Инъекции коллагена для лечения шрамов от угревой сыпи и морщин
2 декабря 2021 г. обновлено: Murad Alam, Northwestern University
Пилотное исследование инъекции аутологичных фибробластов для лечения шрамов от угревой сыпи, морщин на лбу, губ, горизонтальных морщин на шее и статических гусиных лапок
Цель этого исследования — выяснить, эффективны ли аутологичные (ваши собственные) инъекции фибробластов для лечения шрамов от угревой сыпи и морщин.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Двусторонние шрамы от угревой сыпи или умеренные или выраженные морщины
- Субъекты в добром здравии
- Субъекты готовы и способны понимать и давать информированное согласие на использование своей ткани и общаться с исследователем.
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Беременность или лактация
- недавнее использование Аккутана за последние 6 месяцев
- склонность к гипертрофическим и келоидным рубцам
- имеют чрезмерно избыточную кожу в области лечения или морщины общей длиной более 20 см
- имеют в анамнезе аутоиммунные заболевания, трансплантацию органов, рак без ремиссии, активное или хроническое кожное заболевание
- в анамнезе базально-клеточная карцинома
- ранее получали лечение аутологичными фибробластами
- подверглись какой-либо мешающей терапии в нижних двух третях лица в течение 1 года или любому экспериментальному лечению в течение 30 дней.
- у вас аллергия на коллаген, продукты крупного рогатого скота, местные анестетики, гентамицин или амфотерицин B
- субъекты, которые не могут понять протокол или дать информированное согласие
- субъекты с психическими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение фибробластов
Лечение фибробластами будет случайным образом введено в одну сторону лица.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Транспортное средство
Транспортное средство будет введено случайным образом на другую сторону лица.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сравнения оценщиков через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
|
Исходный уровень и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU67333
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .