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Os efeitos do treinamento de ultrassom de realidade virtual em pares em comparação com o treinamento sozinho

26 de junho de 2013 atualizado por: Martin G. Tolsgaard, Rigshospitalet, Denmark

A simulação de Realidade Virtual (VR) permitiu treinamento de alta qualidade, seguro e eficiente de provedores de assistência médica. No entanto, os custos de treinamento são consideráveis ​​e podem ser otimizados por meio de intervenções para melhorar o aprendizado. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do treinamento em duplas versus treinamento sozinho em um simulador de ultrassom VR.

Métodos: 30 estudantes de medicina em seu último ano são randomizados para treinar em duplas ou sozinhos. Todos os participantes são treinados por duas horas. Posteriormente, todos os alunos são avaliados quanto ao desempenho do ultrassom em pacientes reais em ambiente ambulatorial. O desempenho é avaliado usando uma escala de classificação que foi validada em um estudo anterior por dois avaliadores cegos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ultrassonografia vem sendo cada vez mais utilizada em diversas especialidades médicas. No entanto, a qualidade do exame de ultrassom é altamente dependente do operador e o treinamento suficiente dos médicos é um desafio. A simulação de ultrassom de realidade virtual permite o treinamento sob condições controladas e permite que os treinandos cometam erros antes de praticar em pacientes. No entanto, esse tipo de treinamento é caro devido aos custos de simuladores e supervisores clínicos para fornecer instruções e feedback enquanto os treinandos praticam. O treinamento em pares, também conhecido como treinamento de díades, pode fornecer uma vantagem de aprendizado para os treinandos devido à memória compartilhada e ao aumento da confiança. Além disso, o treinamento em díade permite treinar o dobro do número de treinandos em simuladores, o que tem implicações no custo-benefício da simulação de RV.

Neste estudo, examinamos a não inferioridade do treinamento da dupla em comparação com o efeito do treinamento tradicional baseado na instrução do clínico usando um simulador de ultrassom VR.

Métodos Desenho do estudo. Um estudo randomizado de não inferioridade com observação cega em que o treinamento em pares é comparado ao treinamento sozinho em um simulador de RV.

Estudo piloto. Dois estudos-piloto foram conduzidos para determinar quais módulos incluir no currículo de treinamento e como fornecer uma instrução padronizada aos treinandos. O primeiro estudo piloto incluiu 10 residentes de obstetrícia/ginecologia e 10 consultores de obstetrícia/ginecologia, que avaliaram e comentaram cada módulo com relação à utilidade que tiveram para o treinamento em ultrassom pélvico. Essas classificações foram usadas para desenvolver um currículo de treinamento que consiste em uma série de módulos básicos de treinamento ginecológico. O segundo estudo piloto incluiu 6 estudantes de medicina, dos quais metade treinou em duplas e a outra metade treinou sozinho com instruções clínicas. Isso permitiu que a equipe de pesquisa desenvolvesse um modelo para a instrução que deveria ser fornecida por instrutores clínicos no grupo de participantes que praticavam sozinhos.

Participantes. Estudantes de medicina do sexto ano em suas rotações finais antes de entrar na residência matriculados neste estudo. O único critério de exclusão foram cursos anteriores de ultrassom ou treinamento extracurricular em ultrassom. 30 participantes foram inscritos para garantir que pelo menos 24 concluíssem o teste de transferência.

Configuração. Todos os participantes são treinados em um simulador de ultrassom VR (Scantrainer, Medaphor) em um local de atendimento OB/GYN. O Scantrainer é um simulador de ultrassom vaginal de alta fidelidade que fornece feedback tátil e imagens realistas.

Randomization. Todos os alunos foram randomizados para treinar em duplas ou treinar sozinhos. A randomização foi realizada em um departamento clínico diferente usando uma lista de números aleatórios gerada por computador.

Intervenção. Todos os alunos receberam 30 minutos de introdução ao simulador, incluindo uma breve introdução ao exame de ultrassom vaginal. A instrução do simulador foi fornecida usando um modelo padronizado desenvolvido no estudo piloto. O feedback construtivo foi fornecido quando os participantes encontraram problemas sobre os quais desejavam feedback. O instrutor era um especialista em simulação de ultrassom clínico. Os participantes do grupo de intervenção não receberam nenhum suporte contínuo do instrutor, mas foram autorizados a consultar um instrutor sempre que os participantes encontrassem um módulo no qual não pudessem passar. O tempo total de treinamento foi de duas horas em ambos os grupos. Portanto, os participantes do grupo de díade receberam metade do tempo de 'mão na massa' que os participantes do grupo de controle.

Medida de resultado. A medida de resultado foi habilidades de exame de ultra-som no exame de ultra-som pélvico de pacientes em ambiente ambulatorial. Os participantes foram solicitados a realizar um exame transvaginal ultrassônico sistemático, incluindo a medição da espessura endometrial e estimar o volume do ovário direito. Todos os pacientes foram obrigados a fornecer consentimento por escrito para participar. Um ginecologista cego avaliou o desempenho usando uma escala de classificação previamente validada.

Cálculo do tamanho da amostra. Com base em um estudo anterior de validação de construto, foi considerada significativa uma diferença nos escores de desempenho correspondentes a dois meses de experiência clínica, o que correspondeu a uma diferença de 4,6%. Usando um SD de 0,2, uma potência de 0,80 e um alfa de 0,05, o número total de participantes necessários foi de 24.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen O, Dinamarca, 2100
        • Dept. of Fetal Medicine, Juliane Marie Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Alunos do último ano de medicina

Critério de exclusão:

Experiência prévia em ultrassom extracurricular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Treinamento único
Alunos treinando sozinhos no simulador
Experimental: Treinamento em duplas (Dyad Training)
Alunos treinando em duplas no simulador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de performance
Prazo: 6 horas
A medida de resultado foi habilidades de exame de ultra-som no exame de ultra-som pélvico de pacientes em ambiente ambulatorial. Os participantes foram solicitados a realizar um exame transvaginal ultrassônico sistemático, incluindo a medição da espessura endometrial e estimar o volume do ovário direito. Todos os pacientes foram obrigados a fornecer consentimento por escrito para participar. Um consultor OB/GYN cego avaliou o desempenho usando uma escala de classificação previamente validada. Cálculo do tamanho da amostra e métodos estatísticos.
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiança
Prazo: 6 horas
A confiança dos alunos no manejo do exame de ultrassom vaginal é avaliada após os testes de desempenho pós-intervenção
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DRVK-35596

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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