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ニキビ跡やシワの治療のためのコラーゲン注射

2021年12月2日 更新者:Murad Alam、Northwestern University

ニキビ跡、額の線、唇の線、首の横線、および静電気目尻のしわに対する自家線維芽細胞注射のパイロット研究

この研究の目的は、自己(自分自身の)線維芽細胞注射がニキビ跡やしわの治療に効果的かどうかを調べることです。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 両側のニキビ跡、または中程度から重度のしわがある
  • 被験者の健康状態は良好
  • 被験者は、自分の組織の使用を理解し、インフォームドコンセントを提供し、研究者とコミュニケーションをとる意欲と能力を持っている

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠中または授乳中
  • 過去6か月以内の最近のアキュテインの使用
  • 肥厚性瘢痕化およびケロイド状瘢痕化が起こりやすい
  • 治療部位に過度に余分な皮膚がある、または合計20cmを超えるしわがある
  • 自己免疫疾患、臓器移植、寛解していない癌、活動性または慢性の皮膚疾患の病歴がある
  • 基底細胞癌の病歴がある
  • 以前に自家線維芽細胞治療を受けたことがある
  • 1年以内に顔の下3分の2に対する交絡療法を受けたことがある、または30日以内に治験治療を受けたことがある。
  • コラーゲン、ウシ製品、局所麻酔薬、ゲンタマイシン、またはアムホテリシンBに対するアレルギーがある
  • プロトコールを理解できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない被験者
  • 精神疾患のある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:線維芽細胞治療
線維芽細胞治療は顔の片側にランダムに注入されます。
プラセボコンパレーター:車両
車両は顔の反対側にランダムに噴射されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
6 か月後の評価者の比較のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月2日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU67333

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

線維芽細胞治療の臨床試験

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