Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At studere nikotinafhængighed med transkraniel magnetisk stimulering

4. december 2019 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Forstå neurokredsløbet af nikotinafhængighed ved hjælp af gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)

Baggrund:

- Nikotinafhængighed gør det ofte svært at holde op med at ryge. Forskere ønsker at forstå de områder af hjernen, der er vigtige ved nikotinafhængighed. De vil bruge en type hjernestimulering kaldet repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) til at se på en del af hjernen, der kan være involveret i nikotinafhængighed. De vil se, hvordan disse områder påvirker hjernens funktion, tænkning og beslutningstagning. Til denne undersøgelse vil rTMS først blive testet på ikke-rygere, derefter vil rygere blive rekrutteret på et senere tidspunkt.

Mål:

- At studere områder af hjernen involveret i nikotinafhængighed.

Berettigelse:

- Personer på mindst 18 år, der ikke ryger.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie. De vil også give en urinprøve.
  • Der vil være fire studieforløb. Den første session vil involvere en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning. De andre tre besøg vil involvere rTMS- og MR-scanninger.
  • Den første MR-scanning vil tage et basisbillede af hjernen. Deltagerne vil også øve opgaverne til de tre andre sessioner i en mock-scanner.
  • Ved de næste tre besøg skal deltagerne have rTMS- og MR-scanninger. To besøg vil involvere rTMS; det andet besøg vil involvere falsk rTMS uden egentlig magnetisk stimulering. Under MR-scanningerne vil deltagerne udføre opgaver, der involverer beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: At undersøge neurokredsløbets kognitive og affektive bearbejdning, der er relevant for nikotinafhængighed ved hjælp af gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS). Specifikt vil vi undersøge insula-neurokredsløb ved hjælp af en unilateral H-spole til at levere rTMS til den højre dorsolaterale præfrontale cortex (R DLPFC) og insula. Vi vil undersøge effekten af ​​forskellige stimulationsparametre på adfærd såvel som på opgavebaseret aktivering og hviletilstand funktionel forbindelse (rsFC) under fMRI-scanning.

Undersøgelsespopulation: Op til 60 raske voksne, der er ikke-rygere, vil blive tilmeldt for at opnå 28 fuldførere.

Design: Inden for fagdesign, hvor hvert emne gennemfører 4 sessioner: rTMS ved to forskellige stimulationsfrekvenser og 2 sham-sessioner.

Resultatmål: Adfærd på en beslutningsopgave og opgavebaseret og hviletilstand blodiltniveauafhængig (BOLD) aktivering i neurale kredsløb, der er relevante for nikotinafhængighed under fMRI-scanning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • National Institute on Drug Abuse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Mænd og kvinder i alderen 18-55 år
    2. Kan give gyldigt informeret samtykke
    3. Højrehåndet
    4. Hvis forsøgspersonen er kvinde, i den fødedygtige alder og seksuelt aktiv, indvilliger hun i at bruge en medicinsk acceptabel prævention og ikke blive gravid under undersøgelsens varighed. En kvinde anses for at være den fødedygtige, medmindre den er postmenopausal eller kirurgisk steriliseret. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som er eller som forudser muligheden for at blive seksuelt aktive med en mandlig partner, skal bruge enten: (1) p-piller eller intrauterin enhed (IUD) eller depothormonpræparat (ring, injektionsimplantat); og/eller (2) en barrieremetode til prævention, såsom diafragma, svamp med sæddræbende middel eller kondom. Kvinder, der ikke er seksuelt aktive, behøver ikke at acceptere at bruge en af ​​de acceptable præventionsmetoder. Præventionsforanstaltninger vil blive gennemgået med kvindelige forsøgspersoner ved hvert besøg forud for TMS-sessionen.

EXKLUSIONSKRITERIER:<TAB>

  1. Personlig eller førstegrads familiehistorie med enhver klinisk defineret neurologisk lidelse, herunder organisk hjernesygdom, epilepsi, slagtilfælde, hjernelæsioner, multipel sklerose, tidligere neurokirurgi eller personlig historie med hovedtraume, der resulterede i bevidsthedstab.
  2. Pacemakere, neurale stimulatorer, implanterbar defibrillator, implanterede medicinpumper, intrakardiale linjer eller akut, ustabil hjertesygdom med intrakranielle implantater (f. aneurismeklemmer, shunts, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller enhver anden metalgenstand i eller nær hovedet, som ikke kan fjernes sikkert.
  3. Nuværende brug, eller brug inden for de seneste 4 uger af ethvert forsøgslægemiddel eller af medicin med psykotropisk, anti- eller pro-konvulsiv virkning
  4. Øget intrakranielt tryk (sænker krampetærsklen)
  5. Livstidshistorie med svær depressiv lidelse, skizofreni, bipolar lidelse, mani eller hypomani eller nuværende stofmisbrug eller afhængighed eller tidligere afhængighed i henhold til DSM IV-kriterier, eller urintoksikologi positiv for ethvert ulovligt stof.
  6. Anamnese med myokardieinfarkt, angina, kongestiv hjerteinsufficiens, kardiomyopati, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald eller enhver hjertesygdom, der i øjeblikket er under lægebehandling.
  7. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder med reproduktionspotentiale, som er seksuelt aktive og ikke bruger en acceptabel form for prævention.
  8. Enhver historie med anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Adfærd på en beslutningsopgave og opgavebaseret og hviletilstand BOLD-aktivering i neurale kredsløb, der er relevante for nikotinafhængighed under fMRI-scanning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary R Lee, M.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

10. september 2012

Studieafslutning

3. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2019

Sidst verificeret

3. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner