再発または難治性 CD30+ リンパ腫患者の治療におけるニボルマブ併用または非併用のブレンツキシマブ ベドチン

包含基準:

• -ブレンツキシマブ ベドチンに対するPR未満（最低2サイクル）を達成した、ブレンツキシマブ ベドチンの投与中に進行した、またはブレンツキシマブ ベドチンの最後の投与から6か月以内に進行した、再発または難治性のCD30 +リンパ腫
• 腫瘍細胞におけるCD30の発現が記録されています
• 絶対好中球数 (ANC) > 1,000/uL
• 血小板 > 50,000/uL
• 血清クレアチニン < 1.5 mg/dL またはクレアチニンクリアランス > 60 mL/分
• ビリルビン < 1.5 x 正常上限 (ULN)
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）<2.5 x ULN
• コンピュータ断層撮影法（CT）または同様のもの（例： 磁気共鳴画像法 [MRI]) 基準 (> 1.5 cm)
• -治験薬の初回投与時の年齢> = 18歳
• すべての非血液学的ブレンツキシマブ ベドチン関連およびニボルマブ関連の有害事象（AE）がグレード 2 未満に解消
• すべての患者は、この研究の研究的性質について知らされ、機関および連邦のガイドラインに従って書面による同意を与えられなければなりません
• -患者は、研究で少なくとも2サイクルの化学療法を完了すると予想される必要があります
• 90日を超える未治療の場合の予想生存率

除外基準:

• 100日以内の事前移植
• -12週間以内の放射免疫療法
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）またはB型肝炎陽性または以前の進行性多発性白質脳症（PML）
• 治験責任医師の意見で治療を妨げる活動性感染症またはその他の病状;これには、予測される一酸化炭素 (DLCO) の肺の補正拡散能力が 60% 未満、または症候性間質性肺疾患が含まれます。
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス> 2
• -既知のアクティブな中枢神経系（CNS）の関与
• ブレンツキシマブ ベドチンによる末梢神経障害 > グレード 1 または末梢神経障害 > グレード 2
• ブレンツキシマブ ベドチンに対する不耐性
• -他の抗がん剤または実験的治療の同時使用
• 白斑および自己免疫性脱毛症を除いて、現在または以前の自己免疫疾患はありません（Arm Bのみ）
• 妊娠中または授乳中; (出産の可能性のある女性は、ブレンツキシマブ ベドチンの初回投与前 7 日以内に、血清または尿のベータ ヒト絨毛性ゴナドトロピン [ベータ hCG] 妊娠検査結果が陰性である必要があります。偽陽性の結果があり、患者が妊娠していないことを証明する文書が作成されている女性。参加資格がある; 出産の可能性のない女性は、1年以上閉経後、または両側卵管結紮または子宮摘出術を受けた女性である; 出産の可能性のある女性と出産の可能性のあるパートナーがいる男性は、2つの効果的な避妊薬の使用に同意する必要があります試験中およびブレンツキシマブ ベドチンの最終投与後 6 か月またはニボルマブの最終投与後 6 か月のいずれか遅い方）