- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01703975
Os efeitos do treinamento de ultrassom de realidade virtual em pares em comparação com o treinamento sozinho
A simulação de Realidade Virtual (VR) permitiu treinamento de alta qualidade, seguro e eficiente de provedores de assistência médica. No entanto, os custos de treinamento são consideráveis e podem ser otimizados por meio de intervenções para melhorar o aprendizado. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do treinamento em duplas versus treinamento sozinho em um simulador de ultrassom VR.
Métodos: 30 estudantes de medicina em seu último ano são randomizados para treinar em duplas ou sozinhos. Todos os participantes são treinados por duas horas. Posteriormente, todos os alunos são avaliados quanto ao desempenho do ultrassom em pacientes reais em ambiente ambulatorial. O desempenho é avaliado usando uma escala de classificação que foi validada em um estudo anterior por dois avaliadores cegos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ultrassonografia vem sendo cada vez mais utilizada em diversas especialidades médicas. No entanto, a qualidade do exame de ultrassom é altamente dependente do operador e o treinamento suficiente dos médicos é um desafio. A simulação de ultrassom de realidade virtual permite o treinamento sob condições controladas e permite que os treinandos cometam erros antes de praticar em pacientes. No entanto, esse tipo de treinamento é caro devido aos custos de simuladores e supervisores clínicos para fornecer instruções e feedback enquanto os treinandos praticam. O treinamento em pares, também conhecido como treinamento de díades, pode fornecer uma vantagem de aprendizado para os treinandos devido à memória compartilhada e ao aumento da confiança. Além disso, o treinamento em díade permite treinar o dobro do número de treinandos em simuladores, o que tem implicações no custo-benefício da simulação de RV.
Neste estudo, examinamos a não inferioridade do treinamento da dupla em comparação com o efeito do treinamento tradicional baseado na instrução do clínico usando um simulador de ultrassom VR.
Métodos Desenho do estudo. Um estudo randomizado de não inferioridade com observação cega em que o treinamento em pares é comparado ao treinamento sozinho em um simulador de RV.
Estudo piloto. Dois estudos-piloto foram conduzidos para determinar quais módulos incluir no currículo de treinamento e como fornecer uma instrução padronizada aos treinandos. O primeiro estudo piloto incluiu 10 residentes de obstetrícia/ginecologia e 10 consultores de obstetrícia/ginecologia, que avaliaram e comentaram cada módulo com relação à utilidade que tiveram para o treinamento em ultrassom pélvico. Essas classificações foram usadas para desenvolver um currículo de treinamento que consiste em uma série de módulos básicos de treinamento ginecológico. O segundo estudo piloto incluiu 6 estudantes de medicina, dos quais metade treinou em duplas e a outra metade treinou sozinho com instruções clínicas. Isso permitiu que a equipe de pesquisa desenvolvesse um modelo para a instrução que deveria ser fornecida por instrutores clínicos no grupo de participantes que praticavam sozinhos.
Participantes. Estudantes de medicina do sexto ano em suas rotações finais antes de entrar na residência matriculados neste estudo. O único critério de exclusão foram cursos anteriores de ultrassom ou treinamento extracurricular em ultrassom. 30 participantes foram inscritos para garantir que pelo menos 24 concluíssem o teste de transferência.
Configuração. Todos os participantes são treinados em um simulador de ultrassom VR (Scantrainer, Medaphor) em um local de atendimento OB/GYN. O Scantrainer é um simulador de ultrassom vaginal de alta fidelidade que fornece feedback tátil e imagens realistas.
Randomization. Todos os alunos foram randomizados para treinar em duplas ou treinar sozinhos. A randomização foi realizada em um departamento clínico diferente usando uma lista de números aleatórios gerada por computador.
Intervenção. Todos os alunos receberam 30 minutos de introdução ao simulador, incluindo uma breve introdução ao exame de ultrassom vaginal. A instrução do simulador foi fornecida usando um modelo padronizado desenvolvido no estudo piloto. O feedback construtivo foi fornecido quando os participantes encontraram problemas sobre os quais desejavam feedback. O instrutor era um especialista em simulação de ultrassom clínico. Os participantes do grupo de intervenção não receberam nenhum suporte contínuo do instrutor, mas foram autorizados a consultar um instrutor sempre que os participantes encontrassem um módulo no qual não pudessem passar. O tempo total de treinamento foi de duas horas em ambos os grupos. Portanto, os participantes do grupo de díade receberam metade do tempo de 'mão na massa' que os participantes do grupo de controle.
Medida de resultado. A medida de resultado foi habilidades de exame de ultra-som no exame de ultra-som pélvico de pacientes em ambiente ambulatorial. Os participantes foram solicitados a realizar um exame transvaginal ultrassônico sistemático, incluindo a medição da espessura endometrial e estimar o volume do ovário direito. Todos os pacientes foram obrigados a fornecer consentimento por escrito para participar. Um ginecologista cego avaliou o desempenho usando uma escala de classificação previamente validada.
Cálculo do tamanho da amostra. Com base em um estudo anterior de validação de construto, foi considerada significativa uma diferença nos escores de desempenho correspondentes a dois meses de experiência clínica, o que correspondeu a uma diferença de 4,6%. Usando um SD de 0,2, uma potência de 0,80 e um alfa de 0,05, o número total de participantes necessários foi de 24.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen O, Dinamarca, 2100
- Dept. of Fetal Medicine, Juliane Marie Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Alunos do último ano de medicina
Critério de exclusão:
Experiência prévia em ultrassom extracurricular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Treinamento único
Alunos treinando sozinhos no simulador
|
|
|
Experimental: Treinamento em duplas (Dyad Training)
Alunos treinando em duplas no simulador
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de performance
Prazo: 6 horas
|
A medida de resultado foi habilidades de exame de ultra-som no exame de ultra-som pélvico de pacientes em ambiente ambulatorial.
Os participantes foram solicitados a realizar um exame transvaginal ultrassônico sistemático, incluindo a medição da espessura endometrial e estimar o volume do ovário direito.
Todos os pacientes foram obrigados a fornecer consentimento por escrito para participar.
Um consultor OB/GYN cego avaliou o desempenho usando uma escala de classificação previamente validada. Cálculo do tamanho da amostra e métodos estatísticos.
|
6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confiança
Prazo: 6 horas
|
A confiança dos alunos no manejo do exame de ultrassom vaginal é avaliada após os testes de desempenho pós-intervenção
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DRVK-35596
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .