小児におけるレボシメンダン薬物動態 (LevoCorKids)

理論的根拠: カルシウム増感剤であるレボシメンダンは比較的新しい変力薬であり、従来の変力薬よりも心筋の酸素要求量を増加させたり、不整脈を引き起こしたりしないという利点があります。 レボシメンダンは比較的独特な薬物動態プロファイルを有しており、24 時間の注入後、その臨床効果は数日間持続します。 これは、レボシメンダン自体の半減期が約 80 時間であるのに対し、活性代謝産物の継続的な血行力学的効果によって達成されます。 レボシメンダンは成人を対象に広く研究されており、虚血性心疾患、急性心不全、慢性心不全、心臓手術後、敗血症性ショックなどに使用されています。 レボシメンダンは、変力作用とその強力な肺血管拡張効果により、先天性心疾患、低心拍出量、肺動脈高血圧症の小児の周術期治療としても非常に有用である可能性があります。

小児におけるレボシメンダンの経験はまだ文献に乏しいが、最初の報告は有望であり、レボシメンダンは心不全の小児における（救済）療法としてますます頻繁に使用される。 しかし、小児に対する現在の投与計画は成人の薬物動態学的証拠に基づいています。 ある小児科の報告では、レボシメンダンの単回負荷用量の薬物動態プロファイルは、成人と比較して生後6か月以上の小児ではおそらく同様であることが示唆されています。 小児におけるレボシメンダンの 24 時間点滴の薬物動態プロファイルはまだ研究されていません。 年齢、分布量、代謝酵素の個体発生、および薬物動態および薬力学に対する疾患状態の影響による集団の多様性のため、さまざまな年齢層でこの有用な薬物の薬物動態を研究することは非常に重要です。

目的: 急性または慢性心不全の小児におけるレボシメンダンとその活性代謝物の 24 時間点滴の薬物動態プロファイルを説明すること。

研究デザイン: 心不全のためにレボシメンダンで治療を受けた小児におけるレボシメンダンレベルの観察研究。

研究対象集団：急性または慢性心不全で小児集中治療室に入院している小児（16歳未満）。

介入（該当する場合）: 介入なし 主な研究パラメータ/エンドポイント: 研究の主要エンドポイントは、心不全の小児に 24 時間点滴した後の 12 日間のレボシメンダンとその代謝物の血漿中濃度を測定することにより、薬物動態プロファイルを説明することです。さまざまな年齢層。 副次評価項目は、すべての患者の臨床的に測定された血行力学変数 (心拍数、血圧、乳酸、トロポニン、プロ BNP、静脈飽和度) および心エコー検査変数 (駆出率、短縮率、組織ドップラー) です。