췌장암에서 관류 CT의 역할
2020년 10월 6일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
췌장암에서 화학요법 후 병기결정 및 반응예측을 위한 Wide Detector를 이용한 관류 CT의 진단적 효능 평가
이 연구의 목적은
- 정상 췌장과 췌장암(선암종 또는 신경내분비 종양)의 관류 매개변수가 관류 CT에서 다른지 확인하기 위해
- 화학 요법 전후의 췌장 선암종에서 초기 관류 매개 변수 및 관류 매개 변수 변화가 화학 요법 반응 그룹 (RECIST 1.1에 따른 CR, PR)과 비 반응 그룹 (RECIST 1.1에 따른 SD, PD)간에 다른지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
- 수술 전 병기 결정을 위한 수술 전 관류 CT의 성능은 수술 소견 및 조직학적 질환 병기와 비교하여 평가합니다.
- 췌장암 관류 매개변수의 초기 또는 변화 추정 및 췌장 선암종 환자에서 화학요법의 반응을 예측하기 위한 컷오프 값을 제공할 수 있는지 여부
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
절제 가능한 췌장 선암종 또는 신경내분비종양이 있는 절제 가능한 췌장 종양군 환자
국소진행성 췌장암군 국소진행성 췌장암 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 절제 가능한 췌장 선암 또는 췌장 신경 내분비 종양으로 수술 및 수술 전 컴퓨터 단층 촬영이 예정된 환자
- 조직학적으로 확인된 췌장 선암종에 대해 화학 요법이 예정된 환자
- 영상 정밀 검사에서 매우 의심스러운 췌장 선암종에 대해 화학 요법이 계획된 환자
- 연구에 동의하고 사전 동의를 얻은 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 이전에 방사선 치료를 받았고 RTx 필드에 췌장이 포함된 환자
- 재발된 췌장 선암 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 신부전 환자(GFR<30mL/min)
- 적어도 5년 동안 수술 또는 요오드 치료 후 악성 종양이 완전히 차도된 경우를 제외하고 악성 병력이 있는 환자)
- 요오드 또는 조영제에 대한 과민성 또는 조영제 강화 CT 스캔의 금기의 다른 원인이 있는 환자
- 연구자의 의견에 따라 환자가 등록에 적합하지 않거나 연구 완료를 방해할 수 있는 기타 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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절제 가능한 췌장암
절제 가능한 췌장 선암종 또는 신경 내분비 종양 환자는 정맥 내 iopromide 투여 후 관류 CT를 받았습니다.
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다른 이름들:
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국소적으로 진행된 췌장암
국소적으로 진행된 췌장암 환자는 화학 요법 전후에 iopromide 정맥 내 투여 후 관류 CT를 시행했습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양의 초기 관류 매개변수와 화학요법 반응 간의 상관관계 평가
기간: 계획된 화학 요법의 6주기 후
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RECIST 1.1 기준을 사용하여 예정된 화학요법의 6주기 후 CTx 반응자와 비반응자 간에 초기 관류 매개변수(혈액량, 혈류 및 투과성)를 비교합니다.
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계획된 화학 요법의 6주기 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 매개변수의 변화와 화학요법 반응 사이의 상관관계
기간: 6주기의 화학 요법 후
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초기 관류 CT와 두 번째 관류 CT(CTx 2주기 후 촬영) 사이의 관류 매개변수(혈량, 혈류 및 투과성) 변화는 CTx 6주기를 마친 후 CTx 반응자와 무반응자를 비교합니다. RECIST 1.1 기준.
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6주기의 화학 요법 후
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다른 췌장 종양 간의 관류 매개변수
기간: 등록 완료 후 2개월 이내
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관류 매개변수(혈액량, 혈류 및 투과성)는 종양의 특성화에 도움이 될 수 있는 관류 매개변수를 조사하기 위해 다양한 유형의 췌장 종양 간에 비교됩니다.
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등록 완료 후 2개월 이내
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췌장 종양과 실질 조직 간의 관류 매개변수 비교
기간: 췌장 종양 수술 전 3주 이내
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종양과 췌장 실질 사이의 혈액량, 혈류 및 투과성을 비교합니다.
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췌장 종양 수술 전 3주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SNUH_ISS_2012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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