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Gli effetti dell'allenamento ad ultrasuoni in realtà virtuale in coppia rispetto all'allenamento da solo

26 giugno 2013 aggiornato da: Martin G. Tolsgaard, Rigshospitalet, Denmark

La simulazione della realtà virtuale (VR) ha consentito una formazione di alta qualità, sicura ed efficiente degli operatori sanitari. Tuttavia, i costi di formazione sono considerevoli e possono essere ottimizzati mediante interventi per migliorare l'apprendimento. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'allenamento in coppia rispetto all'allenamento da solo su un simulatore di ultrasuoni VR.

Metodi: 30 studenti di medicina dell'ultimo anno vengono randomizzati per allenarsi in coppia o allenarsi da soli. Tutti i partecipanti sono formati per due ore. Successivamente, tutti gli studenti vengono valutati sulle prestazioni ecografiche su pazienti reali in un ambiente ambulatoriale. Le prestazioni vengono valutate utilizzando una scala di valutazione che è stata convalidata in uno studio precedente da due valutatori in cieco.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli ultrasuoni stanno diventando sempre più utilizzati in molte specialità mediche. Tuttavia, la qualità dell'esame ecografico dipende fortemente dall'operatore e una formazione sufficiente dei medici è impegnativa. La simulazione ecografica in realtà virtuale consente l'addestramento in condizioni controllate e consente ai tirocinanti di commettere errori prima di esercitarsi sui pazienti. Tuttavia, questo tipo di formazione è costoso a causa dei costi dei simulatori e dei supervisori clinici per fornire istruzioni e feedback mentre i tirocinanti si esercitano. L'allenamento in coppia, noto anche come allenamento diade, può fornire un vantaggio di apprendimento ai tirocinanti grazie alla memoria condivisa e alla maggiore fiducia. Inoltre, la formazione diade consente di addestrare il doppio del numero di tirocinanti sui simulatori, il che ha implicazioni sull'efficacia in termini di costi della simulazione VR.

In questo studio, esaminiamo la non inferiorità dell'allenamento della diade rispetto all'effetto dell'allenamento tradizionale basato sull'istruzione del medico utilizzando un simulatore di ultrasuoni VR.

Metodi Disegno dello studio. Uno studio di non inferiorità randomizzato in cieco per l'osservatore in cui l'allenamento in coppia viene confrontato con l'allenamento da soli su un simulatore VR.

Studio pilota. Sono stati condotti due studi pilota per determinare quali moduli includere nel programma di formazione e come fornire un'istruzione standardizzata ai tirocinanti. Il primo studio pilota ha incluso 10 specializzandi in OB/GYN e 10 consulenti in OB/GYN, che hanno valutato e commentato ogni modulo in merito alla loro utilità per l'addestramento all'ecografia pelvica. Queste valutazioni sono state utilizzate per sviluppare un curriculum formativo costituito da una serie di moduli formativi ginecologici di base. Il secondo studio pilota ha incluso 6 studenti di medicina, di cui metà addestrati in coppia e l'altra metà addestrati da soli con le istruzioni del medico. Ciò ha consentito al gruppo di ricerca di sviluppare un modello per l'istruzione che dovrebbe essere fornita dagli istruttori clinici nel gruppo di partecipanti che hanno praticato da soli.

Partecipanti. Studenti di medicina del sesto anno nelle rotazioni finali prima di entrare in residenza iscritti a questo studio. L'unico criterio di esclusione erano i precedenti corsi di ecografia o la formazione ecografica extracurriculare. Sono stati arruolati 30 partecipanti per garantire che almeno 24 abbiano completato il test di trasferimento.

Collocamento. Tutti i partecipanti vengono addestrati su un simulatore di ultrasuoni VR (Scantrainer, Medaphor) in un sito di ostetricia / ginecologia. Lo Scantrainer è un simulatore di ecografia vaginale ad alta fedeltà che fornisce feedback tattile e immagini realistiche.

Randomizzazione. Tutti gli studenti sono stati randomizzati per allenarsi in coppia o allenarsi da soli. La randomizzazione è stata condotta in un diverso reparto clinico utilizzando un elenco di numeri casuali generato dal computer.

Intervento. Tutti gli studenti hanno ricevuto 30 minuti di introduzione al simulatore, inclusa una breve introduzione all'esame ecografico vaginale. Le istruzioni del simulatore sono state fornite utilizzando un modello standardizzato sviluppato nello studio pilota. È stato fornito un feedback costruttivo quando i partecipanti hanno riscontrato problemi sui quali desideravano un feedback. L'istruttore era un medico esperto di simulazione ecografica. I partecipanti al gruppo di intervento non hanno ricevuto alcun supporto continuo da parte dell'istruttore, ma sono stati autorizzati a consultare un istruttore ogni volta che i partecipanti incontravano un modulo che non potevano superare. Il tempo totale di formazione è stato di due ore in entrambi i gruppi. Quindi, i partecipanti al gruppo della diade hanno ricevuto la metà del tempo "pratico" rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo.

Misura del risultato. La misura dell'esito era la capacità di esame ecografico sull'esame ecografico pelvico di pazienti in ambiente ambulatoriale. Alle partecipanti è stato chiesto di eseguire un esame transvaginale ultrasonico sistematico che comprendeva la misurazione dello spessore endometriale e stimare il volume dell'ovaio destro. A tutti i pazienti è stato richiesto di fornire il consenso scritto alla partecipazione. Un ginecologo cieco ha valutato le prestazioni utilizzando una scala di valutazione precedentemente convalidata.

Calcolo della dimensione del campione. Sulla base di un precedente studio di convalida del costrutto, una differenza nei punteggi delle prestazioni corrispondenti a due mesi di esperienza clinica è stata considerata significativa, che corrispondeva a una differenza del 4,6%. Utilizzando una SD di 0,2, una potenza di 0,80 e un alfa di 0,05, il numero totale di partecipanti richiesto era 24.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen O, Danimarca, 2100
        • Dept. of Fetal Medicine, Juliane Marie Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Studenti di medicina dell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

Pregressa esperienza ecografica extracurriculare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Allenamento unico
Studenti che si allenano da soli sul simulatore
Sperimentale: Allenamento in coppia (Dyad Training)
Studenti che si allenano in coppia sul simulatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della prestazione
Lasso di tempo: 6 ore
La misura dell'esito era la capacità di esame ecografico sull'esame ecografico pelvico di pazienti in ambiente ambulatoriale. Alle partecipanti è stato chiesto di eseguire un esame transvaginale ultrasonico sistematico che comprendeva la misurazione dello spessore endometriale e stimare il volume dell'ovaio destro. A tutti i pazienti è stato richiesto di fornire il consenso scritto alla partecipazione. Un consulente ostetrico/ginecologico cieco ha valutato le prestazioni utilizzando una scala di valutazione precedentemente convalidata. Calcolo della dimensione del campione e metodi statistici.
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia
Lasso di tempo: 6 ore
La fiducia degli studenti nella gestione dell'ecografia vaginale viene valutata dopo i test delle prestazioni post-intervento
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

11 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DRVK-35596

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risultato di apprendimento

Prove cliniche su Allenamento in coppia (Dyad training)

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