橈頭瘻に対する断続的縫合術と連続的縫合術の試み
橈頭瘻における連続縫合法と中断法を比較した無作為化試験
末期腎不全の患者は、血液から毒素を除去するために透析が必要です。 血液透析は、生来の動静脈瘻 (AVF) を介して行うのが最適です。 AVF の作成には、動脈と静脈を結合するための短い (~1 時間) 外科的処置が必要です。
瘻形成の可能性のある部位は限られています。 一般に、最初の瘻孔が失敗した場合、より近位の肘の手順では手首のその後の使用が妨げられるため、最初に手首の最も遠位の部位を利用することが好ましい. 手首の動脈と静脈の直径が小さいため、正確な手術手技が必要です。
動静脈吻合 (動脈と静脈の間の結合) を作成するために一般的に使用される 2 つの潜在的な技術があります - 連続縫合と結節縫合です。 中断された技術には理論的な利点がありますが、これらが臨床的に瘻孔の作成のより良い成功につながるかどうかは不明です. したがって、この研究の目的は、2 つの技術の臨床的成功を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
放射線頭動静脈瘻の作成に必要な微小血管吻合は、技術的に困難な手術です。 放射性頭蓋瘻の一次開存率は、文献では 50 ～ 75%、自科では 60 ～ 95% です。 一次開存率を最適化することが重要です。最初の失敗により、患者はさらなる手術のリスクにさらされ、多くの場合、瘻孔を作成するための 2 回目の試行中にトンネル ラインを介して透析を開始する必要があります (これは効果が低く、感染のリスクが高くなります)。が実施されます。
動静脈瘻の動物モデルと他の専門分野の臨床研究の両方で、連続および中断縫合法の両方の複数のバリエーションが血管の文献に記載されています。 ただし、臨床現場で 2 つの手法を比較した研究はありません。
in vivo での動物実験からの証拠はさまざまです。 何人かの著者は、吻合に使用される連続縫合法と結節縫合法で達成された一次開存率に差がないことを示しています (Chen & Chen, 2001; Wilasrusmee et al 2007)。 他の人は、連続縫合を使用すると、中断された技術と比較して吻合の断面積が減少することを示唆しています (Tozzi & Hayoz、2001)。 同様に、中断された縫合技術は生理学的圧力で血管の拡張を可能にしますが、連続技術では不可能です (Norbert & Philip, 1996; Gerdisch & Hinkamp, 2003)。 この吻合におけるコンプライアンスの喪失は、今度は内膜過形成につながり、血流の低下と吻合の失敗を引き起こす可能性があり（Dorbin、1994）、中断された縫合の潜在的な理論的利点を示しています。
2 つの手法を比較した臨床研究はなく、実際のバリエーションはかなり異なります。 したがって、この研究の目的は、1つまたは他の吻合技術にランダム化することにより、放射頭瘻の開存率を比較することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Glasgow、イギリス、G116NY
- 募集
- Department of Renal Surgery, Western Infirmary
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主任研究者：
- David B Kingsmore, MBChB FRCS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 末期腎不全
- 放射線頭瘻の作成のための手術を受ける
除外基準:
- 参加を辞退する
- 英語を話すことができない、またはインフォームドコンセントを提供できない
- 橈骨動脈の直径 <1.8mm
- 手首の頭側の手首の直径 <2mm
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中断された
吻合部のかかと周辺で使用される断続縫合技術
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血管吻合部の踵部で使用される断続縫合技術
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ACTIVE_COMPARATOR：連続
吻合に使用される連続縫合技術
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吻合に使用される連続縫合技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次開存性
時間枠：6週間
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一次開存性は、透析を可能にするスリル/ブルートの明確な存在と補助されない成熟によって定義されます
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次開存性
時間枠：6週間、1年
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瘻孔を透析に使用できるようにするための補助開存性と定義
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6週間、1年
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一次開存性
時間枠：1年
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一次開存性は、透析を可能にするためのスリル/ブルートの明確な存在およびフィステルの成熟として定義されます
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：David B Kingsmore, MBChB FRCS、NHS Greater Glasgow and Clyde
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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