- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01703975
Effekterna av virtuell verklighet ultraljudsträning i par jämfört med träning ensam
Virtual Reality (VR)-simulering har möjliggjort högkvalitativ, säker och effektiv utbildning av medicinska vårdgivare. Utbildningskostnaderna är dock betydande och kan optimeras med hjälp av insatser för att förbättra lärandet. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av träning i par kontra träning ensam på en VR ultraljudssimulator.
Metoder: 30 läkarstudenter på sista året randomiseras till antingen träning i par eller ensam. Alla deltagare tränas i två timmar. Därefter bedöms alla studenter på ultraljudsprestanda på riktiga patienter i en ambulatorisk miljö. Prestandan bedöms med hjälp av en betygsskala som har validerats i en tidigare studie av två blinda bedömare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ultraljud används allt mer inom många medicinska specialiteter. Kvaliteten på ultraljudsundersökningen är dock mycket operatörsberoende och tillräcklig utbildning av kliniker är utmanande. Virtual Reality-ultraljudssimulering möjliggör träning under kontrollerade förhållanden och det gör det möjligt för praktikanter att göra misstag innan de övar på patienter. Den här typen av utbildning är dock dyr på grund av kostnaderna för simulatorer och läkares handledare för att ge instruktioner och feedback medan praktikanterna övar. Träning i par, även känd som dyad-träning, kan ge en inlärningsfördel för praktikanter på grund av delat minne och ökat självförtroende. Dessutom tillåter dyad-träning att träna dubbelt så många praktikanter på simulatorer, vilket har konsekvenser för kostnadseffektiviteten av VR-simulering.
I denna studie undersöker vi non-inferiority av dyad-träning jämfört med effekten av traditionell träning baserad på klinikerinstruktion med hjälp av en VR ultraljudssimulator.
Metoder Studiedesign. En randomiserad observatörsblindad non-inferioritetsstudie där träning i par jämförs med träning ensam på en VR-simulator.
Pilot studie. Två pilotstudier genomfördes för att bestämma vilka moduler som ska inkluderas i utbildningsplanen och hur man tillhandahåller en standardiserad instruktion för praktikanter. Den första pilotstudien inkluderade 10 OB/GYN-bor och 10 OB/GYN-konsulter, som betygsatte och kommenterade varje modul med avseende på hur användbara de var för ultraljudsträning i bäckenet. Dessa betyg användes för att utveckla en utbildningsplan bestående av en serie grundläggande gynekologiska träningsmoduler. Den andra pilotstudien omfattade 6 läkarstudenter, varav hälften tränade i par och den andra hälften tränade ensamma med instruktioner från läkare. Detta gjorde det möjligt för forskargruppen att utveckla en mall för undervisningen som skulle tillhandahållas av klinikinstruktörer i gruppen av deltagare som praktiserade ensamma.
Deltagare. Årssex läkarstudenter i sina sista rotationer innan de började på uppehållstillstånd registrerade sig i denna studie. Det enda uteslutningskriteriet var tidigare ultraljudskurser eller extra-curricular ultraljudsutbildning. 30 deltagare registrerades för att säkerställa att minst 24 genomförde överföringstestet.
Miljö. Alla deltagare tränas på en VR ultraljudssimulator (Scantrainer, Medaphor) på en OB/GYN kontorsplats. Scantrainer är en högtrogen vaginal ultraljudssimulator som ger haptisk feedback och realistisk avbildning.
Randomisering. Alla elever randomiserades till antingen träning i par eller ensam. Randomisering utfördes på en annan klinisk avdelning med hjälp av datorgenererad lista med slumptal.
Intervention. Alla elever fick 30 minuters introduktion till simulatorn inklusive en kort introduktion till vaginal ultraljudsundersökning. Simulatorinstruktionen gavs med hjälp av en standardiserad mall som utvecklats i pilotstudien. Konstruktiv feedback gavs när deltagarna stötte på problem som de ville ha feedback på. Instruktören var en expert på ultraljudssimulering. Deltagarna i interventionsgruppen fick inget kontinuerligt instruktörsstöd utan fick konsultera en instruktör närhelst deltagarna stötte på en modul som de inte klarade av. Den totala träningstiden var två timmar i båda grupperna. Följaktligen fick deltagarna i dyadgruppen halva "hands-on"-tiden som deltagarna i kontrollgruppen.
Resultatmått. Utfallsmåttet var ultraljudsundersökningsfärdigheter vid bäckenultraljudsundersökning av patienter i ambulatorisk miljö. Deltagarna ombads att utföra en systematisk transvaginal ultraljudsundersökning inklusive mätning av endometrietjocklek och uppskatta volymen av höger äggstock. Alla patienter var tvungna att ge skriftligt samtycke för att delta. En förblindad gynekolog bedömde prestation med hjälp av en tidigare validerad betygsskala.
Provstorleksberäkning. Baserat på en tidigare konstruktionsvalideringsstudie ansågs en skillnad i prestationspoäng motsvarande två månaders klinisk erfarenhet som signifikant, vilket motsvarade en skillnad på 4,6 %. Med ett SD på 0,2, en potens på 0,80 och en alfa på 0,05, var det totala antalet deltagare som krävdes 24.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen O, Danmark, 2100
- Dept. of Fetal Medicine, Juliane Marie Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Sistaårsläkarstudenter
Exklusions kriterier:
Tidigare erfarenhet av ultraljud utanför läroplanen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Singel träning
Eleverna tränar ensamma på simulatorn
|
|
|
Experimentell: Träning i par (Dyad Training)
Eleverna tränar i par på simulatorn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärderingsprov
Tidsram: 6 timmar
|
Utfallsmåttet var ultraljudsundersökningsfärdigheter vid bäckenultraljudsundersökning av patienter i ambulatorisk miljö.
Deltagarna ombads att utföra en systematisk transvaginal ultraljudsundersökning inklusive mätning av endometrietjocklek och uppskatta volymen av höger äggstock.
Alla patienter var tvungna att ge skriftligt samtycke för att delta.
En förblindad OB/GYN-konsult betygsatte prestanda med hjälp av en tidigare validerad betygsskala. Provstorleksberäkning och statistiska metoder.
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förtroende
Tidsram: 6 timmar
|
Studenternas förtroende för att hantera den vaginala ultraljudsundersökningen bedöms efter prestationstesterna efter intervention
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DRVK-35596
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .