Badanie uzależnienia od nikotyny za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
Zrozumienie układu nerwowego uzależnienia od nikotyny za pomocą powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS)
Tło:
- Uzależnienie od nikotyny często utrudnia rzucenie palenia. Naukowcy chcą zrozumieć obszary mózgu, które są ważne w uzależnieniu od nikotyny. Wykorzystają rodzaj stymulacji mózgu zwanej powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną (rTMS), aby przyjrzeć się części mózgu, która może być zaangażowana w uzależnienie od nikotyny. Zobaczą, jak te obszary wpływają na funkcjonowanie mózgu, myślenie i podejmowanie decyzji. W tym badaniu rTMS zostanie najpierw przetestowany na osobach niepalących, a następnie osoby palące zostaną zrekrutowane w późniejszym czasie.
Cele:
- Badanie obszarów mózgu zaangażowanych w uzależnienie od nikotyny.
Uprawnienia:
- Osoby, które ukończyły 18 lat i nie palą.
Projekt:
- Uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu i historii medycznej. Dostarczą również próbkę moczu.
- Odbędą się cztery sesje studyjne. Pierwsza sesja obejmuje badanie rezonansu magnetycznego (MRI). Pozostałe trzy wizyty będą obejmować skany rTMS i MRI.
- Pierwszy skan MRI zrobi podstawowy obraz mózgu. Uczestnicy będą również ćwiczyć zadania z pozostałych trzech sesji w symulowanym skanerze.
- Podczas kolejnych trzech wizyt uczestnicy będą mieli skany rTMS i MRI. Dwie wizyty obejmą rTMS; druga wizyta będzie obejmowała pozorowany rTMS bez faktycznej stymulacji magnetycznej. Podczas skanów MRI uczestnicy będą wykonywać zadania związane z podejmowaniem decyzji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Zbadanie poznawczego i afektywnego przetwarzania neuronów związanego z uzależnieniem od nikotyny za pomocą powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS). W szczególności zbadamy obwody nerwowe wyspy za pomocą jednostronnej cewki H w celu dostarczenia rTMS do prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (R DLPFC) i wyspy. Zbadamy wpływ różnych parametrów stymulacji na zachowanie, a także na aktywację opartą na zadaniach i funkcjonalną łączność stanu spoczynku (rsFC) podczas skanowania fMRI.
Badana populacja: Do 60 zdrowych osób dorosłych, które nie palą, zostanie zapisanych, aby osiągnąć 28 osób, które ukończyły.
Projekt: w ramach projektu podmiotu, przy czym każdy uczestnik ukończył 4 sesje: rTMS przy dwóch różnych częstotliwościach stymulacji i 2 sesje pozorowane.
Miary wyników: Zachowanie podczas podejmowania decyzji, zadanie i aktywacja zależna od poziomu tlenu we krwi w stanie spoczynku (BOLD) w obwodach nerwowych związanych z uzależnieniem od nikotyny podczas skanowania fMRI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- National Institute on Drug Abuse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 - 55 lat
- Potrafi wyrazić ważną świadomą zgodę
- Praworęczny
- Jeżeli uczestnikiem jest kobieta, która może zajść w ciążę i jest aktywna seksualnie, zgadza się stosować medycznie akceptowalną antykoncepcję i nie zajść w ciążę w czasie trwania badania. Uważa się, że kobieta może zajść w ciążę, chyba że jest po menopauzie lub została wysterylizowana chirurgicznie. Pacjentki w wieku rozrodczym, które planują lub planują współżycie seksualne z partnerem, muszą stosować: (1) pigułkę antykoncepcyjną lub wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD) lub preparat hormonalny typu depot (pierścień, implant iniekcyjny); i/lub (2) barierową metodę antykoncepcji, taką jak diafragma, gąbka ze środkiem plemnikobójczym lub prezerwatywa. Kobiety nieaktywne seksualnie nie muszą wyrażać zgody na stosowanie jednej z dopuszczalnych metod antykoncepcji. Środki antykoncepcyjne będą omawiane z kobietami podczas każdej wizyty przed sesją TMS.
KRYTERIA WYKLUCZENIA:<TAB>
- Osobista lub rodzinna historia pierwszego stopnia jakiegokolwiek klinicznie zdefiniowanego zaburzenia neurologicznego, w tym organicznej choroby mózgu, padaczki, udaru mózgu, uszkodzeń mózgu, stwardnienia rozsianego, wcześniejszej neurochirurgii lub osobistej historii urazu głowy, który spowodował utratę przytomności.
- Rozruszniki serca, stymulatory nerwowe, wszczepialny defibrylator, wszczepione pompy leków, linie wewnątrzsercowe lub ostra, niestabilna choroba serca z implantami wewnątrzczaszkowymi (np. zaciski do tętniaków, przetoki, stymulatory, implanty ślimakowe lub elektrody) lub jakikolwiek inny metalowy przedmiot wewnątrz lub w pobliżu głowy, którego nie można bezpiecznie usunąć.
- Obecne stosowanie lub stosowanie w ciągu ostatnich 4 tygodni jakiegokolwiek badanego leku lub jakichkolwiek leków o działaniu psychotropowym, przeciwdrgawkowym lub przeciwdrgawkowym
- Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe (obniża próg drgawkowy)
- Występowanie w ciągu całego życia dużego zaburzenia depresyjnego, schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, manii lub hipomanii lub obecnego nadużywania lub uzależnienia od substancji lub uzależnienia w przeszłości według kryteriów DSM IV lub badania toksykologiczne moczu na obecność jakiejkolwiek nielegalnej substancji.
- Historia zawału mięśnia sercowego, dławicy piersiowej, zastoinowej niewydolności serca, kardiomiopatii, udaru mózgu lub przemijającego ataku niedokrwiennego lub jakiejkolwiek choroby serca będącej obecnie pod opieką medyczną.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które są aktywne seksualnie i nie stosują akceptowalnej metody antykoncepcji.
- Dowolna historia napadów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zachowanie na podstawie zadania decyzyjnego i zadania opartego na stanie spoczynku Aktywacja BOLD w obwodach neuronalnych związanych z uzależnieniem od nikotyny podczas skanowania fMRI.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mary R Lee, M.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ahmed MA, Darwish ES, Khedr EM, El Serogy YM, Ali AM. Effects of low versus high frequencies of repetitive transcranial magnetic stimulation on cognitive function and cortical excitability in Alzheimer's dementia. J Neurol. 2012 Jan;259(1):83-92. doi: 10.1007/s00415-011-6128-4. Epub 2011 Jun 14.
- Baeken C, De Raedt R, Van Schuerbeek P, Vanderhasselt MA, De Mey J, Bossuyt A, Luypaert R. Right prefrontal HF-rTMS attenuates right amygdala processing of negatively valenced emotional stimuli in healthy females. Behav Brain Res. 2010 Dec 25;214(2):450-5. doi: 10.1016/j.bbr.2010.06.029. Epub 2010 Jul 1.
- Baumgartner T, Knoch D, Hotz P, Eisenegger C, Fehr E. Dorsolateral and ventromedial prefrontal cortex orchestrate normative choice. Nat Neurosci. 2011 Oct 2;14(11):1468-74. doi: 10.1038/nn.2933.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999912479
- 12-DA-N479
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .