Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kollageninjektioner til behandling af acne ar og rynker

2. december 2021 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University

Pilotundersøgelse af autolog fibroblast-injektion for acne-ar, pandelinjer, læbelinjer, vandrette halslinjer og statiske kragetæer

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om autologe (dine egne) fibroblastinjektioner er effektive til behandling af acne ar og rynker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller derover
  • Bilaterale acne ar eller har moderate til svære rynker
  • Emner ved godt helbred
  • Forsøgspersoner har viljen og evnen til at forstå og give informeret samtykke til brugen af ​​deres væv og kommunikere med investigator

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Graviditet eller amning
  • nylig brug af Accutane inden for de seneste 6 måneder
  • tilbøjelig til hypertrofisk og keloid ardannelse
  • har overflødig overflødig hud i behandlingsområdet eller rynker længere end 20 cm i alt
  • har en historie med autoimmune lidelser, organtransplantation, cancer, der ikke er i remission, aktiv eller kronisk hudsygdom
  • har en historie med basalcellekarcinom
  • tidligere har fået autolog fibroblastbehandling
  • har gennemgået nogen form for forvirrende behandling i de nederste to tredjedele af ansigtet inden for 1 år eller en undersøgelsesbehandling inden for 30 dage.
  • har en allergi over for kollagen, kvægprodukter, lokalbedøvelsesmidler, gentamicin eller amphotericin B
  • personer, der ikke er i stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke
  • emner med psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fibroblast behandling
Fibroblastbehandlingen injiceres tilfældigt i den ene side af ansigtet.
Medicin: Fibroblast behandling
Placebo komparator: Køretøj
Køretøjet vil blive indsprøjtet tilfældigt på den anden side af ansigtet.
Procedure: Køretøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline af bedømmers sammenligninger efter 6 måneder
Tidsramme: Basline og 6 måneder
Basline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU67333

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne ar

Kliniske forsøg med Fibroblast behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner