Kollageninjeksjoner for behandling av aknearr og rynker
2. desember 2021 oppdatert av: Murad Alam, Northwestern University
Pilotstudie av autolog fibroblastinjeksjon for aknearr, pannelinjer, leppelinjer, horisontale nakkelinjer og statiske kråkeføtter
Hensikten med denne studien er å finne ut om autologe (dine egne) fibroblastinjeksjoner er effektive for behandling av aknearr og rynker.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Bilaterale aknearr eller har moderate til alvorlige rynker
- Emner med god helse
- Forsøkspersonene har vilje og evne til å forstå og gi informert samtykke til bruk av vevet deres og kommunisere med etterforskeren
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Graviditet eller amming
- nylig bruk av Accutane de siste 6 månedene
- utsatt for hypertrofisk og keloidal arrdannelse
- har overflødig overflødig hud i behandlingsområdet eller rynker som er lengre enn 20 cm totalt
- har en historie med autoimmune lidelser, organtransplantasjon, kreft som ikke er i remisjon, aktiv eller kronisk hudsykdom
- har en historie med basalcellekarsinom
- har tidligere fått autolog fibroblastbehandling
- har gjennomgått noen forvirrende behandling i de nedre to tredjedeler av ansiktet i løpet av 1 år eller en undersøkelsesbehandling innen 30 dager.
- har en allergi mot kollagen, bovine produkter, lokalbedøvelse, gentamicin eller amfotericin B
- personer som ikke er i stand til å forstå protokollen eller gi informert samtykke
- emner med psykiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fibroblastbehandling
Fibroblastbehandlingen injiseres tilfeldig i den ene siden av ansiktet.
|
|
|
Placebo komparator: Kjøretøy
Kjøretøyet vil bli injisert tilfeldig på den andre siden av ansiktet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline av vurderers sammenligninger ved 6 måneder
Tidsramme: Basline og 6 måneder
|
Basline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU67333
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .