Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van Virtual Reality Ultrasound Training in paren in vergelijking met alleen trainen

26 juni 2013 bijgewerkt door: Martin G. Tolsgaard, Rigshospitalet, Denmark

Virtual Reality (VR)-simulatie heeft een hoogwaardige, veilige en efficiënte training van medische zorgverleners mogelijk gemaakt. De opleidingskosten zijn echter aanzienlijk en kunnen worden geoptimaliseerd met behulp van interventies om het leren te verbeteren. Het doel van deze studie is om de effecten van trainen in tweetallen te vergelijken met alleen trainen op een VR-echografiesimulator.

Methoden: 30 medische studenten in hun laatste jaar worden gerandomiseerd om ofwel in tweetallen ofwel alleen te trainen. Alle deelnemers worden twee uur getraind. Vervolgens worden alle studenten beoordeeld op echografieprestaties bij echte patiënten in een ambulante setting. Prestaties worden beoordeeld met behulp van een beoordelingsschaal die in een eerder onderzoek is gevalideerd door twee geblindeerde beoordelaars.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Echografie wordt steeds meer gebruikt in veel medische specialismen. De kwaliteit van het echografisch onderzoek is echter sterk afhankelijk van de operator en voldoende training van clinici is een uitdaging. Virtual Reality-echografiesimulatie maakt training onder gecontroleerde omstandigheden mogelijk en stelt stagiairs in staat fouten te maken voordat ze op patiënten oefenen. Dit type training is echter duur vanwege de kosten van simulatoren en clinicus-supervisors om instructies en feedback te geven terwijl de cursisten aan het oefenen zijn. Trainen in paren, ook wel bekend als dyade-training, kan een leervoordeel opleveren voor cursisten vanwege een gedeeld geheugen en meer zelfvertrouwen. Bovendien maakt dyade-training het mogelijk om twee keer zoveel cursisten op simulatoren te trainen, wat implicaties heeft voor de kosteneffectiviteit van VR-simulatie.

In deze studie onderzoeken we de non-inferioriteit van dyade-training in vergelijking met het effect van traditionele training op basis van instructies van een arts met behulp van een VR-echografiesimulator.

Methoden Onderzoeksopzet. Een gerandomiseerd, door de waarnemer geblindeerd non-inferioriteitsonderzoek waarin trainen in paren wordt vergeleken met alleen trainen op een VR-simulator.

Piloten studie. Er zijn twee pilotstudies uitgevoerd om te bepalen welke modules in het trainingscurriculum moeten worden opgenomen en hoe stagiairs op gestandaardiseerde wijze geïnstrueerd kunnen worden. De eerste pilotstudie omvatte 10 OB/GYN-bewoners en 10 OB/GYN-consulenten, die elke module beoordeelden en becommentarieerden met betrekking tot hoe nuttig ze waren voor bekken-echo-training. Deze beoordelingen werden gebruikt om een ​​opleidingscurriculum te ontwikkelen dat bestond uit een reeks gynaecologische basisopleidingsmodules. De tweede pilootstudie omvatte 6 geneeskundestudenten, waarvan de helft in paren trainde en de andere helft alleen trainde met instructies van een arts. Dit stelde het onderzoeksteam in staat om een ​​sjabloon te ontwikkelen voor de instructie die door clinici-instructeurs zou moeten worden gegeven in de groep deelnemers die alleen oefende.

Deelnemers. Zes jaar geneeskundestudenten in hun laatste rotaties voordat ze in residentie gingen, namen deel aan deze studie. Het enige uitsluitingscriterium waren eerdere echografiecursussen of buitenschoolse echografietrainingen. Er waren 30 deelnemers ingeschreven om er zeker van te zijn dat er minimaal 24 de transfertest aflegden.

Instelling. Alle deelnemers worden getraind op een VR-echografiesimulator (Scantrainer, Medaphor) in een OB/GYN-stageplaats. De Scantrainer is een hoogwaardige vaginale echografiesimulator die haptische feedback en realistische beeldvorming biedt.

Randomisatie. Alle studenten werden gerandomiseerd om ofwel in paren te trainen ofwel alleen te trainen. Randomisatie werd uitgevoerd op een andere klinische afdeling met behulp van een door de computer gegenereerde lijst met willekeurige getallen.

Interventie. Alle studenten kregen 30 minuten introductie in de simulator inclusief een korte introductie in vaginaal echografisch onderzoek. De simulatorinstructie werd gegeven met behulp van een gestandaardiseerd sjabloon dat in de pilotstudie was ontwikkeld. Er werd constructieve feedback gegeven wanneer deelnemers problemen tegenkwamen waarop ze feedback wilden. De instructeur was een clinicus echografie-simulatie-expert. De deelnemers aan de interventiegroep kregen geen continue begeleiding van een instructeur, maar mochten een instructeur raadplegen wanneer de deelnemers een module tegenkwamen die ze niet konden halen. De totale trainingstijd was in beide groepen twee uur. De deelnemers in de dyadegroep kregen dus de helft van de 'hands-on'-tijd als de deelnemers in de controlegroep.

Uitkomstmaat. De uitkomstmaat was vaardigheid in het echografisch onderzoek van het bekken bij patiënten in een ambulante setting. Deelnemers werd gevraagd om een ​​systematisch ultrasoon transvaginaal onderzoek uit te voeren, inclusief meting van de endometriumdikte en schatting van het volume van de rechter eierstok. Alle patiënten moesten schriftelijke toestemming geven om deel te nemen. Een geblindeerde gynaecoloog beoordeelde de prestaties met behulp van een eerder gevalideerde beoordelingsschaal.

Berekening van de steekproefomvang. Op basis van een eerdere constructvalidatiestudie werd een verschil in prestatiescores overeenkomend met twee maanden klinische ervaring als significant beschouwd, wat overeenkomt met een verschil van 4,6%. Met een SD van 0,2, een power van 0,80 en een alfa van 0,05 was het totale aantal benodigde deelnemers 24.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen O, Denemarken, 2100
        • Dept. of Fetal Medicine, Juliane Marie Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Laatstejaars geneeskundestudenten

Uitsluitingscriteria:

Eerdere buitenschoolse echografie-ervaring.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Enkele opleiding
Studenten trainen alleen op de simulator
Experimenteel: Trainen in tweetallen (Dyad Training)
Studenten trainen in tweetallen op de simulator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatie test
Tijdsspanne: 6 uur
De uitkomstmaat was vaardigheid in het echografisch onderzoek van het bekken bij patiënten in een ambulante setting. Deelnemers werd gevraagd om een ​​systematisch ultrasoon transvaginaal onderzoek uit te voeren, inclusief meting van de endometriumdikte en schatting van het volume van de rechter eierstok. Alle patiënten moesten schriftelijke toestemming geven om deel te nemen. Een blinde verloskundige/gynaecoloog beoordeelde de prestaties met behulp van een eerder gevalideerde beoordelingsschaal. Berekening van de steekproefomvang en statistische methoden.
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertrouwen
Tijdsspanne: 6 uur
Het vertrouwen van de studenten in het uitvoeren van het vaginale echografisch onderzoek wordt beoordeeld na de prestatietests na de interventie
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DRVK-35596

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren