Collageeninjecties voor de behandeling van acne littekens en rimpels
2 december 2021 bijgewerkt door: Murad Alam, Northwestern University
Pilotstudie van autologe fibroblastinjectie voor acnelittekens, voorhoofdlijnen, liplijnen, horizontale neklijnen en statische kraaienpootjes
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of autologe (uw eigen) fibroblastinjecties effectief zijn voor de behandeling van acnelittekens en rimpels.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Bilaterale acnelittekens of matige tot ernstige rimpels
- Onderwerpen in goede gezondheid
- Proefpersonen hebben de bereidheid en het vermogen om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven voor het gebruik van hun weefsel en om met de onderzoeker te communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Zwangerschap of borstvoeding
- recent gebruik van Accutane in de afgelopen 6 maanden
- vatbaar voor hypertrofische en keloïdale littekens
- een overmatig overtollige huid hebben in het te behandelen gebied of rimpels hebben die in totaal langer zijn dan 20 cm
- een voorgeschiedenis hebben van auto-immuunziekten, orgaantransplantatie, kanker die niet in remissie is, actieve of chronische huidziekte
- een voorgeschiedenis van basaalcelcarcinoom hebben
- eerder autologe fibroblastbehandeling hebben ondergaan
- binnen 1 jaar een verstorende therapie in het onderste tweederde deel van het gezicht hebben ondergaan of binnen 30 dagen een onderzoeksbehandeling hebben ondergaan.
- een allergie hebt voor collageen, runderproducten, lokale anesthetica, gentamicine of amfotericine B
- proefpersonen die het protocol niet kunnen begrijpen of geïnformeerde toestemming kunnen geven
- proefpersonen met een psychische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fibroblast behandeling
De fibroblastbehandeling wordt willekeurig in één zijde van het gezicht geïnjecteerd.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Voertuig
Het voertuig wordt willekeurig naar de andere kant van het gezicht geïnjecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn van vergelijkingen van de beoordelaar na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU67333
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .