- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01703975
Les effets de la formation en échographie en réalité virtuelle par paires par rapport à la formation seule
La simulation en réalité virtuelle (RV) a permis une formation de haute qualité, sûre et efficace des prestataires de soins médicaux. Cependant, les coûts de formation sont considérables et peuvent être optimisés en utilisant des interventions pour améliorer l'apprentissage. Le but de cette étude est de comparer les effets d'un entraînement en binôme versus un entraînement seul sur un simulateur d'échographie VR.
Méthodes : 30 étudiants en médecine en dernière année sont randomisés pour suivre soit une formation en binôme, soit une formation individuelle. Tous les participants sont formés pendant deux heures. Par la suite, tous les étudiants sont évalués sur la performance des ultrasons sur de vrais patients dans un cadre ambulatoire. La performance est évaluée à l'aide d'une échelle de notation qui a été validée dans une étude précédente par deux évaluateurs en aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie est de plus en plus utilisée dans de nombreuses spécialités médicales. Cependant, la qualité de l'examen échographique dépend fortement de l'opérateur et une formation suffisante des cliniciens est un défi. La simulation par ultrasons en réalité virtuelle permet une formation dans des conditions contrôlées et permet aux stagiaires de faire des erreurs avant de pratiquer sur les patients. Cependant, ce type de formation est coûteux en raison des coûts des simulateurs et des superviseurs cliniciens pour fournir des instructions et des commentaires pendant que les stagiaires pratiquent. La formation en binôme, également connue sous le nom de formation en dyade, peut offrir un avantage d'apprentissage aux stagiaires en raison de la mémoire partagée et d'une confiance accrue. De plus, la formation en dyade permet de former deux fois plus de stagiaires sur des simulateurs, ce qui a des implications sur la rentabilité de la simulation VR.
Dans cette étude, nous examinons la non-infériorité de la formation en dyade par rapport à l'effet de la formation traditionnelle basée sur l'instruction du clinicien à l'aide d'un simulateur d'échographie VR.
Méthodes Conception de l'étude. Une étude de non-infériorité randomisée en aveugle par un observateur dans laquelle l'entraînement en binôme est comparé à l'entraînement seul sur un simulateur VR.
Étude pilote. Deux études pilotes ont été menées pour déterminer quels modules inclure dans le programme de formation et comment fournir une instruction standardisée aux stagiaires. La première étude pilote comprenait 10 résidents en OB/GYN et 10 consultants en OB/GYN, qui ont évalué et commenté chaque module en fonction de leur utilité pour la formation en échographie pelvienne. Ces évaluations ont été utilisées pour élaborer un programme de formation composé d'une série de modules de formation de base en gynécologie. La deuxième étude pilote a inclus 6 étudiants en médecine, dont la moitié s'est formée en binôme et l'autre moitié s'est formée seule avec des instructions de clinicien. Cela a permis à l'équipe de recherche de développer un modèle pour l'instruction qui devrait être dispensée par les instructeurs cliniciens dans le groupe de participants qui ont pratiqué seuls.
Participants. Étudiants en médecine de sixième année dans leurs rotations finales avant d'entrer en résidence inscrits à cette étude. Le seul critère d'exclusion était les cours antérieurs en échographie ou la formation extrascolaire en échographie. 30 participants ont été inscrits pour s'assurer qu'au moins 24 ont terminé le test de transfert.
Paramètre. Tous les participants sont formés sur un simulateur d'échographie VR (Scantrainer, Medaphor) dans un site de stage OB/GYN. Le Scantrainer est un simulateur d'échographie vaginale haute fidélité qui fournit un retour haptique et une imagerie réaliste.
Randomisation. Tous les étudiants ont été randomisés pour s'entraîner soit par paires, soit seuls. La randomisation a été effectuée dans un service clinique différent à l'aide d'une liste de nombres aléatoires générée par ordinateur.
Intervention. Tous les étudiants ont reçu 30 minutes d'introduction au simulateur, y compris une courte introduction à l'échographie vaginale. L'instruction sur simulateur a été fournie à l'aide d'un modèle normalisé élaboré dans le cadre de l'étude pilote. Des commentaires constructifs ont été fournis lorsque les participants ont rencontré des problèmes pour lesquels ils souhaitaient obtenir des commentaires. L'instructeur était un clinicien expert en simulation d'échographie. Les participants du groupe d'intervention n'ont reçu aucun soutien continu de l'instructeur, mais ont été autorisés à consulter un instructeur chaque fois qu'ils rencontraient un module qu'ils ne pouvaient pas réussir. Le temps total de formation était de deux heures dans les deux groupes. Par conséquent, les participants du groupe dyade ont reçu la moitié du temps « pratique » que les participants du groupe témoin.
Mesure des résultats. Le critère de jugement était les compétences d'examen échographique lors de l'examen échographique pelvien des patients en milieu ambulatoire. Les participantes ont été invitées à effectuer un examen transvaginal ultrasonique systématique comprenant la mesure de l'épaisseur de l'endomètre et l'estimation du volume de l'ovaire droit. Tous les patients devaient fournir un consentement écrit pour participer. Un gynécologue en aveugle a évalué les performances à l'aide d'une échelle d'évaluation préalablement validée.
Calcul de la taille de l'échantillon. Sur la base d'une précédente étude de validation de construit, une différence dans les scores de performance correspondant à deux mois d'expérience clinique a été considérée comme significative, ce qui correspondait à une différence de 4,6 %. En utilisant un SD de 0,2, une puissance de 0,80 et un alpha de 0,05, le nombre total de participants requis était de 24.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen O, Danemark, 2100
- Dept. of Fetal Medicine, Juliane Marie Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Étudiants en dernière année de médecine
Critère d'exclusion:
Expérience préalable en échographie extrascolaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Formation unique
Étudiants s'entraînant seuls sur le simulateur
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Expérimental: Entraînement en binôme (Dyad Training)
Étudiants s'entraînant par paires sur le simulateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de performance
Délai: 6 heures
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Le critère de jugement était les compétences d'examen échographique lors de l'examen échographique pelvien des patients en milieu ambulatoire.
Les participantes ont été invitées à effectuer un examen transvaginal ultrasonique systématique comprenant la mesure de l'épaisseur de l'endomètre et l'estimation du volume de l'ovaire droit.
Tous les patients devaient fournir un consentement écrit pour participer.
Un consultant OB/GYN en aveugle a évalué les performances à l'aide d'une échelle d'évaluation préalablement validée. Calcul de la taille de l'échantillon et méthodes statistiques.
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confiance
Délai: 6 heures
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La confiance des étudiantes dans la gestion de l'échographie vaginale est évaluée après les tests de performance post-intervention
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DRVK-35596
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