膵臓がんにおける灌流CTの役割
2020年10月6日 更新者：Jeong Min Lee、Seoul National University Hospital
膵臓癌の化学療法後の病期分類と反応予測のためのワイド検出器を使用した灌流 CT の診断有効性の評価
この研究の目的は、
- 正常な膵臓と膵臓がん（腺がんまたは神経内分泌腫瘍）の灌流パラメータが灌流CTで異なるかどうかを判断するため
- 化学療法前後の膵臓腺癌における初期灌流パラメータおよび灌流パラメータの変化が、化学療法反応群（RECIST 1.1によるCR、PR）と非反応群（RECIST 1.1によるSD、PD）の間で異なるかどうかを判定する。
調査の概要
詳細な説明
- 術前病期分類における術前灌流CTのパフォーマンスは、手術所見および組織学的疾患病期分類と比較することによって評価されます。
- 膵臓がん灌流パラメータの初期または変化の推定、およびそれらのパラメータが膵臓腺がん患者における化学療法の反応を予測するためのカットオフ値を提供できるかどうか
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
切除可能な膵臓腫瘍群の切除可能な膵臓腺癌または神経内分泌腫瘍を有する患者
局所進行性膵臓腫瘍群 局所進行性膵臓がん患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 切除可能な膵臓腺癌または膵臓神経内分泌腫瘍で手術および術前CT検査が予定されている患者
- 組織学的に膵臓腺癌が確認され、化学療法が予定されている患者
- 画像検査で膵臓腺癌の疑いが非常に高いため化学療法が計画されている患者
- 研究に同意し、インフォームドコンセントが得られた患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 以前に放射線療法が実施され、RTx 領域に膵臓が含まれる患者
- 再発膵臓腺癌患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- 腎不全患者（GFR<30mL/min）
- 悪性腫瘍の病歴のある患者。ただし、少なくとも5年間の手術またはヨウ素療法後に悪性腫瘍が完全寛解している場合を除く）
- ヨウ素または造影剤に対する過敏症、または造影剤増強CTスキャンの禁忌となるその他の原因がある患者
- 治験責任医師の意見において、患者を登録に不適当にする、または研究の完了を妨げる可能性があるその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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切除可能な膵臓がん
切除可能な膵臓腺癌または神経内分泌腫瘍を有する患者は、イオプロミドの静脈内投与後に灌流CTを受けた。
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他の名前：
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局所進行膵臓がん
局所進行膵臓がん患者は、化学療法の前後にイオプロミドを静脈内投与した後、灌流CTを受けました。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍の初期灌流パラメーターと化学療法の反応の間の相関関係の評価
時間枠：計画された化学療法の6サイクル後
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初期灌流パラメーター (血液量、血流、透過性) は、RECIST 1.1 基準を使用して、予定された化学療法の 6 サイクル後に CTx 反応者と非反応者の間で比較されます。
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計画された化学療法の6サイクル後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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灌流パラメータの変化と化学療法反応との相関関係
時間枠：6サイクルの化学療法後
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最初の灌流 CT と 2 回目の灌流 CT (CTx の 2 サイクル後に撮影) の間の灌流パラメータ (血液量、血流、透過性) の変化を、6 サイクルの CTx 終了後に CTx 反応者と非反応者の間で比較します。 RECIST 1.1 基準。
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6サイクルの化学療法後
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さまざまな膵臓腫瘍間の灌流パラメータ
時間枠：入学完了後2ヶ月以内
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灌流パラメータ (血液量、血流、透過性) をさまざまな種類の膵臓腫瘍間で比較し、腫瘍の特性評価に役立つ灌流パラメータを調査します。
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入学完了後2ヶ月以内
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膵臓腫瘍と膵臓実質の灌流パラメータの比較
時間枠：膵臓腫瘍手術前3週間以内
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腫瘍と膵実質の血液量、血流、透過性を比較します。
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膵臓腫瘍手術前3週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月6日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。