このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

単独でのトレーニングと比較したペアでの仮想現実超音波トレーニングの効果

2013年6月26日 更新者:Martin G. Tolsgaard、Rigshospitalet, Denmark

バーチャル リアリティ (VR) シミュレーションにより、医療従事者の高品質で安全かつ効率的なトレーニングが可能になりました。 ただし、トレーニング コストは相当なものであり、学習を改善するための介入を使用して最適化することができます。 この研究の目的は、VR 超音波シミュレーターでペアでのトレーニングと単独でのトレーニングの効果を比較することです。

方法: 最終学年の 30 人の医学生が、ペアでトレーニングするか、単独でトレーニングするかのいずれかに無作為に割り付けられます。 すべての参加者は 2 時間のトレーニングを受けます。 その後、すべての学生は、外来環境で実際の患者の超音波性能について評価されます。 パフォーマンスは、2 人のブラインド評価者による以前の研究で検証された評価尺度を使用して評価されます。

調査の概要

詳細な説明

超音波は、多くの医療専門分野でますます使用されるようになっています。 ただし、超音波検査の品質はオペレーターに大きく依存しており、臨床医の十分なトレーニングは困難です。 バーチャル リアリティの超音波シミュレーションにより、制御された条件下でのトレーニングが可能になり、研修生は患者で練習する前に間違いを犯すことができます。 しかし、このタイプの訓練は、訓練生が練習している間に指示とフィードバックを提供するためのシミュレータと臨床医の監督者の費用のために費用がかかります。 ダイアドトレーニングとも呼ばれるペアでのトレーニングは、記憶の共有と自信の向上により、研修生に学習上の利点を提供する可能性があります。 さらに、ダイアド トレーニングでは、シミュレーターで 2 倍の数の受講者をトレーニングできます。これは、VR シミュレーションの費用対効果に影響します。

この研究では、VR 超音波シミュレーターを使用した臨床医の指示に基づく従来のトレーニングの効果と比較して、ダイアド トレーニングの非劣性を調べます。

方法 研究デザイン。 VR シミュレーターでペアでのトレーニングを単独でのトレーニングと比較する無作為化観察者盲検非劣性研究。

パイロット研究。 研修カリキュラムにどのモジュールを含めるか、および研修生に標準化された指導を提供する方法を決定するために、2 つのパイロット研究が実施されました。 最初のパイロット研究には、10 人の OB/GYN レジデントと 10 人の OB/GYN コンサルタントが参加し、骨盤超音波トレーニングの有用性に関して各モジュールを評価し、コメントしました。 これらの評価は、一連の基本的な婦人科トレーニング モジュールで構成されるトレーニング カリキュラムを開発するために使用されました。 2 番目のパイロット研究には 6 人の医学生が参加し、そのうちの半分はペアで訓練を受け、残りの半分は臨床医の指示に従って単独で訓練を受けました。 これにより、研究チームは、単独で練習した参加者グループの臨床医インストラクターによって提供されるべき指導のテンプレートを開発することができました。

参加者。 レジデンシーに入る前の最終ローテーションにある 6 年生の医学生がこの研究に登録されました。 唯一の除外基準は、以前の超音波コースまたは課外超音波トレーニングでした。 少なくとも 24 人が移行テストを完了するように、30 人の参加者が登録されました。

設定。 すべての参加者は、OB/GYN 事務員サイトで VR 超音波シミュレーター (Scantrainer、Medaphor) でトレーニングを受けます。 Scantrainer は、触覚フィードバックとリアルな画像を提供する忠実度の高い膣超音波シミュレーターです。

ランダム化。 すべての生徒は、ペアでトレーニングするか、単独でトレーニングするかのいずれかに無作為に割り付けられました。 ランダム化は、コンピューターで生成された乱数のリストを使用して、別の診療科で実施されました。

介入。 すべての学生は、膣超音波検査の簡単な紹介を含む 30 分間のシミュレーターの紹介を受けました。 シミュレーターの説明は、パイロット研究で開発された標準化されたテンプレートを使用して提供されました。 参加者がフィードバックを求めている問題に遭遇した場合、建設的なフィードバックが提供されました。 インストラクターは臨床医の超音波シミュレーションの専門家でした。 介入グループの参加者は、継続的なインストラクターのサポートを受けませんでしたが、参加者が合格できないモジュールに遭遇したときはいつでもインストラクターに相談することが許可されました。 合計トレーニング時間は、両方のグループで 2 時間でした。 したがって、ダイアド グループの参加者は、コントロール グループの参加者の半分の「実践」時間を受け取りました。

結果測定。 結果の尺度は、外来環境での患者の骨盤超音波検査に関する超音波検査スキルでした。 参加者は、子宮内膜の厚さの測定を含む体系的な超音波経膣検査を実施し、右卵巣の体積を推定するよう求められました。 すべての患者は、参加するために書面による同意を提供する必要がありました。 盲目の婦人科医が、以前に検証された評価尺度を使用してパフォーマンスを評価しました。

サンプルサイズの計算。 以前の構成検証研究に基づいて、2 か月の臨床経験に対応するパフォーマンス スコアの差は有意であると見なされ、4.6% の差に相当しました。 SD 0.2、検出力 0.80、アルファ 0.05 を使用すると、必要な参加者の総数は 24 人でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen O、デンマーク、2100
        • Dept. of Fetal Medicine, Juliane Marie Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

最終学年医学生

除外基準:

以前の課外超音波の経験。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:シングルトレーニング
シミュレーターで一人でトレーニングする学生たち
実験的:ペアトレーニング(ダイアドトレーニング)
シミュレーターでペアでトレーニングする学生

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性能試験
時間枠:6時間
結果の尺度は、外来環境での患者の骨盤超音波検査に関する超音波検査スキルでした。 参加者は、子宮内膜の厚さの測定を含む体系的な超音波経膣検査を実施し、右卵巣の体積を推定するよう求められました。 すべての患者は、参加するために書面による同意を提供する必要がありました。 盲目の OB/GYN コンサルタントが、以前に検証された評価尺度を使用してパフォーマンスを評価しました。サンプル サイズの計算と統計的方法。
6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自信
時間枠:6時間
膣の超音波検査の管理に対する学生の自信は、介入後のパフォーマンステストの後に評価されます
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月26日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DRVK-35596

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する