Injections de collagène pour le traitement des cicatrices d'acné et des rides
2 décembre 2021 mis à jour par: Murad Alam, Northwestern University
Étude pilote sur l'injection de fibroblastes autologues pour les cicatrices d'acné, les rides du front, les rides des lèvres, les lignes horizontales du cou et les pattes d'oie statiques
Le but de cette étude est de déterminer si les injections de fibroblastes autologues (les vôtres) sont efficaces pour le traitement des cicatrices d'acné et des rides.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Cicatrices d'acné bilatérales ou rides modérées à sévères
- Sujets en bonne santé
- Les sujets ont la volonté et la capacité de comprendre et de fournir un consentement éclairé pour l'utilisation de leurs tissus et de communiquer avec l'investigateur
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Grossesse ou allaitement
- utilisation récente d'Accutane au cours des 6 derniers mois
- sujets aux cicatrices hypertrophiques et chéloïdiennes
- avez une peau excessivement redondante dans la zone de traitement ou des rides de plus de 20 cm au total
- avez des antécédents de maladies auto-immunes, de transplantation d'organe, de cancer non en rémission, de maladie cutanée active ou chronique
- avez des antécédents de carcinome basocellulaire
- ont déjà reçu un traitement par fibroblastes autologues
- avoir subi un traitement confondant dans les deux tiers inférieurs du visage dans un délai d'un an ou un traitement expérimental dans un délai de 30 jours.
- avez une allergie au collagène, aux produits bovins, aux anesthésiques locaux, à la gentamicine ou à l'amphotéricine B
- sujets incapables de comprendre le protocole ou de donner un consentement éclairé
- sujets atteints de maladie mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement des fibroblastes
Le traitement fibroblastique sera injecté au hasard dans un côté du visage.
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Comparateur placebo: Véhicule
Le véhicule sera injecté au hasard de l'autre côté du visage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base des comparaisons de l'évaluateur à 6 mois
Délai: Baseline et 6 mois
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Baseline et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2012
Première publication (Estimation)
11 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU67333
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