Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolagenové injekce pro léčbu jizev po akné a vrásek

2. prosince 2021 aktualizováno: Murad Alam, Northwestern University

Pilotní studie autologní fibroblastové injekce pro jizvy po akné, linie na čele, linie rtů, horizontální linie krku a statické vraní nohy

Účelem této studie je zjistit, zda jsou autologní (vaše vlastní) injekce fibroblastů účinné při léčbě jizev po akné a vrásek.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo více
  • Oboustranné jizvy po akné nebo středně těžké až těžké vrásky
  • Subjekty v dobrém zdravotním stavu
  • Subjekty mají ochotu a schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas s použitím své tkáně a komunikovat s výzkumným pracovníkem

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Těhotenství nebo kojení
  • nedávné použití Accutane za posledních 6 měsíců
  • náchylné k hypertrofickým a keloidním jizvám
  • máte nadměrně nadbytečnou kůži v ošetřované oblasti nebo vrásky delší než 20 cm celkem
  • mají v anamnéze autoimunitní poruchy, transplantaci orgánů, rakovinu, která není v remisi, aktivní nebo chronické kožní onemocnění
  • mají v anamnéze bazocelulární karcinom
  • již dříve podstoupili léčbu autologními fibroblasty
  • podstoupili jakoukoli matoucí terapii v dolních dvou třetinách obličeje během 1 roku nebo jakoukoli hodnocenou léčbu během 30 dnů.
  • máte alergii na kolagen, hovězí produkty, lokální anestetika, gentamicin nebo amfotericin B
  • subjekty, které nejsou schopny porozumět protokolu nebo dát informovaný souhlas
  • subjekty s duševním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba fibroblastů
Léčba fibroblasty bude náhodně aplikována na jednu stranu obličeje.
Lék: Léčba fibroblastů
Komparátor placeba: Vozidlo
Vozidlo bude náhodně vstříknuto na druhou stranu obličeje.
Postup: Vozidlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty srovnání hodnotitelů po 6 měsících
Časové okno: Základní a 6 měsíců
Základní a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU67333

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jizvy po akné

Klinické studie na Léčba fibroblastů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit