Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kollageninjektioner för behandling av akneärr och rynkor

2 december 2021 uppdaterad av: Murad Alam, Northwestern University

Pilotstudie av autolog fibroblastinjektion för akneärr, pannlinjer, läpplinjer, horisontella halslinjer och statiska kråkfötter

Syftet med denna studie är att ta reda på om autologa (din egen) fibroblastinjektioner är effektiva för behandling av akneärr och rynkor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Bilaterala akneärr eller har måttliga till svåra rynkor
  • Ämnen med god hälsa
  • Försökspersonerna har viljan och förmågan att förstå och ge informerat samtycke för användning av deras vävnad och kommunicera med utredaren

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Graviditet eller amning
  • nyligen använda Accutane under de senaste 6 månaderna
  • benägen för hypertrofiska och keloidala ärrbildningar
  • har överflödigt överflödig hud i behandlingsområdet eller rynkor som är längre än 20 cm totalt
  • har en historia av autoimmuna sjukdomar, organtransplantation, cancer som inte är i remission, aktiv eller kronisk hudsjukdom
  • har en historia av basalcellscancer
  • har tidigare fått autolog fibroblastbehandling
  • har genomgått någon konfunderingsterapi i de nedre två tredjedelarna av ansiktet inom 1 år eller någon undersökningsbehandling inom 30 dagar.
  • har en allergi mot kollagen, nötkreatursprodukter, lokalanestetika, gentamicin eller amfotericin B
  • försökspersoner som inte kan förstå protokollet eller ge informerat samtycke
  • personer med psykisk ohälsa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fibroblastbehandling
Fibroblastbehandlingen kommer att injiceras slumpmässigt i ena sidan av ansiktet.
Läkemedel: Fibroblastbehandling
Placebo-jämförare: Fordon
Fordonet kommer att injiceras slumpmässigt på andra sidan av ansiktet.
Procedur: Fordon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen för bedömares jämförelser efter 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

11 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU67333

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acne ärr

Kliniska prövningar på Fibroblastbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera