- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01702948
경두개 자기 자극으로 니코틴 중독 연구
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 사용한 니코틴 중독의 신경회로 이해
배경:
- 니코틴 중독은 종종 금연을 어렵게 만듭니다. 연구자들은 니코틴 중독에서 중요한 뇌 영역을 이해하기를 원합니다. 그들은 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이라고 하는 일종의 뇌 자극을 사용하여 니코틴 중독과 관련될 수 있는 뇌의 일부를 관찰할 것입니다. 그들은 이러한 영역이 뇌 기능, 사고 및 의사 결정에 어떤 영향을 미치는지 볼 것입니다. 이 연구에서는 rTMS를 먼저 비흡연자에게 테스트한 다음 나중에 흡연자를 모집합니다.
목표:
- 니코틴 중독과 관련된 뇌 영역을 연구합니다.
적임:
- 18세 이상의 비흡연자.
설계:
- 참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다. 그들은 또한 소변 샘플을 제공할 것입니다.
- 4개의 스터디 세션이 진행됩니다. 첫 번째 세션에는 자기 공명 영상(MRI) 스캔이 포함됩니다. 다른 세 번의 방문에는 rTMS 및 MRI 스캔이 포함됩니다.
- 첫 번째 MRI 스캔은 뇌의 기본 사진을 찍습니다. 참가자는 또한 모의 스캐너에서 다른 세 세션의 작업을 연습합니다.
- 다음 세 번의 방문에서 참가자는 rTMS 및 MRI 스캔을 받게 됩니다. 두 번의 방문에는 rTMS가 포함됩니다. 다른 방문에는 실제 자기 자극이 없는 모의 rTMS가 포함됩니다. MRI 스캔 중에 참가자는 의사 결정과 관련된 작업을 수행합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표: 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)을 사용하여 니코틴 중독과 관련된 신경회로 인지 및 정서적 처리를 조사합니다. 구체적으로, rTMS를 우측 배외측 전전두엽 피질(R DLPFC) 및 인슐라에 전달하기 위해 편측 H-코일을 사용하여 인슐라 신경회로를 검사할 것입니다. 우리는 fMRI 스캐닝 동안 작업 기반 활성화 및 휴식 상태 기능적 연결성(rsFC)뿐만 아니라 행동에 대한 다양한 자극 매개변수의 효과를 조사할 것입니다.
연구 모집단: 비흡연자인 최대 60명의 건강한 성인을 등록하여 28명의 완료자를 달성합니다.
디자인: 각 주제가 4개의 세션을 완료하는 주제 디자인 내에서: 2개의 서로 다른 자극 주파수에서의 rTMS 및 2개의 모의 세션.
결과 측정: fMRI 스캔 중 니코틴 중독과 관련된 신경 회로에서 의사 결정 작업 및 작업 기반 및 휴식 상태 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 활성화에 대한 행동.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- National Institute on Drug Abuse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세~55세의 남녀
- 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 오른 손잡이
- 피험자가 여성이고 가임 가능성이 있으며 성적으로 왕성한 경우, 피험자는 의학적으로 허용되는 피임법을 사용하고 연구 기간 동안 임신하지 않는 데 동의합니다. 여성은 폐경 후 또는 외과적 불임 수술을 받지 않는 한 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다. 남성 파트너와 성관계를 갖고 있거나 할 가능성이 있는 가임 여성 환자는 다음 중 하나를 사용해야 합니다. 및/또는 (2) 다이어프램, 살정제가 함유된 스펀지 또는 콘돔과 같은 장벽 피임법. 성적으로 활발하지 않은 여성은 허용되는 피임 방법 중 하나를 사용하는 데 동의할 필요가 없습니다. 피임 조치는 TMS 세션 이전에 방문할 때마다 여성 피험자와 함께 검토될 것입니다.
제외 기준:<TAB>
- 기질적 뇌 질환, 간질, 뇌졸중, 뇌 병변, 다발성 경화증, 이전 신경외과 수술 또는 의식 상실을 초래한 두부 외상의 개인 병력을 포함하여 임상적으로 정의된 신경학적 장애의 개인 또는 1차 가족력.
- 심장 박동기, 신경 자극기, 이식형 제세동기, 이식된 약물 펌프, 심장내 라인 또는 두개내 이식이 있는 급성 불안정 심장 질환(예: 동맥류 클립, 션트, 자극기, 인공 와우 또는 전극) 또는 안전하게 제거할 수 없는 머리 내부 또는 근처의 기타 금속 물체.
- 연구 약물 또는 향정신성, 항경련 또는 전경련 작용이 있는 약물의 현재 사용 또는 지난 4주 동안의 사용
- 두개내압 증가(발작 역치를 낮춤)
- 주요 우울 장애, 정신 분열증, 양극성 장애, 조증 또는 경조증 또는 현재 약물 남용 또는 DSM IV 기준에 따른 과거 의존성 또는 불법 물질에 대해 양성인 소변 독성의 평생 병력.
- 심근 경색, 협심증, 울혈성 심부전, 심근병증, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 또는 현재 치료 중인 심장 상태의 병력.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 가임 여성으로서 성적으로 활동적이며 허용 가능한 형태의 피임법을 사용하지 않는 여성.
- 발작의 모든 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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FMRI 스캐닝 동안 니코틴 중독과 관련된 신경 회로에서 의사 결정 작업 및 작업 기반 및 휴식 상태 BOLD 활성화에 대한 행동.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary R Lee, M.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ahmed MA, Darwish ES, Khedr EM, El Serogy YM, Ali AM. Effects of low versus high frequencies of repetitive transcranial magnetic stimulation on cognitive function and cortical excitability in Alzheimer's dementia. J Neurol. 2012 Jan;259(1):83-92. doi: 10.1007/s00415-011-6128-4. Epub 2011 Jun 14.
- Baeken C, De Raedt R, Van Schuerbeek P, Vanderhasselt MA, De Mey J, Bossuyt A, Luypaert R. Right prefrontal HF-rTMS attenuates right amygdala processing of negatively valenced emotional stimuli in healthy females. Behav Brain Res. 2010 Dec 25;214(2):450-5. doi: 10.1016/j.bbr.2010.06.029. Epub 2010 Jul 1.
- Baumgartner T, Knoch D, Hotz P, Eisenegger C, Fehr E. Dorsolateral and ventromedial prefrontal cortex orchestrate normative choice. Nat Neurosci. 2011 Oct 2;14(11):1468-74. doi: 10.1038/nn.2933.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 999912479
- 12-DA-N479
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