medica Sur Centro Oncologico Integral
-
DF, México, 04110
- Hospital HMG Coyoacan
-
Mexico City, México, 06725
- CENTRO MÉDICO NACIONAL SIGLO XXI; Hospital de Especialidades Oncología
-
Mexico City, México, 14000
- Inst. Nacional de Cancerologia; Investigacion Clinica
-
Mexico City, México, Tlalpan 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas Y de La Nutricion Zubirán
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Mexico CITY (federal District)
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Mexico City, Mexico CITY (federal District), México, 06726
- Hospital General de Mexico
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Oslo, Noruega, 0450
- Oslo Universitetssykehus HF; Ullevål sykehus
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Panama, Panamá, 0832
- Centro Hemato Oncologico Panama
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Panama, Panamá, 0834-02723
- Centro Oncologico America
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Ankara, Pavo, 06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
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Gaziantep, Pavo, 27310
- Gaziantep University Medical Faculty, Medical Oncology Department
-
Istanbul, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakif Univ Medical; Bezmialem Vakif Univ T
-
Istanbul, Pavo, 34300
- Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital; Medical Oncology
-
Istanbul, Pavo, 34390
- Istanbul Uni of Medicine Faculty; Oncology Dept
-
Istanbul, Pavo, 34865
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi; Medical Oncology Department
-
Istanbul, Pavo, 34890
- Marmara Uni Faculty of Medicine; Medical Oncology
-
Izmir, Pavo, 35100
- Ege Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
Izmir, Pavo, 35340
- Dokuz Eylul Uni ; Medical Oncology
-
Izmit, Pavo, 31380
- Kocaeli University Faculty of Medicine; Medical oncology
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Amsterdam, Países Bajos, 1066 CX
- Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
-
Breda, Países Bajos, 4819 EV
- Amphia Ziekenhuis
-
Den Haag, Países Bajos, 2512 VA
- MC Haaglanden; Oncologie
-
Deventer, Países Bajos, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis; Interne Geneeskunde
-
Hengelo, Países Bajos, 7555 DL
- Ziekenhuisgroep Twente, Hengelo
-
Hoofddorp, Países Bajos, 2134 TM
- Spaarne Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
-
Leeuwarden, Países Bajos, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden; Interne
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Sittard-Geleen, Países Bajos, 6162 BG
- Orbis Medisch Centrum; Inwendige Geneeskunde
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Tilburg, Países Bajos, 5042 AD
- Twee Steden Ziekenhuis - Locatie Tilburg; Interne Geneesekunde
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Lima, Perú, 18
- Instituto;Oncologico Miraflores
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Lima, Perú, Lima 41
- Clinica de Especialidades Medicas
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Bialystok, Polonia, 15-027
- Bialostockie Centrum Onkologii; Oddzial Onkologii Klinicznej
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Brzozów, Polonia, 36-200
- Szpital Specjalistyczny POO im. ks. B.Markiewicza; Dzienny Oddz Chemioter i Hematologii Onkol
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Kielce, Polonia, 25-734
- Świętokrzyskie Centrum Onkologii; Dział Chemioterapii
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Kraków, Polonia, 30-688
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddział Kliniczny Kliniki Onkologii
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Otwock, Polonia, 05-400
- Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
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Rybnik, Polonia, 44-200
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 3
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Beijing, Porcelana, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences.
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Beijing, Porcelana, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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Beijing, Porcelana, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Guangzhou, Porcelana, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Guangzhou, Porcelana, 510060
- Sun Yet-sen University Cancer Center
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Harbin, Porcelana, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Nanjing City, Porcelana, 211100
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Shanghai City, Porcelana, 200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Tianjin, Porcelana, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
Zhejiang, Porcelana, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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Lisboa, Portugal, 1099-023
- IPO de Lisboa; Servico de Oncologia Medica
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Lisboa, Portugal, 1500-650
- Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
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Porto, Portugal, 4200-072
- IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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Birmingham, Reino Unido, B17 0NH
- University Hospital Birmingham Queen Elizabeth Hospital
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Canterbury, Reino Unido, CT1 3NG
- Kent & Canterbury Hospital
-
Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
- University Hospital coventry; Oncology Department
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Eastbourne, Reino Unido, BN21 2UD
- Eastborne District General Hospital
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Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Western General Hospital; Clinical Oncology
-
Epping, Reino Unido, CM16 6TN
- St Margaret'S Hospital; Breast Unit
-
Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital; Oncology Centre
-
Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Grimsby, Reino Unido, DN33 2BA
- Diana Princess of Wales Hosp.
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Huddersfield, Reino Unido, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Hull, Reino Unido, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital; The Queen's Centre for Oncology & Haematology
-
Ipswich, Reino Unido, IP4 5PD
- Ipswich Hospital; Oncology Pharmacy
-
Lancaster, Reino Unido, LA1 4RP
- Royal Lancaster Infirmary, Morecambe Bay Hospitals Nhs Trust
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London, Reino Unido, NW3 2QG
- Royal Free Hospital; Dept of Oncology
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Guys & St Thomas Hospital; Department of Oncology
-
London, Reino Unido, SW17 ORE
- St George'S Hospital; Oncology Research Office /Oncology Opd
-
London, Reino Unido, W1G 6AD
- Sarah Cannon Research Institute
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Maidstone, Reino Unido, ME16 9QQ
- Maidstone & Tonbridge Wells Hospital; Kent Oncology Center
-
Manchester, Reino Unido, M20 4QL
- Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
-
Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
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Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
- Plymouth Oncology Centre; Clinical Trials Unit
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Portsmouth, Reino Unido, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital, Portsmouth
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Romford, Reino Unido, RM7 0AG
- Queen's Hospital; Oncology
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Sheffield, Reino Unido, S10 2SJ
- Weston Park Hospital; Cancer Clinical Trials Centre
-
Shrewsbury, Reino Unido, SY3 8XQ
- Royal Shrewsbury Hospital
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Swansea, Reino Unido, SA2 8QA
- Singleton Hospital; Pharmacy
-
Yeovil, Reino Unido, BA21 4AT
- Yeovil District Hospital; Macmillan Cancer Unit
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York, Reino Unido, YO31 8HE
- York District Hospital
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Santiago, República Dominicana, 51000
- Hospital Metropolitano de Santiago
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Stockholm, Suecia, 171 76
- Karolinska Hospital; Oncology - Radiumhemmet
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Umeå, Suecia
- Norrlands universitetssjukhus; Onkologkliniken
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Department of Surgery, King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Pramongkutklao Hospital; Medicine - Medical Oncology Unit
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Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital; Department of Surgery/Head Neck and Breast Unit; Clinical Trial
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Tainan, Taiwán, 704
- National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
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Tainan, Taiwán, 710
- Chi-Mei Medical Centre; Hematology & Oncology
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Taipei, Taiwán, 00112
- VETERANS GENERAL HOSPITAL; Department of General Surgery
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Barcelona, Venezuela, 6001
- Unidad de Mastologia y Atencion a la Mujer
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Caracas, Venezuela, 1010
- Instituto Oncologico Luis razetti
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Caracas, Venezuela, 1020
- Instituto de Oncologia y Hematologia UCV
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad HER2 positiva determinada localmente
- Cáncer de mama invasivo confirmado histológica o citológicamente
- El tratamiento previo para el cáncer de mama en el entorno adyuvante, irresecable, localmente avanzado o metastásico debe incluir quimioterapia, sola o en combinación con otro agente, y un agente anti-HER2, solo o en combinación con otro agente.
- Progresión documentada de LABC o mBC incurable, irresecable, definida por el investigador: la progresión debe ocurrir durante o después del tratamiento más reciente para LABC/mBC o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la terapia adyuvante
- Enfermedad medible y/o no medible
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) >/= 50 % mediante ecocardiograma (ECHO) o exploración de adquisición con múltiples gatillos (MUGA)
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 o 2
- Función adecuada del órgano
- Uso de métodos anticonceptivos altamente efectivos según lo definido por el protocolo
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de tratamiento con trastuzumab emtansina
- Inscripción previa en un estudio clínico que contiene trastuzumab emtansina independientemente de haber recibido trastuzumab emtansina o no
- Neuropatía periférica de Grado >/= 3 según los criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) v 4.0
- Antecedentes de otras neoplasias malignas en los 5 años anteriores, excepto carcinoma in situ de cuello uterino tratado adecuadamente, carcinoma de piel no melanoma, cáncer de útero en estadio 1, cáncer de mama HER2 positivo sincrónico o previamente diagnosticado
- Historial de haber recibido cualquier fármaco anticanceroso/tratamiento biológico o de investigación dentro de los 21 días anteriores al primer tratamiento del estudio, excepto la terapia hormonal, que se puede administrar hasta 7 días antes del primer tratamiento del estudio; recuperación de la toxicidad relacionada con el tratamiento consistente con otros criterios de elegibilidad
- Antecedentes de exposición a dosis acumuladas de antraciclinas
- Antecedentes de radioterapia dentro de los 14 días posteriores al primer tratamiento del estudio. El participante debe haberse recuperado de cualquier toxicidad aguda resultante (hasta Grado </=1) antes del primer tratamiento del estudio.
- Solo enfermedad metastásica del sistema nervioso central (SNC)
- Metástasis cerebrales que son sintomáticas.
- Antecedentes de disminución de la FEVI a menos de (<) 40 % o insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) sintomática con tratamiento previo con trastuzumab
- Antecedentes de CHF sintomática (clases II-IV de la New York Heart Association [NYHA]) o arritmia cardíaca grave que requiere tratamiento
- Antecedentes de infarto de miocardio o angina inestable dentro de los 6 meses posteriores al primer tratamiento del estudio
- Disnea actual en reposo debido a complicaciones de malignidad avanzada o requerimiento de oxigenoterapia continua
- Enfermedad sistémica grave no controlada actual (enfermedad cardiovascular, pulmonar o metabólica clínicamente significativa)
- Embarazo o lactancia
- Infección activa actualmente conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B o el virus de la hepatitis C
- Antecedentes de intolerancia (como una reacción a la infusión de Grado 3-4) o hipersensibilidad al trastuzumab o a las proteínas murinas o a cualquier componente del producto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Trastuzumab emtansina (todos los participantes)
Esta cohorte inscribirá a todos los participantes con HER2 positivo, irresecable, LABC o mBC que hayan recibido tratamiento previo anti-HER2 y de quimioterapia y hayan progresado durante o después del tratamiento más reciente para LABC o mBC, o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la terapia adyuvante.
Los participantes recibirán trastuzumab emtansina cada 3 semanas hasta que la toxicidad sea inaceptable, se retire el consentimiento o progrese la enfermedad.
|
Los participantes recibirán trastuzumab emtansina 3,6 miligramos por kilogramo (mg/kg) por vía intravenosa el día 1 de un ciclo de 3 semanas cada 3 semanas hasta que la toxicidad sea inaceptable, se retire el consentimiento o progrese la enfermedad.
Otros nombres:
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|
Experimental: Trastuzumab Emtansine (participantes asiáticos)
Esta cohorte inscribirá a participantes de raza asiática con HER2 positivo, irresecable, LABC o mBC que hayan recibido tratamiento previo anti-HER2 y de quimioterapia y hayan progresado durante o después del tratamiento más reciente para LABC o mBC, o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la terapia adyuvante. .
Los participantes recibirán trastuzumab emtansina cada 3 semanas hasta que la toxicidad sea inaceptable, se retire el consentimiento o progrese la enfermedad.
|
Los participantes recibirán trastuzumab emtansina 3,6 miligramos por kilogramo (mg/kg) por vía intravenosa el día 1 de un ciclo de 3 semanas cada 3 semanas hasta que la toxicidad sea inaceptable, se retire el consentimiento o progrese la enfermedad.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes con eventos adversos de interés primario (AEPI)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta aproximadamente 7 años
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Los AEPI en este estudio se definieron como los siguientes: eventos adversos (EA) de grado >/= 3, específicamente, eventos hepáticos, reacciones alérgicas, trombocitopenia y eventos de hemorragia, todos los EA de grado >/= 3 relacionados con trastuzumab emtansina y eventos de neumonitis de todos los grados
|
Línea de base hasta aproximadamente 7 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes con AEPI específicos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta aproximadamente 7 años
|
Los AEPI en este estudio se definieron como los siguientes: eventos adversos (EA) de grado >/= 3, específicamente, eventos hepáticos, reacciones alérgicas, trombocitopenia y eventos de hemorragia, todos los EA de grado >/= 3 relacionados con trastuzumab emtansina y eventos de neumonitis de todos los grados
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Línea de base hasta aproximadamente 7 años
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Porcentaje de participantes con eventos adversos de especial interés (AESI)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta aproximadamente 7 años
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Los AESI incluyeron: 1) Lesión hepática potencial inducida por fármacos, que incluyó cualquier caso potencial de lesión hepática inducida por fármacos según lo evaluado por los criterios de laboratorio para la ley de Hy (elevaciones de AST y/o ALT que fueron >3 × LSN, elevación concurrente de la bilirrubina >2 × ULN (o ictericia clínica si las medidas de bilirrubina total no estaban disponibles), excepto en participantes con síndrome de Gilbert documentado.
Aquellos con el síndrome de Gilbert, se utilizó en su lugar la elevación de la bilirrubina directa >2 × LSN.
2) La transmisión sospechosa de un agente infeccioso por el fármaco del estudio se definió como cualquier organismo, virus o partícula infecciosa (p. ej., encefalopatía espongiforme transmisible transmisora de proteína priónica), patógena o no patógena.
Una transmisión de un agente infeccioso que se sospecha a partir de síntomas clínicos o hallazgos de laboratorio que indican una infección en un participante expuesto a un medicamento.
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Línea de base hasta aproximadamente 7 años
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Supervivencia libre de progresión según la evaluación de respuesta para tumores sólidos (RECIST) Versión (v) 1.1 Según la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Línea de base hasta progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero (evaluado cada 12 semanas durante el período de tratamiento a partir de entonces 28-42 días después de la última dosis o cada 3-6 meses hasta aproximadamente 7 años)
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La supervivencia libre de progresión se define como el tiempo (en meses) entre la fecha de la primera dosis y la fecha de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa.
La enfermedad progresiva (EP) se define como un aumento de al menos un 20 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña de diámetros en el estudio (incluido el valor inicial).
Además del aumento relativo del 20%, la suma de los diámetros también debe demostrar un aumento absoluto de >/= 5 milímetros (mm).
|
Línea de base hasta progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero (evaluado cada 12 semanas durante el período de tratamiento a partir de entonces 28-42 días después de la última dosis o cada 3-6 meses hasta aproximadamente 7 años)
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la muerte (hasta aproximadamente 7 años)
|
La supervivencia general se define como el tiempo hasta la muerte, que es el tiempo desde la fecha de dosificación hasta la fecha de la muerte, independientemente de la causa de la muerte.
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Línea de base hasta la muerte (hasta aproximadamente 7 años)
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Porcentaje de participantes con la mejor respuesta general (respuesta completa [CR] o respuesta parcial [PR]) según RECIST v 1.1 según la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Línea de base hasta progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero (evaluado cada 12 semanas durante el período de tratamiento a partir de entonces 28-42 días después de la última dosis o cada 3-6 meses hasta aproximadamente 7 años)
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La mejor respuesta general informada aquí es la mejor respuesta general confirmada.
Para que se le asignara un estado de PR o CR, es decir, para ser un respondedor, los cambios en las mediciones del tumor debían confirmarse mediante evaluaciones repetidas que debían realizarse no menos de 4 semanas después de que se cumplieron por primera vez los criterios de respuesta, es decir, los participantes necesitaba tener dos evaluaciones consecutivas de PR o CR.
CR: desaparición de todas las lesiones diana.
PR: Disminución de al menos un 30% en la suma de diámetros de todas las lesiones diana, tomando como referencia la suma de diámetros basal, en ausencia de RC.
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Línea de base hasta progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero (evaluado cada 12 semanas durante el período de tratamiento a partir de entonces 28-42 días después de la última dosis o cada 3-6 meses hasta aproximadamente 7 años)
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Porcentaje de Participantes con Beneficio Clínico (RC o PR o Enfermedad Estable [SD]) Según RECIST v 1.1
Periodo de tiempo: Línea de base hasta progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero (evaluado cada 12 semanas durante el período de tratamiento a partir de entonces 28-42 días después de la última dosis o cada 3-6 meses hasta aproximadamente 7 años)
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El beneficio clínico se definió como RC más PR más SD.
CR: desaparición de todas las lesiones diana.
PR: Disminución de al menos un 30% en la suma de diámetros de todas las lesiones diana, tomando como referencia la suma de diámetros basal, en ausencia de RC.
SD: ni reducción suficiente para calificar para CR o PR ni aumento suficiente para calificar para PD.
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Línea de base hasta progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero (evaluado cada 12 semanas durante el período de tratamiento a partir de entonces 28-42 días después de la última dosis o cada 3-6 meses hasta aproximadamente 7 años)
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Duración de la Respuesta (DOR) Según RECIST v 1.1
Periodo de tiempo: Línea de base hasta progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero (evaluado cada 12 semanas durante el período de tratamiento a partir de entonces 28-42 días después de la última dosis o cada 3-6 meses hasta aproximadamente 7 años)
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DOR se define como el período desde la fecha inicial confirmada de PR o RC (lo que ocurra primero) hasta la fecha de PD o muerte por cualquier causa.
CR: desaparición de todas las lesiones diana.
PR: Disminución de al menos un 30% en la suma de diámetros de todas las lesiones diana, tomando como referencia la suma de diámetros basal, en ausencia de RC.
PD: al menos un 20% de aumento en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la menor suma de diámetros en estudio (incluido el basal).
Además del aumento relativo del 20%, la suma de los diámetros también debe demostrar un aumento absoluto de >/= 5 milímetros (mm).
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Línea de base hasta progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero (evaluado cada 12 semanas durante el período de tratamiento a partir de entonces 28-42 días después de la última dosis o cada 3-6 meses hasta aproximadamente 7 años)
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Tiempo de respuesta según RECIST v 1.1
Periodo de tiempo: Línea de base hasta progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero (evaluado cada 12 semanas durante el período de tratamiento a partir de entonces 28-42 días después de la última dosis o cada 3-6 meses hasta aproximadamente 7 años)
|
El tiempo de respuesta se define como el tiempo desde la primera dosis hasta la primera documentación de PR o RC confirmada (lo que ocurra primero).
CR: desaparición de todas las lesiones diana.
PR: Disminución de al menos un 30% en la suma de diámetros de todas las lesiones diana, tomando como referencia la suma de diámetros basal, en ausencia de RC.
|
Línea de base hasta progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero (evaluado cada 12 semanas durante el período de tratamiento a partir de entonces 28-42 días después de la última dosis o cada 3-6 meses hasta aproximadamente 7 años)
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Número de visitas al hospital
Periodo de tiempo: Línea de base hasta aproximadamente 7 años
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Se registró el número de visitas al hospital para evaluar los gastos de recursos mientras los participantes estaban en el tratamiento del estudio.
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Línea de base hasta aproximadamente 7 años
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Tipo de visitas al hospital
Periodo de tiempo: Línea de base hasta aproximadamente 7 años
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Se registró el tipo de visitas al hospital (unidad de cuidados intensivos [UCI] versus otras) para evaluar los gastos de recursos mientras los participantes recibían el tratamiento del estudio.
El número de participantes con al menos una visita a la UCI se basa en el número de participantes con al menos una visita al hospital, en cada grupo.
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Línea de base hasta aproximadamente 7 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Wuerstlein R, Ellis P, Montemurro F, Anton Torres A, Delaloge S, Zhang Q, Wang X, Wang S, Shao Z, Li H, Rachman A, Vongsaisuwon M, Liu H, Fear S, Pena-Murillo C, Barrios C. Final results of the global and Asia cohorts of KAMILLA, a phase IIIB safety trial of trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive advanced breast cancer. ESMO Open. 2022 Oct;7(5):100561. doi: 10.1016/j.esmoop.2022.100561. Epub 2022 Sep 7.
- Engebraaten O, Yau C, Berg K, Borgen E, Garred Ø, Berstad MEB, Fremstedal ASV, DeMichele A, Veer LV', Esserman L, Weyergang A. RAB5A expression is a predictive biomarker for trastuzumab emtansine in breast cancer. Nat Commun. 2021 Nov 5;12(1):6427. doi: 10.1038/s41467-021-26018-z.
- Montemurro F, Delaloge S, Barrios CH, Wuerstlein R, Anton A, Brain E, Hatschek T, Kelly CM, Pena-Murillo C, Yilmaz M, Donica M, Ellis P. Trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients with HER2-positive metastatic breast cancer and brain metastases: exploratory final analysis of cohort 1 from KAMILLA, a single-arm phase IIIb clinical trial☆. Ann Oncol. 2020 Oct;31(10):1350-1358. doi: 10.1016/j.annonc.2020.06.020. Epub 2020 Jul 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias de mama
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Trastuzumab
- Maitansina
- Ado-Trastuzumab Emtansina
Otros números de identificación del estudio
- MO28231
- 2012-001628-37 (Número EudraCT)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .