Untersuchung der Nikotinsucht mit transkranieller Magnetstimulation
Verständnis der Neuroschaltkreise der Nikotinsucht mithilfe der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS)
Hintergrund:
- Eine Nikotinsucht macht es oft schwierig, mit dem Rauchen aufzuhören. Forscher wollen die Bereiche des Gehirns verstehen, die bei Nikotinsucht wichtig sind. Sie werden eine Art Gehirnstimulation namens repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) verwenden, um einen Teil des Gehirns zu untersuchen, der möglicherweise an der Nikotinsucht beteiligt ist. Sie werden sehen, wie diese Bereiche die Gehirnfunktion, das Denken und die Entscheidungsfindung beeinflussen. Für diese Studie wird rTMS zunächst an Nichtrauchern getestet, dann werden zu einem späteren Zeitpunkt Raucher rekrutiert.
Ziele:
- Um Bereiche des Gehirns zu untersuchen, die an der Nikotinsucht beteiligt sind.
Teilnahmeberechtigung:
- Personen ab 18 Jahren, die nicht rauchen.
Design:
- Die Teilnehmer werden anhand einer körperlichen Untersuchung und einer Krankengeschichte untersucht. Sie werden auch eine Urinprobe abgeben.
- Es wird vier Lernsitzungen geben. Die erste Sitzung umfasst eine Magnetresonanztomographie (MRT). Die anderen drei Besuche umfassen rTMS- und MRT-Scans.
- Bei der ersten MRT-Untersuchung wird ein Basisbild des Gehirns erstellt. Die Teilnehmer üben außerdem die Aufgaben der anderen drei Sitzungen in einem Übungsscanner.
- Bei den nächsten drei Besuchen werden die Teilnehmer rTMS- und MRT-Scans durchführen lassen. Zwei Besuche umfassen rTMS; Bei dem anderen Besuch handelt es sich um Schein-rTMS ohne tatsächliche Magnetstimulation. Während der MRT-Untersuchungen führen die Teilnehmer Aufgaben durch, bei denen es um die Entscheidungsfindung geht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Untersuchung der kognitiven und affektiven Verarbeitung von Neuroschaltkreisen, die für die Nikotinsucht relevant sind, mithilfe der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS). Insbesondere werden wir die Neuroschaltkreise der Insula mithilfe einer einseitigen H-Spule untersuchen, um rTMS an den rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex (R DLPFC) und die Insula zu liefern. Wir werden die Wirkung verschiedener Stimulationsparameter auf das Verhalten sowie auf die aufgabenbasierte Aktivierung und funktionelle Konnektivität im Ruhezustand (rsFC) während des fMRT-Scans untersuchen.
Studienpopulation: Bis zu 60 gesunde Erwachsene, die Nichtraucher sind, werden eingeschrieben, um 28 Absolventen zu erreichen.
Design: Innerhalb des Probandendesigns, wobei jeder Proband 4 Sitzungen absolviert: rTMS bei zwei verschiedenen Stimulationsfrequenzen und 2 Scheinsitzungen.
Ergebnismaße: Verhalten bei einer Entscheidungsaufgabe und aufgabenbasierten sowie Ruhezustands-Blutsauerstoffspiegel-abhängigen (BOLD) Aktivierung in neuronalen Schaltkreisen, die für die Nikotinsucht relevant sind, während des fMRT-Scannens.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- National Institute on Drug Abuse
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 55 Jahren
- Kann eine gültige Einverständniserklärung abgeben
- Rechtshändig
- Wenn die Testperson weiblich, im gebärfähigen Alter und sexuell aktiv ist, erklärt sie sich damit einverstanden, eine medizinisch akzeptable Empfängnisverhütung anzuwenden und für die Dauer der Studie nicht schwanger zu werden. Eine Frau gilt als gebärfähig, sofern sie nicht postmenopausal oder chirurgisch sterilisiert ist. Patientinnen im gebärfähigen Alter, die mit einem männlichen Partner sexuell aktiv werden oder damit rechnen, müssen entweder (1) eine Antibabypille oder ein Intrauterinpessar (IUP) oder ein Depot-Hormonpräparat (Ring, Injektionsimplantat) verwenden; und/oder (2) eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung wie Zwerchfell, Schwamm mit Spermizid oder Kondom. Frauen, die nicht sexuell aktiv sind, müssen einer der zulässigen Verhütungsmethoden nicht zustimmen. Verhütungsmaßnahmen werden bei jedem Besuch vor der TMS-Sitzung mit weiblichen Probanden besprochen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:<TAB>
- Persönliche oder familiäre Vorgeschichte einer klinisch definierten neurologischen Störung, einschließlich organischer Hirnerkrankungen, Epilepsie, Schlaganfall, Hirnläsionen, Multipler Sklerose, früherer Neurochirurgie, oder persönliche Vorgeschichte von Kopfverletzungen, die zu Bewusstlosigkeit führten.
- Herzschrittmacher, Nervenstimulatoren, implantierbarer Defibrillator, implantierte Medikamentenpumpen, intrakardiale Leitungen oder akute, instabile Herzerkrankungen mit intrakraniellen Implantaten (z. B. Aneurysma-Clips, Shunts, Stimulatoren, Cochlea-Implantate oder Elektroden) oder andere Metallgegenstände im oder in der Nähe des Kopfes, die nicht sicher entfernt werden können.
- Aktueller Konsum oder Konsum von Prüfpräparaten oder Medikamenten mit psychotroper, antikonvulsiver oder prokonvulsiver Wirkung in den letzten 4 Wochen
- Erhöhter Hirndruck (senkt die Anfallsschwelle)
- Lebenslange Vorgeschichte einer schweren depressiven Störung, Schizophrenie, bipolaren Störung, Manie oder Hypomanie oder aktueller Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit oder frühere Abhängigkeit gemäß DSM-IV-Kriterien oder positive Urintoxikologie für eine illegale Substanz.
- Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Angina pectoris, Herzinsuffizienz, Kardiomyopathie, Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Attacke oder einer Herzerkrankung, die derzeit medizinisch behandelt wird.
- Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen mit fortpflanzungsfähigem Potenzial, die sexuell aktiv sind und keine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden.
- Anfälle in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Verhalten bei einer Entscheidungsaufgabe und aufgabenbasierten BOLD-Aktivierung im Ruhezustand in neuronalen Schaltkreisen, die für die Nikotinsucht relevant sind, während des fMRT-Scannens.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mary R Lee, M.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ahmed MA, Darwish ES, Khedr EM, El Serogy YM, Ali AM. Effects of low versus high frequencies of repetitive transcranial magnetic stimulation on cognitive function and cortical excitability in Alzheimer's dementia. J Neurol. 2012 Jan;259(1):83-92. doi: 10.1007/s00415-011-6128-4. Epub 2011 Jun 14.
- Baeken C, De Raedt R, Van Schuerbeek P, Vanderhasselt MA, De Mey J, Bossuyt A, Luypaert R. Right prefrontal HF-rTMS attenuates right amygdala processing of negatively valenced emotional stimuli in healthy females. Behav Brain Res. 2010 Dec 25;214(2):450-5. doi: 10.1016/j.bbr.2010.06.029. Epub 2010 Jul 1.
- Baumgartner T, Knoch D, Hotz P, Eisenegger C, Fehr E. Dorsolateral and ventromedial prefrontal cortex orchestrate normative choice. Nat Neurosci. 2011 Oct 2;14(11):1468-74. doi: 10.1038/nn.2933.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999912479
- 12-DA-N479
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .