左西孟旦在儿童中的药代动力学 (LevoCorKids)

基本原理：左西孟旦是一种钙增敏剂，是一种相对较新的正性肌力药物，与传统正性肌力药物相比，其优势在于它不会增加心肌需氧量或导致心律失常。 左西孟旦具有相对独特的药代动力学特征，输注 24 小时后，其临床效果会持续数日。 这是通过其活性代谢物的持续血液动力学效应实现的，其半衰期约为 80 小时，而左西孟旦本身为 1 小时。 左西孟旦已在成人中进行了广泛研究，用于治疗缺血性心脏病、急性心力衰竭、慢性心力衰竭、心脏手术后和感染性休克。 由于正性肌力特性及其强烈的肺血管舒张作用，左西孟旦也可作为先天性心脏病、低心输出量或肺动脉高压儿童的围手术期治疗非常有用。

尽管在儿童中使用左西孟旦的经验在文献中仍然很少，但初步报告很有希望，左西孟旦越来越多地用作心力衰竭儿童的（抢救）疗法。 然而，目前儿童的给药方案是基于成人药代动力学证据。 一份儿科报告表明，与成人相比，单次负荷剂量左西孟旦的药代动力学特征在 6 个月以上的儿童中可能相似。 尚未在儿童中研究 24 小时输注左西孟旦的药代动力学特征。 由于人群因年龄、分布容积、代谢酶的个体发育以及疾病状态对药代动力学和药效学的影响而存在差异，因此研究这种有用药物在不同年龄组的药代动力学非常重要。

目的：描述 24 小时输注左西孟旦及其活性代谢物在急性或慢性心力衰竭儿童中的药代动力学特征。

研究设计：对因心力衰竭接受左西孟旦治疗的儿童的左西孟旦水平的观察性研究。

研究人群：儿童（< 16 岁）入住儿科重症监护病房，患有急性或慢性心力衰竭。

干预（如果适用）：无干预 主要研究参数/终点：该研究的主要终点是通过测定心力衰竭儿童 24 小时输注后 12 天内左西孟旦及其代谢物的血浆水平来描述药代动力学特征不同的年龄段。 次要终点是所有患者的临床测量血液动力学变量（心率、血压、乳酸、肌钙蛋白、pro-BNP、静脉饱和度）和超声心动图变量（射血分数、缩短分数、组织多普勒）。