Zastrzyki kolagenowe do leczenia blizn potrądzikowych i zmarszczek
2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Murad Alam, Northwestern University
Badanie pilotażowe autologicznych iniekcji fibroblastów na blizny potrądzikowe, zmarszczki na czole, linie ust, poziome linie szyi i statyczne kurze łapki
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy autologiczne (własne) zastrzyki z fibroblastów są skuteczne w leczeniu blizn potrądzikowych i zmarszczek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Obustronne blizny potrądzikowe lub umiarkowane do głębokich zmarszczek
- Podmioty w dobrym stanie zdrowia
- Pacjenci mają chęć i możliwość zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na użycie ich tkanki oraz komunikowania się z badaczem
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Ciąża lub laktacja
- niedawne użycie Accutane w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- ze skłonnością do blizn przerostowych i keloidowych
- mają nadmiernie zbędną skórę w obszarze zabiegowym lub zmarszczki dłuższe niż łącznie 20 cm
- mają historię chorób autoimmunologicznych, przeszczepów narządów, raka bez remisji, czynną lub przewlekłą chorobę skóry
- mają historię raka podstawnokomórkowego
- byli wcześniej leczeni autologicznymi fibroblastami
- zostały poddane jakiejkolwiek terapii zakłócającej dolne dwie trzecie twarzy w ciągu 1 roku lub jakiemukolwiek badanemu leczeniu w ciągu 30 dni.
- masz alergię na kolagen, produkty pochodzenia bydlęcego, środki miejscowo znieczulające, gentamycynę lub amfoterycynę B
- osoby, które nie są w stanie zrozumieć protokołu lub wyrazić świadomej zgody
- osoby z chorobą psychiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie fibroblastów
Zabieg fibroblastów zostanie losowo wstrzyknięty w jedną stronę twarzy.
|
|
|
Komparator placebo: Pojazd
Pojazd zostanie losowo wstrzyknięty na drugą stronę twarzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej porównań osób oceniających po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU67333
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .