Un ensayo de técnicas de sutura interrumpida versus continua para fístulas radiocefálicas
Un ensayo aleatorizado que compara las técnicas de sutura interrumpida con la continua en fístulas radiocefálicas
Los pacientes con insuficiencia renal terminal requieren diálisis para eliminar las toxinas de la sangre. La hemodiálisis se proporciona mejor a través de una fístula arteriovenosa (FAV) nativa. La creación de una FAV requiere un procedimiento quirúrgico corto (~1 hora) para unir la arteria y la vena.
Hay sitios potenciales limitados para la creación de fístulas. En general, es preferible utilizar primero los sitios más distales en la muñeca, ya que los procedimientos más proximales del codo impiden el uso posterior de la muñeca en caso de que falle la fístula inicial. El pequeño diámetro de la arteria y la vena en la muñeca requiere una técnica quirúrgica precisa.
Existen dos técnicas potenciales de uso común para crear la anastomosis arteriovenosa (la unión entre la arteria y la vena): la sutura continua y las suturas interrumpidas. Si bien la técnica interrumpida tiene ventajas teóricas, no está claro si se traducen clínicamente en un mejor éxito en la creación de la fístula. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar el éxito clínico de las dos técnicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anastomosis microvascular requerida para la creación de una fístula arteriovenosa radiocefálica es una cirugía técnicamente desafiante. Las tasas de permeabilidad primaria para la fístula radiocefálica varían entre 50-75% en la literatura y 60-95% dentro de nuestro propio departamento. Es importante optimizar las tasas de permeabilidad primaria ya que el fracaso inicial expone al paciente a riesgos de cirugía adicional y, a menudo, requiere que comience la diálisis a través de una línea tunelizada (que es menos eficaz y está asociada con mayores riesgos de infección) mientras se realiza un segundo intento de crear una fístula. se lleve a cabo.
En la literatura vascular se describen múltiples variaciones de la técnica de sutura tanto continua como discontinua, tanto en modelos animales de fístula arteriovenosa como en estudios clínicos en otras especialidades. Sin embargo, ningún estudio ha comparado las dos técnicas en la práctica clínica.
La evidencia de los estudios en animales in vivo es variable. Varios autores no han mostrado diferencias en las tasas de permeabilidad primaria logradas con la técnica de sutura continua versus sutura interrumpida utilizada para la anastomosis (Chen & Chen, 2001; Wilasrusmee et al 2007). Otros han sugerido que el uso de una sutura continua provoca una reducción del área transversal de la anastomosis en comparación con una técnica interrumpida (Tozzi y Hayoz, 2001). De manera similar, una técnica de sutura interrumpida permite la expansión del vaso a presiones fisiológicas mientras que una técnica continua no lo hace (Norbert & Philip, 1996; Gerdisch & Hinkamp, 2003). Esta pérdida de distensibilidad en la anastomosis puede, a su vez, provocar hiperplasia de la íntima, lo que provoca un flujo sanguíneo deficiente y el fracaso de la anastomosis (Dorbin, 1994), lo que indica los posibles beneficios teóricos de la sutura interrumpida.
No hay estudios clínicos que comparen las dos técnicas y la variación en la práctica varía considerablemente. Por tanto, el objetivo de este estudio es comparar las tasas de permeabilidad en fístulas radiocefálicas mediante la aleatorización a una u otra técnica anastomótica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G116NY
- Reclutamiento
- Department of Renal Surgery, Western Infirmary
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Investigador principal:
- David B Kingsmore, MBChB FRCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia renal en etapa terminal
- Sometido a cirugía para la creación de una fístula radiocefálica
Criterio de exclusión:
- Rechaza la participación
- No puede hablar inglés o dar su consentimiento informado
- Diámetro de la arteria radial <1,8 mm
- Diámetro de la muñeca cefálica en la muñeca <2 mm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Interrumpido
Técnica de sutura interrumpida utilizada alrededor del talón de la anastomosis
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Técnica de sutura interrumpida utilizada alrededor del talón de la anastomosis vascular
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COMPARADOR_ACTIVO: Continuo
Técnica de sutura continua utilizada para la anastomosis
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Técnica de sutura continua utilizada para la anastomosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Permeabilidad primaria
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La permeabilidad primaria se define por la presencia inequívoca de un frémito/soplo y una maduración sin ayuda para permitir la diálisis.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Permeabilidad secundaria
Periodo de tiempo: 6 semanas, 1 año
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Definida como permeabilidad asistida para permitir el uso de la fístula para diálisis
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6 semanas, 1 año
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Permeabilidad primaria
Periodo de tiempo: 1 año
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La permeabilidad primaria se define como la presencia inequívoca de frémito/soplo y maduración de la fístula para permitir la diálisis.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David B Kingsmore, MBChB FRCS, NHS Greater Glasgow and Clyde
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12/WS/0089
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