Kollageeniruiskeet aknen arpien ja ryppyjen hoitoon
torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University
Pilottitutkimus autologisesta fibroblasti-injektiosta aknen arpien, otsan juonteiden, huulilinjojen, vaakasuuntaisten kaulalinjojen ja staattisten varisjalkojen hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko autologiset (oma) fibroblasti-injektiot tehokkaita aknen arpien ja ryppyjen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Kahdenvälisiä aknearpia tai kohtalaisia tai vakavia ryppyjä
- Hyvässä kunnossa olevat kohteet
- Koehenkilöillä on halu ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus kudoksensa käyttöön ja kommunikoida tutkijan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Raskaus tai imetys
- viimeaikainen Accutanen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- alttiita hypertrofisille ja keloidisille arpeille
- sinulla on liian ylimääräistä ihoa hoitoalueella tai ryppyjä, jotka ovat yhteensä yli 20 cm
- sinulla on ollut autoimmuunisairaus, elinsiirto, syöpä, joka ei ole remissiossa, aktiivinen tai krooninen ihosairaus
- sinulla on aiemmin ollut tyvisolusyöpä
- ovat aiemmin saaneet autologista fibroblastihoitoa
- ovat saaneet hämmentävää hoitoa kasvojen alempaan kahteen kolmasosaan 1 vuoden sisällä tai mitä tahansa tutkimushoitoa 30 päivän kuluessa.
- olet allerginen kollageenille, naudanlihatuotteille, paikallispuudutteille, gentamisiinille tai amfoterisiini B:lle
- koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta
- mielenterveysongelmista kärsiville henkilöille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fibroblastihoito
Fibroblastihoito ruiskutetaan satunnaisesti kasvojen toiselle puolelle.
|
|
|
Placebo Comparator: Ajoneuvo
Ajoneuvo ruiskutetaan satunnaisesti kasvojen toiselle puolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos arvioijan vertailujen lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU67333
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .