Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiiniriippuvuuden tutkiminen transkraniaalisella magneettistimulaatiolla

keskiviikko 4. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nikotiiniriippuvuuden hermostopiirin ymmärtäminen käyttämällä toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS)

Tausta:

- Nikotiiniriippuvuus vaikeuttaa usein tupakoinnin lopettamista. Tutkijat haluavat ymmärtää aivojen alueita, jotka ovat tärkeitä nikotiiniriippuvuudessa. He käyttävät eräänlaista aivostimulaatiota, jota kutsutaan toistuvaksi transkraniaaliseksi magneettistimulaatioksi (rTMS), tarkastellakseen aivojen osaa, joka saattaa olla osallisena nikotiiniriippuvuudessa. He näkevät, kuinka nämä alueet vaikuttavat aivojen toimintaan, ajatteluun ja päätöksentekoon. Tätä tutkimusta varten rTMS testataan ensin tupakoimattomilla, minkä jälkeen tupakoitsijoita rekrytoidaan myöhemmin.

Tavoitteet:

- Tutkia nikotiiniriippuvuuteen liittyviä aivojen alueita.

Kelpoisuus:

- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, jotka eivät tupakoi.

Design:

Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla. He tarjoavat myös virtsanäytteen.
Opintojaksoja on neljä. Ensimmäinen istunto sisältää magneettikuvauksen (MRI). Kolme muuta käyntiä sisältävät rTMS- ja MRI-skannaukset.
Ensimmäinen MRI-skannaus ottaa peruskuvan aivoista. Osallistujat harjoittelevat myös kolmen muun istunnon tehtäviä valeskannerissa.
Seuraavilla kolmella käynnillä osallistujille tehdään rTMS- ja MRI-skannaukset. Kaksi käyntiä sisältää rTMS:n; toinen käynti sisältää pilatun rTMS:n ilman varsinaista magneettista stimulaatiota. MRI-skannausten aikana osallistujat suorittavat tehtäviä, joihin liittyy päätöksentekoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Nikotiiniriippuvuus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkia nikotiiniriippuvuuteen liittyvää neuropiirien kognitiivista ja affektiivista prosessointia käyttämällä toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS). Tarkemmin sanottuna tutkimme insulan hermostopiiriä käyttämällä yksipuolista H-käämiä rTMS:n toimittamiseksi oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (R DLPFC) ja insulaan. Tutkimme erilaisten stimulaatioparametrien vaikutusta käyttäytymiseen sekä tehtäväperusteiseen aktivointiin ja lepotilan toiminnalliseen liitettävyyteen (rsFC) fMRI-skannauksen aikana.

Tutkimuspopulaatio: Jopa 60 tervettä aikuista, jotka ovat tupakoimattomia, otetaan mukaan 28 suorittajan saavuttamiseksi.

Suunnittelu: Aihesuunnittelun sisällä, jolloin jokainen tutkittava suorittaa 4 istuntoa: rTMS kahdella eri stimulaatiotaajuudella ja 2 valeistuntoa.

Tulosmittaukset: Käyttäytyminen päätöksentekotehtävässä ja tehtäväpohjaisessa ja lepotilassa veren happitasosta riippuva (BOLD) aktivaatio hermopiireissä, jotka liittyvät nikotiiniriippuvuuteen fMRI-skannauksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
    - National Institute on Drug Abuse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
1. Miehet ja naiset 18-55-vuotiaat
2. Pystyy antamaan pätevän tietoon perustuvan suostumuksen
3. Oikeakätinen
4. Jos tutkittava on nainen, hedelmällisessä iässä oleva ja seksuaalisesti aktiivinen, hän suostuu käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä eikä tule raskaaksi tutkimuksen aikana. Naisen katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, ellei hän ole vaihdevuosien jälkeen tai kirurgisesti steriloitu. Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden, jotka ovat tai ennakoivat mahdollisuutta ryhtyä seksuaalisesti aktiiviseksi mieskumppanin kanssa, tulee käyttää joko: (1) ehkäisypillereitä tai kohdunsisäistä laitetta (IUD) tai depot-hormonivalmistetta (rengas, injektioimplantti); ja/tai (2) estemenetelmä ehkäisyyn, kuten pallea, siittiömyrkkyä sisältävä sieni tai kondomi. Naisten, jotka eivät ole seksuaalisesti aktiivisia, ei tarvitse suostua käyttämään yhtä hyväksyttävistä ehkäisymenetelmistä. Ehkäisymenetelmät tarkistetaan naishenkilöiden kanssa jokaisella käynnillä ennen TMS-istuntoa.

POISSULKEMIETOJA:<TAB>

Henkilökohtainen tai ensimmäisen asteen suvussa on esiintynyt kliinisesti määriteltyä neurologista häiriötä, mukaan lukien orgaaninen aivosairaus, epilepsia, aivohalvaus, aivovauriot, multippeliskleroosi, aikaisempi neurokirurgia tai henkilökohtainen pään trauma, joka on johtanut tajunnan menetykseen.
Sydämentahdistimet, hermostimulaattorit, implantoitava defibrillaattori, implantoidut lääkepumput, intrakardiaaliset linjat tai akuutti, epästabiili sydänsairaus kallonsisäisillä implanteilla (esim. aneurysmaklipsit, shuntit, stimulaattorit, sisäkorvaistutteet tai elektrodit) tai mikä tahansa muu pään sisällä tai lähellä oleva metalliesine, jota ei voida poistaa turvallisesti.
Minkä tahansa tutkimuslääkkeen tai minkä tahansa psykotrooppisen, antikonvulsiivisen tai kouristuksia ehkäisevän lääkkeen nykyinen käyttö tai käyttö viimeisen 4 viikon aikana
Lisääntynyt kallonsisäinen paine (alentaa kohtauskynnystä)
Elinikäinen vakava masennushäiriö, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, mania tai hypomania tai nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus tai aiempi riippuvuus DSM IV -kriteerien mukaan tai virtsan toksikologia positiivinen mille tahansa laittomalle aineelle.
Aiemmin sydäninfarkti, angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatia, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus tai mikä tahansa sydänsairaus, joka on tällä hetkellä lääketieteellisessä hoidossa.
Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, joilla on lisääntymiskyky ja jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia eivätkä käytä hyväksyttävää ehkäisyä.
Mikä tahansa kohtaushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Käyttäytyminen päätöksentekotehtävässä sekä tehtäväpohjainen ja lepotila BOLD-aktivaatio nikotiiniriippuvuuteen liittyvissä hermopiireissä fMRI-skannauksen aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

Päätutkija: Mary R Lee, M.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit