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Iniezioni di collagene per il trattamento di cicatrici da acne e rughe

2 dicembre 2021 aggiornato da: Murad Alam, Northwestern University

Studio pilota sull'iniezione di fibroblasti autologhi per cicatrici da acne, rughe sulla fronte, rughe delle labbra, rughe orizzontali del collo e zampe di gallina statiche

Lo scopo di questo studio è scoprire se le iniezioni di fibroblasti autologhi (le tue) sono efficaci per il trattamento delle cicatrici da acne e delle rughe.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Cicatrici bilaterali da acne o rughe da moderate a gravi
  • Soggetti in buona salute
  • I soggetti hanno la volontà e la capacità di comprendere e fornire il consenso informato per l'uso del loro tessuto e comunicare con lo sperimentatore

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Gravidanza o allattamento
  • uso recente di Accutane negli ultimi 6 mesi
  • soggetto a cicatrici ipertrofiche e cheloidee
  • avere una pelle eccessivamente ridondante nella zona da trattare o rughe più lunghe di 20 cm totali
  • avere una storia di malattie autoimmuni, trapianto di organi, cancro non in remissione, malattia della pelle attiva o cronica
  • avere una storia di carcinoma basocellulare
  • hanno ricevuto in precedenza un trattamento con fibroblasti autologhi
  • sono stati sottoposti a qualsiasi terapia confondente nei due terzi inferiori del viso entro 1 anno o qualsiasi trattamento sperimentale entro 30 giorni.
  • avere un'allergia al collagene, ai prodotti bovini, agli anestetici locali, alla gentamicina o all'amfotericina B
  • soggetti che non sono in grado di comprendere il protocollo o di prestare il consenso informato
  • soggetti con disagio psichico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento dei fibroblasti
Il trattamento con fibroblasti verrà iniettato in modo casuale in un lato del viso.
Droga: Trattamento dei fibroblasti
Comparatore placebo: Veicolo
Il veicolo verrà iniettato in modo casuale dall'altra parte della faccia.
Procedura: Veicolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei confronti del valutatore a 6 mesi
Lasso di tempo: Basline e 6 mesi
Basline e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

11 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU67333

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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