Perfuusio-CT:n rooli haimasyövässä
tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Perfuusio-CT:n diagnostisen tehon arviointi laajamittaisen ilmaisimen avulla vaiheen ja vasteen ennustamiseen haimasyövän kemoterapian jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoitus on
- sen määrittämiseksi, ovatko normaalin haiman ja haimasyövän (adenokarsinooman tai neuroendokriinisen kasvaimen) perfuusioparametrit erilaisia perfuusio-TT:ssä
- sen määrittämiseksi, ovatko alkuperäiset perfuusioparametrit sekä perfuusioparametrien muutos haiman adenokarsinoomassa ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen erilaisia kemoterapiavasteryhmän (CR, PR RECIST 1.1:n mukaan) ja ei-vasteryhmän (SD, PD RECIST 1.1:n mukaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Preoperatiivisen perfuusio-CT:n suorituskykyä preoperatiivisessa staging-vaiheessa arvioidaan vertaamalla leikkauslöydöksiin ja histologiseen sairauden stagingin
- Haimasyövän perfuusioparametrien alkuperäisten tai muutosten arviointi ja se, voivatko ne tarjota raja-arvon kemoterapiavasteen ennustamiseen potilailla, joilla on haiman adenokarsinooma
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Resekoitava haimakasvain ryhmä potilaille, joilla on resekoitava haiman adenokarsinooma tai neuroendokriininen kasvain
Paikallisesti edennyt haimasyöpäryhmä Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt haimasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita potilaita
- potilaat, joille leikkausta ja preoperatiivista tietokonetomografiaa on varattu resekoitavaan haiman adenokarsinoomaan tai haiman neuroendokriiniseen kasvaimeen
- potilaat, joille on määrätty kemoterapiaa histologisesti varmistetun haiman adenokarsinooman vuoksi
- potilaat, joille suunnitellaan kemoterapiaa erittäin epäilyttävän haiman adenokarsinooman vuoksi kuvantamistutkimuksessa
- potilaat, jotka ovat samaa mieltä tutkimuksesta ja joiden tietoinen suostumus on saatu.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka ovat alle 18-vuotiaita
- potilaat, joille on aiemmin suoritettu sädehoitoa ja RTx-kenttään kuuluu haima
- potilaille, joilla on uusiutunut haiman adenokarsinooma
- raskaana oleville tai imettäville potilaille
- potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min)
- potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi että pahanlaatuisuus on täysin remissiossa leikkauksen tai vähintään viiden vuoden jodihoidon jälkeen)
- potilaat, jotka ovat yliherkkiä jodille tai varjoaineille tai muut syyt, joiden vuoksi varjoaineella tehostetun CT-skannauksen vasta-aihe
- Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekisi potilaasta kelpaamattoman rekisteröitäväksi tai voisi häiritä tutkimuksen loppuun saattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Resekoitava haimasyöpä
potilaille, joilla oli resekoitava haiman adenokarsinooma tai neuroendokriininen kasvain, tehtiin perfuusio-CT suonensisäisen iopromidin annon jälkeen
|
Muut nimet:
|
|
Paikallisesti edennyt haimasyöpä
Potilaille, joilla oli paikallisesti edennyt haimasyöpä, tehtiin perfuusio-CT suonensisäisen jopromidin antamisen jälkeen ennen ja jälkeen kemoterapian.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen alkuperäisten perfuusioparametrien ja kemoterapiavasteen välisen korrelaation arviointi
Aikaikkuna: 6 suunnitellun kemoterapiajakson jälkeen
|
Alkuperäisiä perfuusioparametreja (veritilavuus, verenvirtaus ja läpäisevyys) verrataan CTx-vasteen saaneiden ja reagoimattomien välillä kuuden aikataulun mukaisen kemoterapian syklin jälkeen käyttämällä RECIST 1.1 -kriteerejä.
|
6 suunnitellun kemoterapiajakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusioparametrien muutoksen ja kemoterapiavasteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kemoterapiajakson jälkeen
|
Perfuusioparametrien (veritilavuus, verenvirtaus ja läpäisevyys) muutosta alkuperäisen perfuusio-CT:n ja toisen perfuusio-TT:n (joka otetaan 2 CTx-jakson jälkeen) välillä verrataan CTx-vaste- ja ei-vaste-potilaiden välillä kuuden CTx-syklin päättymisen jälkeen. RECIST 1.1 kriteerit.
|
6 kemoterapiajakson jälkeen
|
|
Perfuusioparametrit eri haimakasvaimissa
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluessa ilmoittautumisen päättymisestä
|
Perfuusioparametreja (veritilavuus, verenvirtaus ja läpäisevyys) verrataan erityyppisten haimakasvainten välillä, jotta voidaan tutkia perfuusioparametreja, jotka voivat auttaa kasvainten karakterisoinnissa.
|
2 kuukauden kuluessa ilmoittautumisen päättymisestä
|
|
perfuusioparametrien vertailu haimakasvainten ja parenkyymin välillä
Aikaikkuna: kolmen viikon sisällä ennen haimakasvainleikkausta
|
veren tilavuutta, veren virtausta ja läpäisevyyttä verrataan kasvaimen ja haiman parenkyymin välillä.
|
kolmen viikon sisällä ennen haimakasvainleikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Haiman sairaudet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Adenokarsinooma
- Haiman kasvaimet
- Karsinooma, neuroendokriininen
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUH_ISS_2012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .