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用经颅磁刺激研究尼古丁成瘾

2019年12月4日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

使用重复经颅磁刺激 (rTMS) 了解尼古丁成瘾的神经回路

背景:

- 尼古丁成瘾常常使人难以戒烟。 研究人员想要了解在尼古丁成瘾中起重要作用的大脑区域。 他们将使用一种称为重复经颅磁刺激 (rTMS) 的大脑刺激来观察可能与尼古丁成瘾有关的大脑部分。 他们将看到这些区域如何影响大脑功能、思维和决策。 对于这项研究,rTMS 将首先在非吸烟者身上进行测试,然后再招募吸烟者。

目标:

- 研究与尼古丁成瘾有关的大脑区域。

合格:

- 年满 18 岁且不吸烟的个人。

设计:

  • 参与者将接受体格检查和病史筛查。 他们还将提供尿样。
  • 将有四节学习课。 第一次会议将涉及磁共振成像 (MRI) 扫描。 其他三个访问将涉及 rTMS 和 MRI 扫描。
  • 第一次 MRI 扫描将拍摄大脑的基线照片。 参与者还将在模拟扫描仪中练习其他三个会话的任务。
  • 在接下来的三次访问中,参与者将进行 rTMS 和 MRI 扫描。 两次访问将涉及 rTMS;另一次访问将涉及没有实际磁刺激的模拟 rTMS。 在 MRI 扫描期间,参与者将执行涉及决策的任务。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目的:使用重复经颅磁刺激 (rTMS) 研究与尼古丁成瘾相关的神经回路认知和情感处理。 具体来说,我们将使用单侧 H 线圈检查脑岛神经电路,以将 rTMS 传送到右背外侧前额叶皮层 (R DLPFC) 和脑岛。 我们将在 fMRI 扫描期间检查各种刺激参数对行为以及基于任务的激活和静息状态功能连接 (rsFC) 的影响。

研究人群:将招募多达 60 名不吸烟的健康成年人,以实现 28 名完成者。

设计:在受试者设计中,每个受试者完成 4 个疗程:两种不同刺激频率的 rTMS 和 2 个模拟疗程。

结果测量:在 fMRI 扫描期间与尼古丁成瘾相关的神经回路中基于决策任务和任务的行为以及静息状态血氧水平依赖性 (BOLD) 激活。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

46

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • National Institute on Drug Abuse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

    1. 18-55岁的男性和女性
    2. 能够给予有效的知情同意
    3. 右撇子
    4. 如果受试者是女性、有生育能力且性活跃,她同意使用医学上可接受的避孕措施,并且在研究期间不会怀孕。 除非绝经后或手术绝育,否则女性被认为具有生育潜力。 正在或预计可能与男性伴侣发生性行为的育龄女性患者必须使用:(1) 避孕药或宫内节育器 (IUD) 或长效激素制剂(环、注射植入物);和/或 (2) 屏障避孕方法,例如隔膜、含杀精子剂的海绵或避孕套。 性生活不活跃的女性不必同意使用其中一种可接受的避孕方法。 在 TMS 会议之前的每次访问中,将与女性受试者一起审查避孕措施。

排除标准:<TAB>

  1. 任何临床定义的神经系统疾病的个人或一级家族史,包括器质性脑病、癫痫、中风、脑损伤、多发性硬化症、既往神经外科手术史或导致意识丧失的头部外伤个人史。
  2. 带有颅内植入物(例如 动脉瘤夹、分流器、刺激器、人工耳蜗或电极)或头部内或头部附近无法安全移除的任何其他金属物体。
  3. 当前使用或过去 4 周内使用任何研究药物或任何具有精神药物、抗惊厥或促惊厥作用的药物
  4. 颅内压升高(癫痫发作阈值降低)
  5. 重度抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍、躁狂症或轻躁狂症的终生病史,或根据 DSM IV 标准,当前药物滥用或依赖或过去依赖,或任何非法物质的尿液毒理学阳性。
  6. 心肌梗塞、心绞痛、充血性心力衰竭、心肌病、中风或短暂性脑缺血发作的病史,或任何目前正在接受医疗护理的心脏病。
  7. 孕妇或哺乳期妇女或具有生殖潜力的性活跃且未使用可接受的避孕措施的妇女。
  8. 任何癫痫病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
在 fMRI 扫描期间,与尼古丁成瘾相关的神经回路中基于决策任务和任务的行为以及静息状态 BOLD 激活。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mary R Lee, M.D.、National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月10日

研究完成

2017年10月3日

研究注册日期

首次提交

2012年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月6日

首次发布 (估计)

2012年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月4日

最后验证

2017年10月3日

更多信息

与本研究相关的术语

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