- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01703975
Efekty treningu ultrasonograficznego w wirtualnej rzeczywistości w parach w porównaniu do samego treningu
Symulacja rzeczywistości wirtualnej (VR) umożliwiła wysokiej jakości, bezpieczne i wydajne szkolenie pracowników służby zdrowia. Koszty szkolenia są jednak znaczne i można je zoptymalizować za pomocą interwencji poprawiających uczenie się. Celem niniejszego badania jest porównanie efektów treningu w parach z treningiem w pojedynkę na symulatorze ultrasonograficznym VR.
Metody: 30 studentów ostatniego roku medycyny zostaje losowo przydzielonych do szkolenia w parach lub szkolenia indywidualnego. Wszyscy uczestnicy trenują przez dwie godziny. Następnie wszyscy studenci są oceniani pod kątem wykonania USG prawdziwych pacjentów w warunkach ambulatoryjnych. Wydajność jest oceniana przy użyciu skali ocen, która została potwierdzona w poprzednim badaniu przez dwóch zaślepionych oceniających.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ultradźwięki są coraz częściej wykorzystywane w wielu specjalnościach medycznych. Jednak jakość badania ultrasonograficznego w dużym stopniu zależy od operatora, a odpowiednie przeszkolenie klinicystów stanowi wyzwanie. Symulacja USG w wirtualnej rzeczywistości umożliwia szkolenie w kontrolowanych warunkach i pozwala ćwiczącym na popełnianie błędów przed praktyką na pacjentach. Jednak ten rodzaj szkolenia jest kosztowny ze względu na koszty symulatorów i opiekunów klinicystów, którzy udzielają instrukcji i informacji zwrotnych podczas ćwiczeń. Trening w parach, znany również jako trening w diadzie, może zapewnić uczestnikom przewagę w nauce dzięki wspólnej pamięci i zwiększonej pewności siebie. Co więcej, trening w diadzie umożliwia przeszkolenie dwukrotnie większej liczby uczestników na symulatorach, co ma wpływ na opłacalność symulacji VR.
W tym badaniu badamy równoważność treningu w diadzie w porównaniu z efektem tradycyjnego treningu opartego na instruktażu klinicysty przy użyciu symulatora ultrasonograficznego VR.
Metody Projekt badania. Randomizowane badanie równoważności z zaślepieniem obserwatora, w którym trening w parach jest porównywany z treningiem na symulatorze VR.
Badanie pilotażowe. Przeprowadzono dwa badania pilotażowe w celu określenia, które moduły należy uwzględnić w programie szkolenia i jak zapewnić ustandaryzowaną instruktaż dla stażystów. W pierwszym badaniu pilotażowym wzięło udział 10 rezydentów położniczo-ginekologicznych i 10 konsultantów położniczo-ginekologicznych, którzy oceniali i komentowali każdy moduł pod kątem przydatności w szkoleniu z ultrasonografii miednicy mniejszej. Oceny te wykorzystano do opracowania programu szkoleniowego składającego się z serii podstawowych modułów szkoleniowych ginekologicznych. Drugie badanie pilotażowe obejmowało 6 studentów medycyny, z których połowa trenowała w parach, a druga połowa trenowała samodzielnie z instrukcjami klinicysty. Umożliwiło to zespołowi badawczemu opracowanie szablonu instrukcji, które powinny być dostarczane przez instruktorów klinicystów w grupie uczestników praktykujących samodzielnie.
Uczestnicy. W tym badaniu wzięli udział studenci medycyny z szóstego roku, którzy odbywali ostatnią rotację przed podjęciem rezydentury. Jedynym kryterium wykluczenia były wcześniejsze kursy ultrasonograficzne lub pozaszkolne szkolenia ultrasonograficzne. Zarejestrowano 30 uczestników, aby upewnić się, że co najmniej 24 z nich ukończyło test przeniesienia.
Ustawienie. Wszyscy uczestnicy są szkoleni na symulatorze USG VR (Scantrainer, Medaphor) w placówce OB/GYN. Scantrainer to wysokiej jakości symulator ultrasonografii dopochwowej, który zapewnia dotykowe sprzężenie zwrotne i realistyczne obrazowanie.
Randomizacja. Wszyscy uczniowie zostali losowo przydzieleni do treningu w parach lub treningu w pojedynkę. Randomizację przeprowadzono w innym oddziale klinicznym przy użyciu wygenerowanej komputerowo listy liczb losowych.
Interwencja. Wszystkie studentki otrzymały 30 minut wprowadzenia do symulatora, w tym krótkie wprowadzenie do badania ultrasonograficznego pochwy. Instrukcja symulatora została dostarczona przy użyciu znormalizowanego szablonu opracowanego w badaniu pilotażowym. Konstruktywna informacja zwrotna była przekazywana, gdy uczestnicy napotkali problemy, na temat których chcieli uzyskać informacje zwrotne. Instruktor był klinicystą-ekspertem w symulacji USG. Uczestnicy grupy interwencyjnej nie otrzymywali stałego wsparcia instruktora, ale mogli konsultować się z instruktorem, ilekroć uczestnicy napotkali moduł, którego nie mogli zaliczyć. Łączny czas szkolenia w obu grupach wyniósł dwie godziny. W związku z tym uczestnicy z grupy diad otrzymali połowę czasu „praktycznego” niż uczestnicy z grupy kontrolnej.
Miara wyniku. Miarą wyniku była umiejętność badania ultrasonograficznego miednicy mniejszej pacjentek w warunkach ambulatoryjnych. Uczestniczki zostały poproszone o wykonanie systematycznego badania ultrasonograficznego przezpochwowego obejmującego pomiar grubości endometrium oraz oszacowanie objętości prawego jajnika. Wszyscy pacjenci byli zobowiązani do wyrażenia pisemnej zgody na udział. Zaślepiony ginekolog oceniał wyniki za pomocą wcześniej zatwierdzonej skali ocen.
Obliczanie wielkości próbki. W oparciu o poprzednie badanie walidacyjne konstruktu, różnicę w wynikach wydajności odpowiadającą dwóm miesiącom doświadczenia klinicznego uznano za istotną, co odpowiadało 4,6% różnicy. Wykorzystując SD 0,2, moc 0,80 i alfa 0,05, całkowita wymagana liczba uczestników wynosiła 24.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen O, Dania, 2100
- Dept. of Fetal Medicine, Juliane Marie Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Studenci ostatniego roku medycyny
Kryteria wyłączenia:
Wcześniejsze doświadczenie w ultrasonografii pozaszkolnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pojedynczy trening
Studenci trenujący samotnie na symulatorze
|
|
|
Eksperymentalny: Trening w parach (Dyad Training)
Studenci trenujący w parach na symulatorze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wydajności
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Miarą wyniku była umiejętność badania ultrasonograficznego miednicy mniejszej pacjentek w warunkach ambulatoryjnych.
Uczestniczki zostały poproszone o wykonanie systematycznego badania ultrasonograficznego przezpochwowego obejmującego pomiar grubości endometrium oraz oszacowanie objętości prawego jajnika.
Wszyscy pacjenci byli zobowiązani do wyrażenia pisemnej zgody na udział.
Zaślepiony konsultant OB/GYN ocenił wyniki za pomocą wcześniej zatwierdzonej skali ocen. Obliczenia wielkości próby i metody statystyczne.
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaufanie
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Pewność siebie studentek w wykonywaniu USG przezpochwowego oceniana jest po próbach sprawnościowych po zabiegu
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DRVK-35596
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .