Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av virtuell virkelighet ultralydtrening i par sammenlignet med trening alene

26. juni 2013 oppdatert av: Martin G. Tolsgaard, Rigshospitalet, Denmark

Virtual Reality (VR)-simulering har muliggjort høykvalitets, sikker og effektiv opplæring av medisinske helsepersonell. Opplæringskostnadene er imidlertid betydelige og kan optimaliseres ved hjelp av intervensjoner for å forbedre læringen. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av trening i par versus trening alene på en VR ultralydsimulator.

Metoder: 30 medisinstudenter på siste året blir randomisert til enten trening i par eller trening alene. Alle deltakere trenes i to timer. Deretter blir alle studenter vurdert på ultralydytelse på ekte pasienter i en ambulatorisk setting. Ytelsen vurderes ved hjelp av en vurderingsskala som har blitt validert i en tidligere studie av to blindede bedømmere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ultralyd blir stadig mer brukt i mange medisinske spesialiteter. Kvaliteten på ultralydundersøkelsen er imidlertid svært operatøravhengig og tilstrekkelig opplæring av klinikere er utfordrende. Virtual Reality ultralydsimulering muliggjør trening under kontrollerte forhold, og den lar traineer gjøre feil før de øver på pasienter. Imidlertid er denne typen trening kostbar på grunn av kostnader til simulatorer og klinikerveiledere for å gi instruksjoner og tilbakemeldinger mens traineene øver. Trening i par, også kjent som dyad-trening, kan gi en læringsfordel til traineer på grunn av delt hukommelse og økt selvtillit. Dessuten lar dyad-trening trene dobbelt så mange deltakere på simulatorer, noe som har implikasjoner for kostnadseffektiviteten til VR-simulering.

I denne studien undersøker vi non-inferiority av dyadetrening sammenlignet med effekten av tradisjonell trening basert på klinikerinstruksjon ved bruk av en VR ultralydsimulator.

Metoder Studiedesign. En randomisert observatørblindet non-inferioritetsstudie der trening i par sammenlignes med trening alene på en VR-simulator.

Pilotstudie. To pilotstudier ble utført for å bestemme hvilke moduler som skal inkluderes i opplæringsplanen og hvordan man kan gi en standardisert instruksjon av traineer. Den første pilotstudien inkluderte 10 OB/GYN-beboere og 10 OB/GYN-konsulenter, som vurderte og kommenterte hver modul med hensyn til hvor nyttige de var for ultralydtrening i bekkenet. Disse vurderingene ble brukt til å utvikle en opplæringsplan bestående av en rekke grunnleggende gynekologiske treningsmoduler. Den andre pilotstudien inkluderte 6 medisinstudenter, hvorav halvparten trente i par og den andre halvparten trente alene med klinikerinstruksjoner. Dette gjorde det mulig for forskerteamet å utvikle en mal for instruksjonen som skulle gis av klinikere i gruppen av deltakere som praktiserte alene.

Deltakere. År-seks medisinstudenter i sin siste rotasjon før de begynte på residens, meldte seg på denne studien. Det eneste eksklusjonskriteriet var tidligere ultralydkurs eller ultralydtrening utenom pensum. 30 deltakere ble påmeldt for å sikre at minst 24 fullførte overføringstesten.

Innstilling. Alle deltakerne blir trent på en VR-ultralydsimulator (Scantrainer, Medaphor) på en OB/GYN kontorist. Scantrainer er en high-fidelity vaginal ultralydsimulator som gir haptisk tilbakemelding og realistisk bildebehandling.

Randomisering. Alle elevene ble randomisert til enten å trene i par eller å trene alene. Randomisering ble utført ved en annen klinisk avdeling ved bruk av datamaskingenerert liste over tilfeldige tall.

Innblanding. Alle elevene fikk 30 minutters introduksjon til simulatoren inkludert en kort introduksjon til vaginal ultralydundersøkelse. Simulatorinstruksjonen ble gitt ved hjelp av en standardisert mal utviklet i pilotstudien. Konstruktiv tilbakemelding ble gitt når deltakerne møtte problemer som de ønsket tilbakemelding på. Instruktøren var en kliniker i ultralydsimulering. Deltakerne i intervensjonsgruppen mottok ingen kontinuerlig instruktørstøtte, men fikk rådføre seg med en instruktør hver gang deltakerne møtte en modul de ikke kunne bestå. Den totale treningstiden var to timer i begge gruppene. Derfor fikk deltakerne i dyadegruppen halvparten av "hands-on"-tiden som deltakerne i kontrollgruppen.

Resultatmål. Utfallsmålet var ultralydundersøkelsesferdigheter på bekkenultralydundersøkelse av pasienter i ambulatorisk setting. Deltakerne ble bedt om å utføre en systematisk ultralyd transvaginal undersøkelse inkludert måling av endometrietykkelse og estimere volumet av høyre eggstokk. Alle pasienter ble pålagt å gi skriftlig samtykke for å delta. En blindet gynekolog vurderte ytelsen ved å bruke en tidligere validert vurderingsskala.

Prøvestørrelsesberegning. Basert på en tidligere konstruksjonsvalideringsstudie ble en forskjell i ytelsesscore tilsvarende to måneders klinisk erfaring ansett som signifikant, noe som tilsvarte en forskjell på 4,6 %. Ved å bruke en SD på 0,2, en potens på 0,80 og en alfa på 0,05, var det totale antallet deltakere som kreves 24.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen O, Danmark, 2100
        • Dept. of Fetal Medicine, Juliane Marie Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Sisteårs medisinstudenter

Ekskluderingskriterier:

Tidligere erfaring med ultralyd utenom pensum.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Enkel trening
Elevene trener alene på simulatoren
Eksperimentell: Trening i par (Dyad Training)
Elevene trener i par på simulatoren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelsestest
Tidsramme: 6 timer
Utfallsmålet var ultralydundersøkelsesferdigheter på bekkenultralydundersøkelse av pasienter i ambulatorisk setting. Deltakerne ble bedt om å utføre en systematisk ultralyd transvaginal undersøkelse inkludert måling av endometrietykkelse og estimere volumet av høyre eggstokk. Alle pasienter ble pålagt å gi skriftlig samtykke for å delta. En blindet OB/GYN-konsulent vurderte ytelsen ved å bruke en tidligere validert vurderingsskala. Prøvestørrelsesberegning og statistiske metoder.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvtillit
Tidsramme: 6 timer
Studentenes tillit til å håndtere den vaginale ultralydundersøkelsen vurderes etter ytelsestestene etter intervensjon
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DRVK-35596

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere