注射胶原蛋白治疗痤疮疤痕和皱纹
2021年12月2日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
自体成纤维细胞注射治疗痤疮疤痕、额头纹、唇纹、水平颈纹和静态鱼尾纹的初步研究
本研究的目的是确定自体（您自己的）成纤维细胞注射是否可有效治疗痤疮疤痕和皱纹。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 双侧痤疮疤痕或有中度至重度皱纹
- 受试者身体健康
- 受试者有意愿和能力理解并提供对使用其组织的知情同意并与研究者沟通
排除标准：
- 18岁以下
- 怀孕或哺乳
- 最近 6 个月内使用过 Accutane
- 容易形成增生性和瘢痕疙瘩
- 治疗区域皮肤过多或皱纹总长度超过 20 厘米
- 有自身免疫性疾病、器官移植、未缓解的癌症、活动性或慢性皮肤病病史
- 有基底细胞癌病史
- 以前接受过自体成纤维细胞治疗
- 在 1 年内接受过下三分之二面部的任何混杂治疗或在 30 天内接受过任何研究性治疗。
- 对胶原蛋白、牛制品、局部麻醉剂、庆大霉素或两性霉素 B 过敏
- 无法理解方案或无法给予知情同意的受试者
- 患有精神疾病的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：成纤维细胞治疗
成纤维细胞治疗将随机注射到面部的一侧。
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安慰剂比较：车辆
车辆将随机注射到脸部的另一侧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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6 个月时评估者比较基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
|
基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月9日
首次发布 (估计)
2012年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月2日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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