- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01703975
Virtuaalitodellisuuden ultraääniharjoittelun vaikutukset pareittain verrattuna harjoitteluun yksin
Virtual Reality (VR) -simulaatio on mahdollistanut terveydenhuollon ammattilaisten laadukkaan, turvallisen ja tehokkaan koulutuksen. Koulutuskustannukset ovat kuitenkin huomattavia, ja ne voidaan optimoida käyttämällä oppimista parantavia toimenpiteitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata pareittain harjoittelun ja yksinharjoittelun vaikutuksia VR-ultraäänisimulaattorilla.
Menetelmät: 30 viimeisen vuoden lääketieteen opiskelijaa satunnaistetaan joko harjoittelemaan pareittain tai harjoittelemaan yksin. Kaikki osallistujat koulutetaan kahden tunnin ajan. Tämän jälkeen kaikkien opiskelijoiden ultraäänitehokkuutta arvioidaan todellisilla potilailla ambulatorisessa ympäristössä. Suorituskykyä arvioidaan käyttämällä luokitusasteikkoa, jonka kaksi sokettua arvioijaa on validoinut aiemmassa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääntä käytetään yhä enemmän monilla lääketieteen erikoisaloilla. Ultraäänitutkimuksen laatu on kuitenkin suuresti operaattoririippuvaista ja kliinikkojen riittävä koulutus on haastavaa. Virtuaalitodellisuuden ultraäänisimulaatio mahdollistaa harjoittelun kontrolloiduissa olosuhteissa ja sen avulla harjoittelijat voivat tehdä virheitä ennen harjoittelua potilailla. Tämän tyyppinen koulutus on kuitenkin kallista, koska simulaattorit ja kliinikon esimieskustannukset antavat ohjeita ja palautetta harjoittelijoiden harjoittelun aikana. Pariharjoittelu, joka tunnetaan myös nimellä dyadiharjoittelu, voi tarjota harjoittelijoille oppimisedun yhteisen muistin ja lisääntyneen itseluottamuksen ansiosta. Lisäksi dyadiharjoittelu mahdollistaa kaksinkertaisen harjoittelijoiden määrän harjoittamisen simulaattoreilla, mikä vaikuttaa VR-simuloinnin kustannustehokkuuteen.
Tässä tutkimuksessa tarkastelemme dyadiharjoittelun ei-alempiarvoisuutta verrattuna perinteiseen kliinikon ohjeeseen perustuvaan koulutukseen VR-ultraäänisimulaattorilla.
Menetelmät Tutkimussuunnittelu. Satunnaistettu tarkkailijasokkoutettu non-inferiority-tutkimus, jossa parin harjoittelua verrataan harjoitteluun yksin VR-simulaattorilla.
Esitutkimus. Kaksi pilottitutkimusta tehtiin sen määrittämiseksi, mitkä moduulit sisällytetään koulutuksen opetussuunnitelmaan ja kuinka tarjota harjoittelijoiden standardoitua opetusta. Ensimmäiseen pilottitutkimukseen osallistui 10 OB/GYN-asukkaa ja 10 OB/GYN-konsulttia, jotka arvioivat ja kommentoivat jokaista moduulia sen suhteen, kuinka hyödyllisiä ne olivat lantion ultraäänikoulutuksessa. Näitä arvioita käytettiin kehittämään koulutussuunnitelma, joka koostuu sarjasta gynekologisia peruskoulutusmoduuleja. Toiseen pilottitutkimukseen osallistui 6 lääketieteen opiskelijaa, joista puolet harjoitteli pareittain ja toinen puolet yksin lääkärin ohjeiden mukaisesti. Tämän ansiosta tutkimusryhmä pystyi kehittämään ohjemallin, joka olisi annettava kliinikon ohjaajien ryhmässä, joka harjoitteli yksin.
Osallistujat. Tähän tutkimukseen ilmoittautuivat kuuden vuoden lääketieteen opiskelijat viimeisillä kierroksilla ennen residenssiin tuloa. Ainoa poissulkemiskriteeri oli aiemmat ultraäänikurssit tai ulkopuolinen ultraäänikoulutus. Mukaan otettiin 30 osallistujaa varmistaakseen, että vähintään 24 suoritti siirtotestin.
Asetus. Kaikki osallistujat koulutetaan VR-ultraäänisimulaattorilla (Scantrainer, Medaphor) OB/GYN-virkailijan työpaikalla. Scantrainer on korkealaatuinen emättimen ultraääni-simulaattori, joka tarjoaa haptista palautetta ja realistista kuvantamista.
Satunnaistaminen. Kaikki opiskelijat satunnaistettiin joko harjoittelemaan pareittain tai harjoittelemaan yksin. Satunnaistaminen suoritettiin eri kliinisellä osastolla käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukuluetteloa.
Interventio. Kaikki opiskelijat saivat 30 minuutin esittelyn simulaattoriin sisältäen lyhyen johdannon emättimen ultraäänitutkimukseen. Simulaattorin ohjeet annettiin käyttämällä pilottitutkimuksessa kehitettyä standardoitua mallia. Rakentavaa palautetta annettiin, kun osallistujat kohtasivat ongelmia, joista he halusivat palautetta. Ohjaajana oli kliinikon ultraäänisimulaation asiantuntija. Interventioryhmän osallistujat eivät saaneet jatkuvaa ohjaajatukea, mutta he saivat neuvotella ohjaajan kanssa aina, kun osallistujat kohtasivat moduulin, jota he eivät voineet läpäistä. Harjoitteluaika oli molemmissa ryhmissä kaksi tuntia. Näin ollen dyadiryhmän osallistujat saivat puolet "hands-on" ajasta kuin kontrolliryhmän osallistujat.
Tulosmitta. Tulosmittarina oli ultraäänitutkimustaidot potilaiden lantion ultraäänitutkimuksessa avohoidossa. Osallistujia pyydettiin suorittamaan systemaattinen ultraäänitutkimus transvaginaalisesti, mukaan lukien endometriumin paksuuden mittaaminen ja oikean munasarjan tilavuuden arviointi. Kaikkien potilaiden oli annettava kirjallinen suostumus osallistumiseen. Sokeutunut gynekologi arvioi suorituskyvyn käyttämällä aiemmin validoitua arviointiasteikkoa.
Otoskoon laskeminen. Aiemman konstruktivalidaatiotutkimuksen perusteella kahden kuukauden kliinistä kokemusta vastaava ero suorituspisteissä katsottiin merkitseväksi, mikä vastasi 4,6 %:n eroa. Käytettäessä SD:tä 0,2, tehoa 0,80 ja alfaa 0,05, vaadittu osallistujien kokonaismäärä oli 24.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen O, Tanska, 2100
- Dept. of Fetal Medicine, Juliane Marie Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Viimeisen vuoden lääketieteen opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
Aikaisempaa kokemusta ultraäänitutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Yksittäinen koulutus
Opiskelijat harjoittelevat yksin simulaattorilla
|
|
|
Kokeellinen: Harjoittelu pareittain (Dyad Training)
Opiskelijat harjoittelevat pareittain simulaattorilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskykytesti
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Tulosmittarina oli ultraäänitutkimustaidot potilaiden lantion ultraäänitutkimuksessa avohoidossa.
Osallistujia pyydettiin suorittamaan systemaattinen ultraäänitutkimus transvaginaalisesti, mukaan lukien endometriumin paksuuden mittaaminen ja oikean munasarjan tilavuuden arviointi.
Kaikkien potilaiden oli annettava kirjallinen suostumus osallistumiseen.
Sokkoutunut OB/GYN-konsultti arvioi suorituskyvyn käyttämällä aiemmin validoitua luokitusasteikkoa. Otoskoon laskenta ja tilastolliset menetelmät.
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luottamus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Opiskelijoiden luottamusta emättimen ultraäänitutkimuksen hallintaan arvioidaan interventiotestien jälkeen
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRVK-35596
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .