Injeções de colágeno para o tratamento de cicatrizes e rugas de acne
2 de dezembro de 2021 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Estudo piloto de injeção de fibroblastos autólogos para cicatrizes de acne, linhas da testa, linhas dos lábios, linhas horizontais do pescoço e pés de galinha estáticos
O objetivo deste estudo é descobrir se injeções de fibroblastos autólogos (próprios) são eficazes para o tratamento de cicatrizes de acne e rugas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Cicatrizes de acne bilaterais ou rugas moderadas a graves
- Sujeitos com boa saúde
- Os sujeitos têm a vontade e a capacidade de entender e fornecer consentimento informado para o uso de seus tecidos e se comunicar com o investigador
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Gravidez ou lactação
- uso recente de Accutane nos últimos 6 meses
- propenso a cicatrizes hipertróficas e quelóides
- ter pele excessivamente redundante na área de tratamento ou rugas com mais de 20 cm no total
- tem histórico de doenças autoimunes, transplante de órgãos, câncer sem remissão, doença de pele ativa ou crônica
- tem uma história de carcinoma basocelular
- receberam anteriormente tratamento com fibroblastos autólogos
- foram submetidos a qualquer terapia de confusão nos dois terços inferiores da face em 1 ano ou a qualquer tratamento experimental em 30 dias.
- tem alergia a colágeno, produtos bovinos, anestésicos locais, gentamicina ou anfotericina B
- indivíduos incapazes de entender o protocolo ou de dar consentimento informado
- sujeitos com doença mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento de fibroblastos
O tratamento com fibroblastos será injetado aleatoriamente em um lado da face.
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Comparador de Placebo: Veículo
O veículo será injetado aleatoriamente para o outro lado da face.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da linha de base das comparações do avaliador em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU67333
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