- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01703975
Účinky ultrazvukového tréninku virtuální reality ve dvojicích ve srovnání s tréninkem samostatně
Simulace virtuální reality (VR) umožnila vysoce kvalitní, bezpečné a efektivní školení poskytovatelů lékařské péče. Náklady na školení jsou však značné a lze je optimalizovat pomocí intervencí ke zlepšení učení. Cílem této studie je porovnat efekty tréninku ve dvojicích oproti tréninku samostatně na VR ultrazvukovém simulátoru.
Metody: 30 studentů medicíny v posledním ročníku je náhodně vybráno k tréninku ve dvojicích nebo k tréninku samostatně. Všichni účastníci jsou trénováni po dobu dvou hodin. Následně jsou všichni studenti hodnoceni na ultrazvukovém výkonu na skutečných pacientech v ambulantním prostředí. Výkon je hodnocen pomocí hodnotící škály, která byla ověřena v předchozí studii dvěma zaslepenými hodnotiteli.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ultrazvuk se stále více používá v mnoha lékařských oborech. Kvalita ultrazvukového vyšetření je však vysoce závislá na operátorovi a dostatečné zaškolení lékařů je náročné. Ultrazvuková simulace virtuální reality umožňuje trénink za kontrolovaných podmínek a umožňuje cvičícím udělat chyby před cvičením na pacientech. Tento typ školení je však nákladný kvůli nákladům na simulátory a dohlížitele klinického lékaře na poskytování instrukcí a zpětné vazby, zatímco účastníci cvičí. Trénink ve dvojicích, známý také jako dyádový trénink, může účastníkům poskytnout výhodu při učení díky sdílené paměti a zvýšenému sebevědomí. Trénink s dvojicí navíc umožňuje trénovat dvojnásobný počet účastníků na simulátorech, což má dopad na nákladovou efektivitu simulace VR.
V této studii zkoumáme noninferioritu tréninku dyad ve srovnání s efektem tradičního tréninku založeného na instruktáži lékaře pomocí VR ultrazvukového simulátoru.
Metody Návrh studie. Randomizovaná studie non-inferiority zaslepená pozorovatelem, ve které je trénink ve dvojicích srovnáván s tréninkem samotným na simulátoru VR.
Pilotní studie. Byly provedeny dvě pilotní studie s cílem určit, které moduly zahrnout do vzdělávacích osnov a jak zajistit standardizovanou výuku účastníků. První pilotní studie zahrnovala 10 rezidentů OB/GYN a 10 OB/GYN konzultantů, kteří hodnotili a komentovali každý modul s ohledem na to, jak užitečné byly pro nácvik ultrazvuku pánve. Tato hodnocení byla použita k vytvoření vzdělávacího plánu sestávajícího ze série základních gynekologických školicích modulů. Druhá pilotní studie zahrnovala 6 studentů medicíny, z nichž polovina trénovala ve dvojicích a druhá polovina cvičila sama s pokyny lékaře. To výzkumnému týmu umožnilo vyvinout šablonu pro výuku, kterou by měli poskytovat kliničtí instruktoři ve skupině účastníků, kteří cvičili sami.
Účastníci. Do této studie se zapsali studenti šestého ročníku medicíny ve svých závěrečných rotacích před nástupem na rezidenci. Jediným vylučovacím kritériem byly předchozí kurzy ultrazvuku nebo mimoškolní ultrazvuková školení. Bylo zapsáno 30 účastníků, aby bylo zajištěno, že alespoň 24 dokončilo přenosový test.
Nastavení. Všichni účastníci jsou vyškoleni na ultrazvukovém simulátoru VR (Scantrainer, Medaphor) v místě stáže OB/GYN. Scantrainer je vysoce přesný vaginální ultrazvukový simulátor, který poskytuje haptickou zpětnou vazbu a realistické zobrazení.
Randomizace. Všichni studenti byli náhodně vybráni k tréninku ve dvojicích nebo k tréninku samostatně. Randomizace byla provedena na jiném klinickém oddělení pomocí počítačem generovaného seznamu náhodných čísel.
Zásah. Všichni studenti dostali 30 minut seznámení se simulátorem včetně krátkého úvodu do ultrazvukového vyšetření pochvy. Výuka simulátoru byla poskytnuta pomocí standardizované šablony vyvinuté v pilotní studii. Konstruktivní zpětná vazba byla poskytnuta, když se účastníci setkali s problémy, na které chtěli zpětnou vazbu. Instruktor byl klinický odborník na ultrazvukovou simulaci. Účastníci intervenční skupiny nedostali žádnou nepřetržitou podporu instruktora, ale mohli se s instruktorem poradit, kdykoli se účastníci setkali s modulem, který nemohli projít. Celková doba tréninku byla dvě hodiny v obou skupinách. Účastníci ve skupině s dvojicí tedy obdrželi polovinu „praktického“ času než účastníci v kontrolní skupině.
Měření výsledku. Výsledným měřítkem byly dovednosti ultrazvukového vyšetření při ultrazvukovém vyšetření pánve u pacientek v ambulantním prostředí. Účastníci byli požádáni, aby provedli systematické ultrazvukové transvaginální vyšetření včetně měření tloušťky endometria a odhadu objemu pravého vaječníku. Všichni pacienti museli poskytnout písemný souhlas s účastí. Zaslepený gynekolog hodnotil výkon pomocí dříve ověřené hodnotící stupnice.
Výpočet velikosti vzorku. Na základě předchozí studie validace konstruktů byl rozdíl ve výkonnostních skóre odpovídající dvouměsíčním klinickým zkušenostem považován za významný, což odpovídalo rozdílu 4,6 %. Při použití SD 0,2, mocniny 0,80 a alfa 0,05 byl celkový požadovaný počet účastníků 24.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen O, Dánsko, 2100
- Dept. of Fetal Medicine, Juliane Marie Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studenti posledního ročníku medicíny
Kritéria vyloučení:
Předchozí mimoškolní zkušenost s ultrazvukem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Jednotlivý trénink
Studenti trénují sami na simulátoru
|
|
|
Experimentální: Trénink ve dvojicích (Dyad Training)
Studenti trénují ve dvojicích na simulátoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkouška výkonu
Časové okno: 6 hodin
|
Výsledným měřítkem byly dovednosti ultrazvukového vyšetření při ultrazvukovém vyšetření pánve u pacientek v ambulantním prostředí.
Účastníci byli požádáni, aby provedli systematické ultrazvukové transvaginální vyšetření včetně měření tloušťky endometria a odhadu objemu pravého vaječníku.
Všichni pacienti museli poskytnout písemný souhlas s účastí.
Zaslepený OB/GYN konzultant hodnotil výkon pomocí dříve ověřené hodnotící stupnice. Výpočet velikosti vzorku a statistické metody.
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra
Časové okno: 6 hodin
|
Důvěra studentek ve zvládnutí vaginálního ultrazvukového vyšetření je hodnocena po pointervenčních výkonnostních testech
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DRVK-35596
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výsledek učení
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeGame-Based Learning | Digitální úniková místnostKrocan
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoHysterektomie | Ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterZatím nenabíráme
-
sureyya gumussoyEge UniversityZatím nenabírámePřednemocniční třídění | Game-Based Learning | Zdravotní profesionálové
-
Orsi AcademyDokončeno
-
Istanbul UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Motivace | Studenti ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoSimulační trénink | Ošetřovatelská péče | Game-Based LearningKrocan
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeOnline Metoda Sledování-Shrnutí-Pokládání Otázek ve Vzdělávání o Pádech pro Studenty OšetřovatelstvíPodzim, náhoda | Vzdělání | Bezpečnost pacientů | Studenti ošetřovatelství | Prevence pádu | Online LearningTurecko (Türkiye)
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoGamifikace | Intramuskulární injekce | Studenti, Ošetřovatelství | Video-Based LearningTurecko (Türkiye)
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Ošetřovatelská péče | Hrudní trubice | E-learningKrocan
Klinické studie na Trénink ve dvojicích (Dyad trénink)
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zápis na pozvánkuVyhořet | Soucit Spokojenost | Sekundární traumaSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno