Inyecciones de colágeno para el tratamiento de cicatrices de acné y arrugas
2 de diciembre de 2021 actualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Estudio piloto de inyección de fibroblastos autólogos para cicatrices de acné, líneas de la frente, líneas de los labios, líneas horizontales del cuello y patas de gallo estáticas
El propósito de este estudio es averiguar si las inyecciones de fibroblastos autólogos (usados por usted mismo) son efectivas para el tratamiento de las cicatrices y arrugas del acné.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Cicatrices de acné bilaterales o arrugas de moderadas a severas
- Sujetos en buen estado de salud
- Los sujetos tienen la voluntad y la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado para el uso de su tejido y comunicarse con el investigador.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Embarazo o lactancia
- uso reciente de Accutane en los últimos 6 meses
- propenso a cicatrices hipertróficas y queloides
- tener piel excesivamente redundante en el área de tratamiento o arrugas de más de 20 cm en total
- tiene antecedentes de trastornos autoinmunes, trasplante de órganos, cáncer que no está en remisión, enfermedad de la piel activa o crónica
- tiene antecedentes de carcinoma de células basales
- han recibido previamente tratamiento con fibroblastos autólogos
- se han sometido a cualquier tratamiento de confusión en los dos tercios inferiores de la cara en el plazo de 1 año o cualquier tratamiento de investigación en el plazo de 30 días.
- tiene alergia al colágeno, productos bovinos, anestésicos locales, gentamicina o anfotericina B
- sujetos que no pueden comprender el protocolo o dar su consentimiento informado
- sujetos con enfermedad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento de fibroblastos
El tratamiento con fibroblastos se inyectará al azar en un lado de la cara.
|
|
|
Comparador de placebos: Vehículo
El vehículo se inyectará al azar en el otro lado de la cara.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio de las comparaciones del evaluador a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
|
Línea de base y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU67333
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .