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経頭蓋磁気刺激によるニコチン中毒の研究

2019年12月4日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を使用したニコチン中毒の神経回路の理解

バックグラウンド:

- ニコチン中毒により、喫煙をやめるのが困難になることがよくあります。 研究者たちは、ニコチン中毒において重要な脳の領域を理解したいと考えています。 彼らは、反復経頭蓋磁気刺激(rTMS)と呼ばれる一種の脳刺激を使用して、ニコチン中毒に関与している可能性のある脳の部分を調べる予定です。 これらの領域が脳の機能、思考、意思決定にどのような影響を与えるかを確認します。 この研究では、まず非喫煙者を対象にrTMSをテストし、その後喫煙者を採用します。

目的:

- ニコチン中毒に関係する脳の領域を研究する。

資格:

- 喫煙をしない18歳以上の個人。

デザイン:

  • 参加者は身体検査と病歴によってスクリーニングされます。 尿サンプルも提供してくれます。
  • 勉強会は全4回開催します。 最初のセッションには磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンが含まれます。 残りの 3 回の訪問には、rTMS および MRI スキャンが含まれます。
  • 最初の MRI スキャンでは、脳のベースライン写真が撮影されます。 参加者は、他の 3 つのセッションのタスクも模擬スキャナーで練習します。
  • 次の 3 回の訪問で、参加者は rTMS および MRI スキャンを受けます。 2 回の訪問には rTMS が含まれます。もう 1 回の訪問では、実際の磁気刺激を行わない模擬 rTMS が行われます。 MRI スキャン中、参加者は意思決定を伴うタスクを実行します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的:反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を使用して、ニコチン中毒に関連する神経回路の認知および感情処理を調査すること。 具体的には、rTMSを右背外側前頭前野(R DLPFC)と島に送達するために片側Hコイルを使用して島の神経回路を検査します。 fMRIスキャン中の行動、タスクベースの活性化および安静状態の機能的接続(rsFC)に対するさまざまな刺激パラメーターの影響を調べる予定です。

研究対象者: 28 名の完了者を達成するために、非喫煙者で健康な成人 60 名までが登録されます。

デザイン: 各被験者が 4 つのセッション (2 つの異なる刺激周波数での rTMS と 2 つの模擬セッション) を完了する被験者のデザイン内。

結果の測定: fMRIスキャン中のニコチン中毒に関連する神経回路における意思決定タスクおよびタスクベースおよび安静状態の血中酸素濃度依存性(BOLD)活性化に関する行動。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • National Institute on Drug Abuse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

    1. 18歳~55歳の男女
    2. 有効なインフォームドコンセントを与えることができる
    3. 右利き
    4. 被験者が女性で、妊娠の可能性があり、性的に活動的である場合、被験者は医学的に許容される避妊法を使用し、研究期間中は妊娠しないことに同意します。 女性は、閉経後または避妊手術を受けていない限り、妊娠の可能性があると考えられます。 男性パートナーと性的関係を持っている、またはその可能性が予想される妊娠の可能性のある女性患者は、次のいずれかを使用する必要があります。(1) 避妊薬、子宮内避妊具 (IUD)、またはデポホルモン剤 (リング、注入インプラント)。および/または (2) ペッサリー、殺精子剤を含むスポンジ、またはコンドームなどのバリア避妊法。 性的に活動的ではない女性は、許容される避妊方法のいずれかを使用することに同意する必要はありません。 避妊措置は、TMS セッションの前に各訪問時に女性被験者とともに検討されます。

除外基準:<TAB>

  1. -器質性脳疾患、てんかん、脳卒中、脳病変、多発性硬化症、以前の神経手術、または意識喪失を引き起こした頭部外傷の個人歴など、臨床的に定義された神経障害の個人または第1級家族歴。
  2. 心臓ペースメーカー、神経刺激装置、植込み型除細動器、植込み型薬物ポンプ、心臓内ライン、または頭蓋内インプラントを備えた急性の不安定な心臓疾患(例: 動脈瘤クリップ、シャント、刺激装置、人工内耳、電極など)、または安全に取り外すことができない頭部内または頭部付近のその他の金属物体。
  3. 治験薬または向精神薬、抗けいれん作用、鎮痙作用を有する薬剤の現在使用、または過去4週間の使用
  4. 頭蓋内圧の上昇(発作閾値の低下)
  5. -大うつ病性障害、統合失調症、双極性障害、躁病または軽躁病の生涯歴、またはDSM IV基準による現在の薬物乱用または依存または過去の依存、または何らかの違法物質の尿毒物学陽性。
  6. -心筋梗塞、狭心症、うっ血性心不全、心筋症、脳卒中または一過性虚血発作、または現在治療を受けている心臓病の病歴。
  7. 妊娠中または授乳中の女性、または性的に活発で、許容される避妊法を使用していない生殖能力のある女性。
  8. 発作の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
意思決定タスクおよびタスクベースおよび安静状態での行動 fMRI スキャン中のニコチン依存症に関連する神経回路の BOLD 活性化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mary R Lee, M.D.、National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月10日

研究の完了

2017年10月3日

試験登録日

最初に提出

2012年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月4日

最終確認日

2017年10月3日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999912479
  • 12-DA-N479

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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