Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio della dipendenza da nicotina con la stimolazione magnetica transcranica

4 dicembre 2019 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Comprendere i neurocircuiti della dipendenza da nicotina utilizzando la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)

Sfondo:

- La dipendenza da nicotina rende spesso difficile smettere di fumare. I ricercatori vogliono capire le aree del cervello che sono importanti nella dipendenza da nicotina. Useranno un tipo di stimolazione cerebrale chiamata stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) per osservare una parte del cervello che potrebbe essere coinvolta nella dipendenza da nicotina. Vedranno come queste aree influenzano la funzione cerebrale, il pensiero e il processo decisionale. Per questo studio, rTMS sarà prima testato su non fumatori, quindi i fumatori verranno reclutati in un secondo momento.

Obiettivi:

- Studiare le aree del cervello coinvolte nella dipendenza da nicotina.

Eleggibilità:

- Persone di almeno 18 anni che non fumano.

Progetto:

  • I partecipanti saranno selezionati con un esame fisico e una storia medica. Forniranno anche un campione di urina.
  • Le sessioni di studio saranno quattro. La prima sessione comporterà una scansione di risonanza magnetica (MRI). Le altre tre visite coinvolgeranno scansioni rTMS e MRI.
  • La prima scansione MRI scatterà un'immagine di base del cervello. I partecipanti eserciteranno anche i compiti per le altre tre sessioni in un finto scanner.
  • Alle prossime tre visite, i partecipanti avranno scansioni rTMS e MRI. Due visite coinvolgeranno rTMS; l'altra visita coinvolgerà la finta rTMS senza una vera stimolazione magnetica. Durante le scansioni MRI, i partecipanti eseguiranno compiti che implicano il processo decisionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Obiettivo: indagare l'elaborazione cognitiva e affettiva dei neurocircuiti rilevanti per la dipendenza da nicotina utilizzando la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS). In particolare, esamineremo i neurocircuiti dell'insula utilizzando una bobina H unilaterale per fornire rTMS alla corteccia prefrontale dorsolaterale destra (R DLPFC) e all'insula. Esamineremo l'effetto di vari parametri di stimolazione sul comportamento, nonché sull'attivazione basata su attività e sulla connettività funzionale dello stato di riposo (rsFC) durante la scansione fMRI.

Popolazione dello studio: saranno arruolati fino a 60 adulti sani non fumatori per raggiungere 28 completatori.

Progettazione: all'interno della progettazione del soggetto con ogni soggetto che completa 4 sessioni: rTMS a due diverse frequenze di stimolazione e 2 sessioni fittizie.

Misure di risultato: comportamento su un'attività decisionale e attivazione dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) basata su attività e stato di riposo nei circuiti neurali rilevanti per la dipendenza da nicotina durante la scansione fMRI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • National Institute on Drug Abuse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

    1. Maschi e femmine dai 18 ai 55 anni
    2. In grado di fornire un valido consenso informato
    3. Destro
    4. Se il soggetto è di sesso femminile, in età fertile e sessualmente attivo, accetta di utilizzare una contraccezione accettabile dal punto di vista medico e di non rimanere incinta per la durata dello studio. Una donna è considerata potenzialmente fertile a meno che non sia in post-menopausa o sterilizzata chirurgicamente. Le pazienti di sesso femminile in età fertile che sono o prevedono la possibilità di diventare sessualmente attive con un partner maschile devono utilizzare: (1) pillola contraccettiva o dispositivo intrauterino (IUD) o preparazione ormonale depot (anello, impianto per iniezione); e/o (2) un metodo contraccettivo di barriera come diaframma, spugna con spermicida o preservativo. Le donne che non sono sessualmente attive non devono accettare di utilizzare uno dei metodi contraccettivi accettabili. Le misure contraccettive saranno riviste con soggetti di sesso femminile ad ogni visita prima della sessione TMS.

CRITERI DI ESCLUSIONE:<TAB>

  1. Storia familiare personale o di primo grado di qualsiasi disturbo neurologico clinicamente definito, tra cui malattie organiche del cervello, epilessia, ictus, lesioni cerebrali, sclerosi multipla, precedente neurochirurgia o storia personale di trauma cranico che ha provocato perdita di coscienza.
  2. Pacemaker cardiaci, stimolatori neurali, defibrillatori impiantabili, pompe per farmaci impiantate, linee intracardiache o malattie cardiache acute e instabili, con impianti intracranici (ad es. clip per aneurismi, shunt, stimolatori, impianti cocleari o elettrodi) o qualsiasi altro oggetto metallico all'interno o vicino alla testa che non può essere rimosso in modo sicuro.
  3. Uso attuale o uso nelle ultime 4 settimane di qualsiasi farmaco sperimentale o di qualsiasi farmaco con azione psicotropa, anti o pro-convulsiva
  4. Aumento della pressione intracranica (abbassa la soglia convulsiva)
  5. Storia una tantum di disturbo depressivo maggiore, schizofrenia, disturbo bipolare, mania o ipomania o abuso di sostanze o dipendenza attuale o dipendenza passata secondo i criteri del DSM IV, o tossicologia delle urine positiva per qualsiasi sostanza illecita.
  6. Storia di infarto del miocardio, angina, insufficienza cardiaca congestizia, cardiomiopatia, ictus o attacco ischemico transitorio o qualsiasi condizione cardiaca attualmente sotto cura medica.
  7. Donne incinte o che allattano o donne con potenziale riproduttivo che sono sessualmente attive e che non usano una forma accettabile di contraccezione.
  8. Qualsiasi storia di sequestro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Comportamento su un'attività decisionale e attivazione BOLD basata su attività e stato di riposo nei circuiti neurali rilevanti per la dipendenza da nicotina durante la scansione fMRI.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary R Lee, M.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

10 settembre 2012

Completamento dello studio

3 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2019

Ultimo verificato

3 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999912479
  • 12-DA-N479

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi